Dufaston - upute za uporabu

Uvjerenje o registraciji: P br. 011987/01

Opće informacije o lijeku Duphaston®

Obrazac za izdavanje:

Struktura:

  • aktivna tvar: dydrogesterone;
  • 1 tableta sadrži 10 mg dydrogesterona;
  • ostale sastavne tvari:
    • laktoza monohidrat;
    • metil hidroksipropil celuloza;
    • kukuruzni škrob;
    • boja Opadry Y-1-1000 bijela;
    • koloidni bezvodni silicijev dioksid;
    • magnezijev stearat.

Farmakološka svojstva

Dydrogesterone je oralni progestogen koji u potpunosti osigurava početak faze sekrecije u endometriju, smanjujući tako rizik od hiperplazije i / ili karcinogeneze endometrija, povećanog estrogenom. Lijek je indiciran u svim slučajevima nedostatka endogenog progesterona. Dydrogesterone nema estrogeno, androgeno, termogeno, anabolično ili kortikoidno djelovanje.

Indikacije za uporabu

Manjak progesterona

Za liječenje stanja koja karakteriziraju nedostatak progesterona, kao što su:

  • endometrioza;
  • neplodnost zbog lutealne insuficijencije;
  • prijeteći ili uobičajeni pobačaj povezan s identificiranim nedostatkom progesterona;
  • predmenstrualni sindrom;
  • dismenoreja;
  • neredovita menstruacija;
  • sekundarna amenoreja;
  • disfunkcionalno krvarenje u maternici.

Hormonska nadomjesna terapija

Neutralizirati proliferativni učinak estrogena na endometrij kao dio nadomjesne hormonske terapije u žena s poremećajima uzrokovanim prirodnom ili kirurškom menopauzom u netaknutoj maternici.

Pojedinačna netolerancija na dydrogesterone i druge komponente koje čine lijek. Dabin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom.

Posebna upozorenja i mjere opreza

Neki pacijenti mogu osjetiti probojno krvarenje, koje se, međutim, može eliminirati povećanjem doze lijeka.

Postoji opće pravilo prema kojem se hormonska nadomjesna terapija ne smije propisati bez prethodnog općeg liječničkog pregleda, uključujući ginekološki pregled. Preporučuje se redovita mamografija..

Nenormalno krvarenje i patološke promjene utvrđene tijekom ginekološkog pregleda mogu poslužiti kao pokazatelj za proučavanje endometrija.

U kombinaciji s estrogenima, dydrogesteron treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kardiovaskularnim bolestima, dijabetes melitusom, epilepsijom, migrenom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće.

Dydrogesterone se izlučuje u majčinom mlijeku. Dojenje tijekom uzimanja Duphaston® se ne preporučuje.

Interakcije i nespojivosti s drugim lijekovima

Slučajevi nekompatibilnosti i interakcije s drugim lijekovima nisu poznati. Induktori mikrosomalnih enzima jetre, poput fenobarbitala, mogu ubrzati metabolizam Dufaston®-a i oslabiti njegov učinak.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i druge mehanizme

Duphaston® ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom, upravljanje vozilima i mehanizmima.

Predozirati

Još uvijek nema izvještaja o simptomima predoziranja. Uz značajno predoziranje, preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov, a liječenje treba biti simptomatsko.

Doziranje i primjena

Endometrioza

10 mg 2 ili 3 puta dnevno od 5. do 25. dana ciklusa ili kontinuirano.

Neplodnost

10 mg dnevno od 14. do 25. dana ciklusa. Liječenje treba provoditi kontinuirano tri do šest uzastopnih ciklusa ili više.

Liječenje se preporučuje nastaviti u prvim mjesecima trudnoće na isti način kao i kod uobičajenog pobačaja..

Prijeteći pobačaj

40 mg jednom, zatim 10 mg svakih 8 sati dok simptomi ne nestanu. Nakon što simptomi nestanu, liječenje učinkovitom dozom se nastavlja 1 tjedan. Tada se doza Duphaston®-a postupno smanjuje. Ako se simptomi ponovno pojave, liječenje treba nastaviti primjenom prethodne učinkovite doze..

Habitualni pobačaj

10 mg 2 puta dnevno do 20. tjedna trudnoće.

Predmenstrualni sindrom

10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

dismenoreja

10 mg 2 puta dnevno od 5. do 25. dana ciklusa.

Nepravilna menstruacija

10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

amenoreja

Estrogeni pripravak 1 puta dnevno od 1. do 25. dana ciklusa, zajedno s 10 mg Dufaston® 2 puta dnevno, od 11. do 25. dana ciklusa.

Disfunkcionalno krvarenje iz maternice (za zaustavljanje krvarenja)

10 mg 2 puta dnevno tijekom 5 ili 7 dana u kombinaciji s estrogenom.

Disfunkcionalno krvarenje iz maternice (radi sprečavanja krvarenja)

10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

Hormonska nadomjesna terapija u kombinaciji s estrogenom

Uz kontinuirani režim primjene estrogena - 1 tableta 10 mg hidrogeterona dnevno tijekom 14 dana u sklopu ciklusa od 28 dana.

U cikličkom režimu estrogena, 1 tableta 10 mg dydrogesterona tijekom posljednjih 12-14 dana primjene estrogena.

Ako biopsija ili ultrazvuk ukažu na neadekvatnu reakciju na progestogenski lijek, dnevnu dozu dydrogesterona treba povećati na 20 mg.

U rijetkim slučajevima može doći do probojnog krvarenja, što se može spriječiti povećanjem doze lijeka. Tijekom kliničke primjene DUFASTON® nisu pronađene druge nuspojave, uključujući virilizirajuće djelovanje.

Obrazac za puštanje

20 tableta od 10 mg u blisteru od aluminijske folije i PVC folije, nije prevučeno ili prevučeno PVDC-om, pakirano u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu pri temperaturi od 0 do 30 ° C.

Izvan dosega djece.

Rok trajanja

Lijek je stabilan 5 godina nakon otpuštanja, pod uvjetom da se čuva na temperaturi od 0 do 30 ° C u originalnom i neoštećenom pakiranju..

Lijek se ne može koristiti kasnije od datuma navedenog na pakiranju.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Raspisuje se na recept.

dodatne informacije

Informacije u ovom priručniku su ograničene. Za više informacija obratite se svom liječniku ili ljekarniku..

Kako piti Duphaston i zašto se propisuje ženama?

Naravno, jedno od glavnih odredišta bilo koje žene je majčinstvo. Rođenje djeteta je ogromna sreća za svaku obitelj.

Međutim, postoje situacije kada žena ne uspije zatrudnjeti ili imati zdravo dijete. Dobro je što vam u takvim trenucima moderna medicina omogućuje uklanjanje velikog broja prepreka uspješnoj oplodnji i budućim rođenjima

Ako žena ima hormonalni neuspjeh, što je glavni uzrok neplodnosti, pobačaja i drugih patologija, tada hormonalni lijekovi dolaze u pomoć. Da bi riješio ove probleme, hormonski lijek Dufaston zaslužio je dobru reputaciju..

Što je Dufaston?

Duphaston (Duphaston) je lijek u tabletama, koji se koristi za liječenje bolesti ženskog reproduktivnog sustava. Za žene je potpuno siguran. Lijek praktički nema nuspojave na tijelo.

Neovlaštena upotreba ili povlačenje upotrebe takvog lijeka strogo je zabranjeno - to može izazvati nepredvidive komplikacije.

Djelatna tvar je dydrogesterone - hormon sintetiziran umjetnom metodom, koji je analog progesterona koji se stvara u ljudskom tijelu. Prirodni hormon često se naziva i hormonom trudnoće, jer upravo on nadgleda reproduktivnu funkciju u ženskom tijelu.

Zahvaljujući dydrogesteronu koji se dobiva umjetno, bilo je moguće eliminirati gotovo sve nuspojave prirodnih hormonskih lijekova, na primjer:

  • neravnoteža zgrušavanja krvi;
  • glukokortikoidni učinak;
  • metabolizam plastike (anabolički učinak);
  • aktivnost estrogena;
  • termogena aktivnost;
  • androgeni učinak

Duphaston je dobio puno odobrenja od liječnika i pacijenata.

Upute za uporabu Duphaston

Duphaston se tijekom trudnoće smije koristiti samo prema uputi stručnjaka koji će odrediti pojedinačni režim doziranja.

Možete prestati piti lijek prema preporukama liječnika i na temelju potrebnih pregleda i testova.

Pravila za uzimanje Dufaston-a

Prilikom uzimanja tableta Duphaston morate se pridržavati sljedećih općih pravila:

  1. Lijek se mora koristiti u jednakim vremenskim intervalima. Norma, ako popijete tabletu u 7 sati ujutro, sljedeći put kad je trebate popiti u 7 sati ujutro.
  2. Ako vam nedostaje pilula, morate pričekati sljedeći put da ne biste poremetili učestalost.
  3. Završiti uzimanje Dufastona potrebno je nakon uvjerenja da trudnoća nije nastupila. Da biste to učinili, možete uzeti test na trudnoću ili krv na hCG, ako dođe do kašnjenja menstruacije.
  4. U slučaju trudnoće, prestati piti, strogo je zabranjeno. Ako je pacijent pio Duphaston, potrebno je konzultirati svog liječnika.
  5. Otkazivanje Dufaston provodi se u fazama, prema planu koji je pohađao ginekolog.

Zašto je propisana?

Duphaston se propisuje ženama tijekom održavanja ili zamjenske terapije, kada se utvrdi nedostatak progesterona, o kojem izravno ovise začeće, gestacija, kao i sam porođaj. Opuštanje maternice i prerana kontrakcija važni su učinci progesterona

Odsustvo dovoljne količine ovog hormona tijekom trudnoće može dovesti do sljedećih posljedica:

  • ponavljajući pobačaj;
  • endometrioza;
  • pobačaj u početnim fazama trudnoće;
  • ICP;
  • neplodnost;
  • fibroidi maternice ili fibroidi;
  • izlučivanje krvi unutar maternice;
  • menstrualna disfunkcija (algomenoreja);
  • potpuna odsutnost menstruacije;
  • polihidramioni ili niske vode;
  • disfunkcija posteljice;
  • gestacija.

Uz već spomenute tegobe i disfunkcije, stručnjaci često propisuju Dufaston.

Propisivanje lijeka za planiranje začeća

Uz pomoć hormonskog lijeka Duphaston, stvara se povoljna pozadina u ženskom tijelu za oplodnju jajašca, uvođenje embrija u endometrij maternice i posljedični razvoj fetusa.

Kada planirate začeće djeteta, ove bi pilule opet trebao propisati stručnjak, jer ne postoji univerzalni scenarij za njihov unos.

U osnovi, za začeće djeteta, lijek je propisan da se uzima sljedeći dan nakon ovulacije i uzima do početka menstruacije. Lijek se preporučuje otkazati samo prilikom prolaska testa ili u početnoj fazi menstruacije kako biste bili sigurni da nema trudnoće.

Činjenica je da oštar pad progesterona u krvi može pogoršati prehranu embrija ili njegovo potpuno odbacivanje. Uzimanje ovog lijeka u fazi planiranja djeteta s otkrivenom hormonalnom neravnotežom, Dufaston ima veći učinak u budućnosti tijekom trudnoće.

Potpuni učinak uzimanja Dufastona za začeće javlja se nakon 6 mjeseci. Kada se lijek uzima više od godinu dana bezuspješno, preporučuje se konzultirati svog liječnika kako bi zamijenio taktiku liječenja, daljnje preglede ili imenovanje drugih lijekova kako biste pronašli efikasnu zamjenu za lijek.

Duphaston u ranoj trudnoći

U prvoj fazi trudnoće, Duphaston tablete se koriste kada se u jajnicima žene proizvede nedovoljna količina progesterona.

Ovaj lijek pokazuje selektivni učinak na endometrij, podržavajući ga u stanju potrebnom za razvoj embrija, a također zadržava kontrakcije glatkih mišića maternice, sprečavajući tako mogući pobačaj.

Dakle, ovaj lijek može u potpunosti zamijeniti prirodni hormon u ranim fazama trudnoće..

Lijek nema negativnu reakciju na zametak i majčino tijelo tijekom ovog razdoblja trudnoće. Obično se propisuje u prvom i drugom tromjesečju trudnoće da bi se sačuvala..

Čim nestanu znakovi pobačaja, vrijedno je uzimati lijek u prethodnim dozama oko tjedan dana, a zatim prijeći na nižu dozu radi održavanja razine hormona. Strogo je zabranjeno naglo otkazati lijekove, jer to može dovesti do pobačaja.

Propisivanje tijekom trudnoće

U kasnijim fazama trudnoće, naime, počevši od trećeg tromjesečja sazrijevanja fetusa, lijek treba pažljivo koristiti, jer u tim trenucima može uzrokovati disfunkciju jetre.

U ovoj fazi, tablete Duphaston nose se sa sljedećim zadacima:

  1. Eliminira nedostatak progesterona.
  2. Smanjuje hipertoničnost maternice.
  3. Povoljno djeluje na sluznicu.
  4. Opušta crijeva.
  5. Formira dominantnost trudnoće, porođaja i dojenja na razini mozga.
  6. Priprema žensku dojku za dojenje.

Također tijekom trudnoće može se propisati lijek za kronični endometritis.

Prepoznatljiva značajka ove bolesti je povećana militantnost imunološkog sustava, koji zametak smatra stranim tijelom i pokušava ga brzo ukloniti iz ženskog tijela.

Ovaj lijek blokira ovaj faktor, dovodeći imunološki sustav u normalno stanje, čime eliminira mogućnost pobačaja.

Recepcija za endometriozu

Poznato je da je jedan od glavnih uzroka pojave endometrioze povećana razina estrogena u tijelu žene. Kao rezultat toga, treba koristiti Duphaston, koji s endometriozom snižava razinu estrogena i stabilizira kumulativnu razinu hormona.

Mogu se razlikovati sljedeća karakteristična obilježja primjene lijeka za liječenje ove bolesti:

  1. Dydrogesteroon uglavnom utječe na sluznicu maternice, inhibirajući proliferaciju receptora endometrija.
  2. Budući da menstruacija nije u depresivnoj fazi, vjerojatnost začeća djeteta ostaje.
  3. Duphaston smanjuje tonus i kontraktilnost glatkih mišića maternice, što u ranoj fazi trudnoće smanjuje rizik od spontanog pobačaja.
  4. Zahvaljujući ovom lijeku, sindrom boli smanjuje se ili nestaje bez traga. To je zbog činjenice da dolazi do smanjenja stvaranja prostaglandina, što zauzvrat uzrokuje oštro sužavanje i kontrakciju krvnih žila krvožilnog sustava.
  5. Duphaston značajno smanjuje rizik od degeneracije stanica s patologijom u karcinom tumora. Prema brojnim pregledima pacijenata koji su uzimali Duphaston, menstrualni ciklus se tolerira smirenije i s manje boli prestaje povlačiti donji dio trbuha.

Kako koristiti hormonske pilule za endometriozu, obavezno je odrediti s liječnikom, ali, općenito, upute izgledaju ovako:

  1. Duphaston se uzima dva puta dnevno, u isto doba dana. Na primjer, u 8 sati ujutro i 8 sati ujutro..
  2. Trajanje prijema u svakom je slučaju individualno, ali obično se kreće od 5-6 do 20 dana.
  3. Ponekad se lijek uzima dulje vrijeme bez prekida od 6 do 9 mjeseci, što omogućava atrofiju bolesti (obrnuti razvoj).

Neplodnost i Duphaston

  • Kod žene bez djece, koja se određuje lutealnom insuficijencijom faze menstrualnog ciklusa, Dufaston se uzima od 14 do 25 dana ciklusa. Minimalno trajanje uporabe droga je 6 mjeseci, nakon čega je potrebno prestati uzimati. Nakon trudnoće, lijek se koristi oko 16-20 tjedana, tada morate prestati uzimati lijek.
  • S hormonskim poremećajima
  • Duphaston se može koristiti za dijagnosticiranje sekundarne amenoreje i disfunkcionalnog krvarenja u maternici. U slučaju hormonalnih neuspjeha, provesti zamjensku terapiju kod žena s poremećajima uzrokovanim menopauzom s netaknutom maternicom.

Kako odabrati pravu dozu?

Pri doziranju lijeka Dufaston potrebno je slijediti sljedeća pravila:

  1. S PMS - 10 mg lijeka dva puta dnevno od 12 do 28 dana ciklusa.
  2. Za poremećaje menstrualnog ciklusa - 10 mg dva puta dnevno od 11 do 25 dana ciklusa. Liječenje traje najmanje 6 ciklusa.
  3. Kod endometrioze - dnevna doza lijeka može varirati od 10 do 30 mg, od 5 do 25 dana ciklusa ili uzimajući ga u stalnoj bazi.
  4. Kod neplodnosti - primjenjujte lijek dva puta dnevno po 5 mg od 14 do 25 dana ciklusa. Trajanje terapije ne smije biti manje od 6 ciklusa.
  5. Ako postoji prijeteći pobačaj, odmah uzmite 20 mg lijeka, a zatim smanjite unos na 10 mg dva puta dnevno (ujutro i navečer u jednakim satima). Dok prijetnja pobačaja ostaje, Duphaston se može uzimati 5 mg tri puta dnevno (svakih 8 sati). Kad su simptomi pobačaja nestali, lijek se još uvijek uzima otprilike tjedan dana. U slučaju recidiva simptoma, lijek se mora odmah upotrijebiti u doziranju koje ima veći učinak na njihovo uklanjanje.
  6. Uz uobičajeni pobačaj: dnevna doza od 10 mg podijeljena je u 2 doze. Tečaj može trajati do 20 tjedana. Nakon što simptomi pobačaja nestanu, Dufaston se postupno poništava..

Kome je Duphaston kontraindiciran?

Dufaston je strogo kontraindiciran ženama u sljedećim slučajevima:

  • pojedinačna netolerancija na komponente lijeka;
  • pacijent s rotorovim sindromom;
  • s zatajenjem srca u akutnom obliku;
  • pacijenti s Dubin-Johnsonovim sindromom;
  • s teškim oštećenjem jetre.

Nema smrtne kontraindikacije aktivne tvari lijeka Dufaston u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.

Nuspojave Duphastona

Pri uporabi lijeka mogu se pojaviti neke nuspojave:

  • vrlo rijetko se može pojaviti preosjetljivost imunološkog sustava;
  • zabilježeni su pojedinačni presedanti hemolitičke anemije;
  • pojava glavobolje i migrene;
  • disfunkcija jetre, koja se očituje žuticom, bolovima u trbuhu i općom slabošću tijela, može započeti;
  • izuzetno rijetko zabilježeni Quinckeov edem;
  • rijetka manifestacija potkožnog tkiva, urtikarija i iritacija kože;
  • povećana osjetljivost mliječnih žlijezda;
  • rijetko, kad se uzima, vjerovatno je da će se pojaviti probojna krvarenja u reproduktivnom sustavu koja nastaju nakon povećanja doze lijeka;
  • izuzetno se rijetko pojavljuju periferni edemi (pojava suvišne tekućine u tkivima i šupljinama tijela);
  • mogući opći poremećaji u tijelu.

Kada popravite bilo koju od ovih nuspojava, odmah se trebate obratiti svom liječniku kako biste saznali je li moguće zaustaviti ili nastaviti uzimanje lijeka.

Dufaston i alkohol

Proizvođač lijeka u uputama za lijek naznačio je njegov mogući negativni učinak na jetru. Budući da alkohol također ima negativan učinak na jetru, uzimanje bilo kojeg lijeka povećava opterećenje ovog organa.

Interakcija Dufastona i alkohola, što može negativno utjecati na jetru, trostruko je opterećenje.

Osim toga, alkohol mijenja enzimski sastav jetre, što može dovesti do pogrešnih učinaka ovog lijeka.

Reakcija gastrointestinalnog trakta, ako se kombiniraju duphaston i alkohol, također je dvosmislena.

Djelatna tvar lijeka opušta mišićnu skupinu trbušne šupljine, a alkohol je otrov koji ljudsko tijelo pokušava brže ukloniti.

Ako se dodaju ova dva faktora, uzimanje lijeka i alkohola može dovesti do povraćanja ili proljeva, što znači da se aktivna tvar lijeka brzo eliminira iz tijela, a to će smanjiti cijeli pozitivan učinak njegove upotrebe na minimum, a jednostavno ga nema smisla uzimati.

Alkohol ima utjecaj i na krvne žile, oni se sužavaju i šire. To negativno utječe na hemodinamiku organa reproduktivnog sustava, što doprinosi hormonskim poremećajima.

Uz gornje negativne čimbenike, kompatibilnost alkohola i Dufaston, možemo zaključiti zašto piti alkohol, ako to uvelike smanjuje učinkovitost upotrebe ovog lijeka.

Međutim, ako se alkohol ne može izbjeći, tada se morate ograničiti na jednu čašu dobrog vina, dodajući u nju led ili vodu. Najmanje 2 sata mora proći od pijenja alkohola do uzimanja lijeka..

Dufaston ili Utrozhestan?

Utrozhestan se proizvodi od prirodnog hormona progesterona iz biljnih komponenti.

Rezultirajuća tvar gotovo je potpuno slična prirodnom hormonu koji proizvodi placenta žene. Zahvaljujući tome, tijelo ga savršeno asimilira, kao kompatibilno, uzimajući ga istinitim.

Indikacije za uzimanje Utrozhestana su:

  • neplodnost, koja je uzrokovana kršenjem hormonalne pozadine;
  • rizik od pobačaja;
  • hiperandrogenizam (povećani sadržaj muškog spolnog hormona u krvi) i druge patologije nastale na pozadini hormonalnog zatajenja.

Za i protiv Dufaststona i Utrozhestana

Ponekad se žene, suočene s potrebom da uzimaju hormonske lijekove, koristeći primjere Duphastona i Utrozhestana, pitaju se mogu li se razlikovati? Je li moguće zamijeniti lijek?

Ova dva lijeka su na prvi pogled vrlo slična, ali postoji razlika. Je li moguće zamijeniti lijek? Je li moguće uzimati oba lijeka istovremeno?

Uspoređujući ove lijekove u sastavu, možemo razlikovati razliku u načinu proizvodnje aktivne tvari:

  • Utrozhestan se proizvodi od biljnog progesterona;
  • Dufaston se proizvodi od sintetiziranog hormona.

Duphaston ima manje štetnih učinaka karakterističnih za Utrozhestan:

  • česta vrtoglavica;
  • pospanost (Utrozhestan ima umirujući učinak);
  • slabost;
  • promjene tjelesne težine;
  • bolesno djelovanje.

Međutim, Utrozhestan ima dvije metode primjene. Lijek se može primijeniti oralnim (ispranim tekućinom) i intravaginalnim (unos u rodnicu) metodama.

Duphaston također ne utječe na sljedeće točke:

  1. Mogućnost upravljanja motornim vozilom (vožnja s Utrozhestanom preporučuje se s oprezom).
  2. Pokazatelji bazalne temperature (dovoljne doze Utrozhestana dovode do naglog porasta bazalne temperature)

Uvjeti prodaje

Realizacija u ljekarnama provodi se samo prema receptu napisanom latinicom.

Dufaston cijene

Trošak lijeka kreće se od 400-500 rubalja po paketu. Cijena tableta u različitim gradovima Rusije ovisit će o prodajnom mjestu, stalnim promocijama i popustima u ljekarničkim organizacijama. Na primjer, u ljekarni Ozerki tablete koštaju oko 450 rubalja po pakiranju.

Obrazac za puštanje

Duphaston je dostupan u obliku tableta za oralnu primjenu. 10 mg obložene tablete pomoćnih sastojaka.

Uvjeti skladištenja

Tablete držite na suhom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 30 stupnjeva.

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je oko 5 godina, nakon čega je njegova primjena zabranjena.

Recenzije žena na Duphastonu s krvarenjem

Zaključak

Kad vam je ginekolog predložio da krenete na liječenje tabletama Duphaston, morate dobro razmisliti prije nego što ga napustite. Velika je vjerojatnost da će ovaj tečaj raditi za vas, pomoći vam i spasiti život vašeg nerođenog djeteta. Za to trebate pokušati uzimati ovaj lijek. Glavna stvar je da ne postoji rizik od takvog tečaja.

Duphaston: upute za uporabu

Struktura

1 obložena tableta sadrži: aktivna tvar: dydrogesterone, 10 mg;

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, hipromeloza, kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;

školjka: Opadri bijeli Y-1-7000 (hipromeloza, polietilen glikol 400, titanov dioksid (El 71)).

Opis

Indikacije za uporabu

Uvjeti karakterizirane nedostatkom progesterona:

  • endometrioza;
  • neplodnost zbog lutealne insuficijencije;
  • prijeteći ili uobičajeni pobačaj (s nedostatkom progesterona);
  • predmenstrualni sindrom;
  • dismenoreja, neredovita menstruacija;
  • sekundarna amenoreja (u složenoj terapiji estrogenima);
  • disfunkcionalno krvarenje u maternici.

Hormonska nadomjesna terapija

Neutralizirati proliferativni učinak estrogena na endometrij kao dio HRT-a kod žena s poremećajima uzrokovanim prirodnom ili kirurškom menopauzom u netaknutoj maternici.

kontraindikacije

Preosjetljivost na dydrogesterone ili druge komponente lijeka.

Mjere opreza: pruritus tijekom prethodne trudnoće.

Trenutno nema dokaza o negativnim učincima dydrogesterona u bolesnika s kroničnim zatajivanjem bubrega.

Trudnoća i dojenje

Doziranje i primjena

Endometrioza 10 mg 2-3 puta dnevno od 5. do 25. dana ciklusa ili kontinuirano.

Neplodnost (zbog lutealne insuficijencije). 10 mg dnevno od 14. do 25. dana ciklusa. Liječenje treba provoditi kontinuirano tijekom najmanje 6 uzastopnih ciklusa. Preporučuje se liječenje nastaviti u prvim mjesecima trudnoće kao što se preporučuje kod rutinskog pobačaja..

Prijeteći pobačaj. 40 mg jednom, zatim 10 mg svakih 8 sati dok simptomi ne nestanu.

Habitualni pobačaj. 10 mg 2 puta dnevno do 20. tjedna trudnoće, nakon čega slijedi

postupno smanjenje doze.

Predmenstrualni sindrom. 10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

Dismenoreja. 10 mg 2 puta dnevno od 5. do 25. dana ciklusa.

Nepravilna menstruacija. 10 mg 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

Amenoreja, estrogeni lijek 1 puta dnevno od 1. do 25. dana ciklusa, zajedno s 10 mg Dufastona 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

Disfunkcionalno krvarenje iz maternice (za zaustavljanje krvarenja). 10 mg 2 puta dnevno tijekom 5 ili 7 dana.

Nefunkcionalna (za sprečavanje krvarenja). 10 mg dva puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

HRT u kombinaciji s estrogenima.

S kontinuiranim režimom unosa estrogena - 1 tableta tijekom 14 dana unutar 28-dnevnog ciklusa.

U cikličkom režimu estrogena, 1 tableta 10 mg dydrogesterona dnevno tijekom posljednjih 12-14 dana primjene estrogena.

Ako biopsija ili ultrazvuk ukažu na nedovoljnu reakciju na progestogen, dnevnu dozu dydrogesterona treba povećati na 20 mg.

Nuspojava

Iz hemopoetskog sustava:

u izoliranim slučajevima zabilježena je hemolitička anemija.

Od imunološkog sustava:

U vrlo rijetkim slučajevima, reakcije preosjetljivosti.

Iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja / migrena.

Iz hepatobilijarnog sustava:

rijetko uočene manje disfunkcije jetre, koje su ponekad popraćene slabošću ili nelagodom, žuticom i bolovima u trbuhu.

Iz reproduktivnog sustava:

u rijetkim slučajevima može doći do probojnog krvarenja, što se može spriječiti povećanjem doze lijeka. Preosjetljivost mliječnih žlijezda.

Na dijelu kože i potkožnom tkivu:

alergijske reakcije kao što su osip na koži, svrbež, osip. Vrlo rijetko - Quinckeov edem.

vrlo rijetko - periferni edem.

Predozirati

Interakcija s drugim lijekovima

Značajke aplikacije

Neki pacijenti mogu osjetiti probojno krvarenje, što se može spriječiti povećanjem doze lijeka..

U slučaju imenovanja dydrogesterona u kombinaciji s estrogenima (na primjer, za HRT), trebali biste pažljivo pročitati kontraindikacije i upozorenja vezana uz uporabu estrogena. Prije početka primjene kombinacije dydrogesterona i estrogena (za HRT), potrebno je prikupiti kompletnu anamnezu. Tijekom liječenja preporučuje se povremeno nadzirati individualnu toleranciju HRT-a. Pacijent bi trebao biti obaviješten o svim promjenama u mliječnim žlijezdama, o čemu bi trebao obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. Studije s mamografijom treba izvesti u skladu s općeprihvaćenim pregledom bolesnika. U žena koje primaju HRT vremenom se procjenjuje tačna procjena rizika i koristi. Ponekad se može pojaviti probojno krvarenje tijekom prvih mjeseci liječenja. Ako se probojno krvarenje pojavi nakon određenog razdoblja uzimanja lijeka ili se nastavi nakon tečaja liječenja, treba proučiti uzrok, napraviti biopsiju endometrija kako bi se isključile zloćudne promjene u endometriju. Uvjeti za koje je promatranje potrebno. Pacijentice treba pažljivo pregledati postoji li povijest tumora ovisnog o progesteronu (npr. Meningiomi), kao i ako napreduje tijekom trudnoće ili tijekom prethodne hormonske terapije.

Dufaston

Upute za korištenje:

Cijene u internetskim ljekarnama:

Duphaston je lijek koji se koristi u uvjetima koje karakterizira nedostatak progesterona. Djelatna tvar lijeka je po svojoj molekularnoj strukturi, farmakološkim i kemijskim svojstvima blizu prirodnom progesteronu, ali, za razliku od većine sintetskih progestogena, nema svoje nuspojave.

Oblik i sastav izdavanja

Oblik lijeka Duphaston obložene tablete koje sadrže 10 mg didrogesterona.

Pomoćne tvari su: hipromeloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid.

Shell tableta izrađen je od Opadray Y-1-7000 koji sadrži 400 polietilen glikola, titanijevog dioksida i hipromeloze.

U prodaji je 20 tableta Duphastona. u blisteru, 1 blister po pakiranju.

Indikacije za uporabu

Duphaston je propisan za stanja karakterizirana nedostatkom progesterona. Lijek se posebno koristi za:

  • Endometrioza;
  • Dismenoreja i neredovita menstruacija;
  • Neplodnost zbog lutealne insuficijencije;
  • Disfunkcionalno krvarenje iz maternice;
  • Predmenstrualni sindrom;
  • Prijeteći ili uobičajeni pobačaj (u slučaju nedostatka progesterona);
  • Sekundarna amenoreja (u kombinaciji s estrogenom).

Kao nadomjesna hormonska terapija, Dufaston se propisuje ženama s poremećajima uzrokovanim kirurškom ili prirodnom menopauzom u netaknutoj maternici, kako bi se neutralizirao proliferativni učinak estrogena na endometrij.

kontraindikacije

Primjena Duphastona je kontraindicirana:

  • S poznatom preosjetljivošću na dydrogesterone ili bilo koju pomoćnu tvar;
  • Pacijenti s genetski utvrđenom netolerancijom na galaktozu;
  • Pacijenti sa sindromom malapsorpcije;
  • S nedostatkom laktaze.

Pod posebnim nadzorom, lijek se koristi ako pacijentica ima povijest svrbeža u prethodnoj trudnoći..

U kombinaciji s estrogenima, Duphaston se primjenjuje s oprezom kod žena s migrenama, dijabetes melitusom, oštećenom funkcijom bubrega, epilepsijom, kardiovaskularnim bolestima..

Doziranje i primjena

Duphaston režim doziranja i liječenja ovisi o indikacijama.

Uz endometriozu propisuje se 1 tableta 2-3 puta dnevno. Uzimanje lijeka može se preporučiti kontinuirano ili od 5 do 25 dana menstrualnog ciklusa.

U liječenju neplodnosti Duphastonu je propisana 1 tableta u razdoblju od 14 do 25 dana ciklusa. Trajanje liječenja je najmanje 6 mjeseci. Nakon trudnoće, prvih mjeseci, liječnik vam može savjetovati da nastavite uzimati lijek prema shemi preporučenoj za liječenje uobičajenog pobačaja..

Uz uobičajeni pobačaj prije 20. tjedna trudnoće, lijek se uzima 1 tabletu dva puta dnevno, nakon čega se doziranje postupno smanjuje.

Uz prijeteći pobačaj, žena pod nadzorom liječnika obično uzima 40 mg dydrogesterona jednom, a zatim 1 tabletu svakih 8 sati. Trajanje liječenja određuje se potpunim nestankom simptoma..

Uz dismenoreju, predmenstrualni sindrom, neredovitu menstruaciju i amenoreju propisuje se 1 tableta. dva puta dnevno. U prvom slučaju lijek se uzima od 5 do 25 dana ciklusa, u ostalom - od 11 do 25 dana. Samo s amenorejom, uz Duphaston, obično se propisuju estrogeni (jednom dnevno od 1 do 25 dana ciklusa).

Kako bi se spriječilo nefunkcionalno krvarenje iz maternice, uzimanje lijeka preporučuje se za 1 stol. dva puta dnevno od 11 do 25 dana ciklusa, za zaustavljanje krvarenja - 1 stol. dva puta dnevno 5-7 dana.

Uz hormonsku nadomjesnu terapiju, Duphaston je propisan u kombinaciji:

  • S cikličkim režimom unosa estrogena - 1 tablica. jednom dnevno tijekom posljednjih 12-14 dana njihove uporabe;
  • Uz kontinuiranu terapiju estrogenom - 1 tableta. jednom dnevno tijekom 14 dana u sklopu ciklusa od 28 dana.

Prema rezultatima ultrazvučnog pregleda ili biopsije, dnevna doza Duphastona u nekim se slučajevima može povećati na 20 mg (2 tablete).

Nuspojave

Prema recenzijama pacijenata, lijek se uglavnom dobro podnosi..

Relativno česte nuspojave Duphastona su glavobolja i migrena.

Rijetko, uključujući izolirane slučajeve, primjećuju se takve nuspojave:

  • Hemolitička anemija;
  • Reakcije preosjetljivosti;
  • Manji funkcionalni poremećaji jetre, koji su ponekad praćeni slabošću, slabošću, bolovima u trbuhu, žuticom;
  • Probojno krvarenje iz maternice (ova se nuspojava može spriječiti povećanjem doze Duphastona);
  • Alergijske reakcije, koje se očituju svrbežom, urtikarijom, osipom, Quinckeovim edemom;
  • Preosjetljivost mliječnih žlijezda;
  • Periferni edem.

Slučajevi predoziranja Duphastona do danas nisu prijavljeni. Ako slučajno uzmete previsoku dozu lijeka, preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan protuotrov dydrogesterona, liječenje predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

Prema indikacijama, Duphaston se može koristiti tijekom trudnoće. Budući da se aktivna tvar lijeka izlučuje u majčino mlijeko, preporučuje se prekinuti dojenje tijekom razdoblja liječenja..

Zamjenska hormonska terapija primjenom Duphastona može se provesti samo nakon preliminarnog liječničkog pregleda, uzimajući u obzir sve podatke anamneze. Tijekom razdoblja liječenja potrebno je pratiti individualnu toleranciju takvog režima terapije i redovite mamografije. Svakog pacijenta treba upozoriti na promjene u mliječnim žlijezdama, a odmah treba konzultirati liječnika..

Metabolizam dydrogesterona ubrzava i, prema tome, smanjuje učinkovitost Dufaston-ovih induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (na primjer, rifampicin i fenobarbital). Stoga se ova kombinacija lijekova ne preporučuje. Slučajevi nespojivosti Duphastona s drugim lijekovima nisu poznati.

Dufaston ne utječe nepovoljno na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije..

analoga

Nema podataka o strukturnim analogima Dufaston-a.

Pripadanjem jednoj farmakološkoj skupini ("Progestogeni"), analozi lijeka uključuju Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone kapronat, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan i druge.

Uvjeti skladištenja

Duphaston je lijek na recept. Čuvajte ga, prema uputama, na temperaturi do 30 ° C na suhom mjestu, zaštićenom od sunčeve svjetlosti i vlage. Rok trajanja tableta - 5 godina.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Duphaston: upute za uporabu

Oblik doziranja

Filmsko obložene tablete, 10 mg

Struktura

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar: didrogesteron 10 mg,

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, metiloksipropil celuloza, kukuruzni škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat,

školjka: Opadry bijeli Y-1-7000 (titanov dioksid (E-171), metil hidroksipropil celuloza, polietilen glikol).

Opis

Okrugle, bikonveksne tablete, obložene bijelim filmom premaza, s poševnim rubovima na jednoj strani, s natpisom "155" s lijeve i desne strane rizika s druge strane tableta.

Farmakoterapijska skupina

Spolni hormoni. Progestagene. Derivati ​​truddiena. didrogesterona.

ATX kod G03DB01

Farmakološka svojstva

Apsorpcija. Nakon oralne primjene, hidrogen se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) je od 0,5 do 2,5 sata. Apsolutna bioraspoloživost dydrogesterona u dozi od 20 mg oralno (u usporedbi sa 7,8 mg intravenski) je 28%.

Tablica prikazuje prosječne farmakokinetičke parametre dindrogesterona (D) i dihidrohidrogesterona (DGD) nakon opetovane primjene dydrogesterona u dozi od 10 mg.

Dydrogesterone 10 mg

*: na temelju AUC (0-tau) / 24

Distribucija. Sa stabilnom koncentracijom dydrogesterona uz intravensku primjenu, volumen raspodjele je oko 1400 litara. Dydrogesterone i DHD vežu se za proteine ​​plazme za više od 90%.

Metabolizam. Nakon peroralne primjene, hidrogen se brzo metabolizira u DGD. Koncentracija glavnog metabolita 20-α-dihidrohidrogesterona (DHD) dostiže vrhunac otprilike 1,5 sata nakon doze. Koncentracija DHD-a u plazmi mnogo je viša od didrogesterona. Omjer AUC (površina ispod krivulje) i Cmax (maksimalna koncentracija) DHD-a i dydrogesterona su otprilike 40, odnosno 25. Poluvrijeme dydrogesterona i DGD-a u prosjeku je 5-7 sati, odnosno 14-17 sati. Glavna značajka svih metabolita dydrogesterona je prisutnost 4,6-diene-3-1 konfiguracije polaznog spoja i odsutnost 17-α-hidroksilacije. To objašnjava nedostatak estrogena i androgenih učinaka dydrogesterona.

Rasplod. Nakon gutanja označenog dydrogesterona, prosječno 63% doze izluči se mokraćom. Ukupni klirens plazme je 6,4 l / min. Potpuno uklanjanje didrogesterona događa se nakon 72 sata. DGD se izlučuje urinom uglavnom u obliku konjugata glukuronske kiseline.

Doza i vrijeme ovisi. Farmakokinetika je linearna i u jednokratnom i u višestrukom doziranju u rasponu od 2,5 do 10 mg. Usporedba kinetike pojedinačnih i višestrukih doza pokazuje da se farmakokinetika D i DGD ne mijenjaju kao rezultat ponavljanih doza. Stabilna koncentracija postiže se nakon 3 dana liječenja.

Dydrogesterone je sintetizirani analog progesterona koji je aktivan ako se uzima oralno. Duphaston® uzrokuje potpunu sekretornu transformaciju endometrija u maternici osjetljivoj na estrogen i tako štiti endometrij od hiperplazije i / ili karcinoma, čiji rizik se povećava s estrogenom. Dydrogesterone nema estrogeno, androgeno, anabolično i kortikoidno djelovanje.

Duphaston® ne suzbija ovulaciju. Kao rezultat toga, ostaje mogućnost začeća kod žena reproduktivne dobi koje uzimaju Dufaston®.

U žena u postmenopauzi kojoj maternica nije uklonjena, HRT s estrogenima povećava rizik od hiperplazije i raka karcinoma endometrija. Dodatak progestogena sprečava povećanje ovog rizika..

Indikacije za uporabu

- menstrualne nepravilnosti

- neplodnost zbog zatajenja luteal

- prijeteći pobačaj zbog nedostatka progesterona

- uobičajeni pobačaj zbog nedostatka progesterona

U estrogenskoj terapiji kod žena s netaknutom maternicom može se koristiti u cikličkom režimu u sljedećim uvjetima:

- kako bi se spriječila hiperplazija endometrija kod žena u postmenopauzi

- disfunkcionalno krvarenje u maternici

Doziranje i primjena

Predloženi načini primjene mogu se prilagoditi ovisno o težini stanja i pojedinačnom odgovoru na liječenje.

Neredovita menstruacija - 1 tableta (10 mg) dnevno od 11. do 25. dana. Moguće je postići redoviti ciklus od 28 dana.

Endometrioza - 1-3 tablete (10-30 mg) dnevno od 5. do 25. dana ciklusa ili kontinuirano. Doza preko 1 tablete dnevno podijeljena u nekoliko doza tijekom dana. Liječenje treba započeti najvišom dozom..

Dismenoreja - 1-2 tablete (10-20 mg) dnevno od 5. do 25. dana ciklusa. Doza preko 1 tablete dnevno podijeljena u nekoliko doza tijekom dana. Liječenje treba započeti s najvećom dozom. Liječenje nastavite kontinuirano 6 mjeseci.

Neplodnost zbog lutealne insuficijencije - 1 tableta (10 mg) dnevno od 14. do 25. dana ciklusa. Liječenje nastavite kontinuirano najmanje 6 uzastopnih ciklusa. Kada dođe do trudnoće, preporučuje se nastaviti liječenje tijekom prvih mjeseci prema shemi preporučenoj za uobičajeni pobačaj.

Prijeteći pobačaj zbog nedostatka progesterona - početna doza: 4 tablete (40 mg) jednom, zatim 1 tableta (10 mg) svakih 8 sati dok simptomi ne nestanu. Liječenje treba započeti s najvećom dozom. Uz nastavak ili ponavljanje simptoma tijekom liječenja, dozu treba povećati za 1 tabletu (10 mg) svakih 8 sati. Nastavite liječenje u učinkovitoj dozi tijekom 1 tjedna nakon nestanka simptoma; zatim postupno smanjivati. S naknadnim relapsom simptoma, nastavite s liječenjem ranije postignutom učinkovitom dozom..

Habitualni pobačaj zbog nedostatka progesterona - 1 tableta (10 mg) dnevno do 20. tjedna trudnoće; tada se doza može postupno smanjivati. Liječenje treba započeti prije začeća. Ako se pojave simptomi prijetećeg pobačaja, nastavite liječenje u skladu s ovom indikacijom..

Disfunkcionalno krvarenje iz maternice

Za zaustavljanje krvarenja - 1 tableta (10 mg) 2 puta dnevno tijekom 5-7 dana. Gubitak krvi značajno se smanjuje tijekom nekoliko dana. Nekoliko dana nakon prekida liječenja moguće je intenzivno krvarenje u povlačenju. Pacijenta treba upozoriti na to..

Naknadno intenzivno krvarenje može se spriječiti propisivanjem profilaktički 1 tablete (10 mg) dnevno od 11. do 25. dana ciklusa, ako je potrebno u kombinaciji s estrogenima, tijekom 2-3 ciklusa. Nakon toga, liječenje se može prekinuti kako bi se osigurala povratnost pravilnosti ciklusa.

Sekundarna amenoreja - 1-2 tablete (10-20 mg) dnevno od 11. do 25. dana ciklusa za postizanje sekretorne transformacije endometrija kao rezultat odgovarajuće stimulacije endogenim ili egzogenim estrogenima.

Za sprečavanje hiperplazije endometrija u postmenopauzalnom razdoblju - u kombinaciji s kontinuiranom primjenom estrogena - 1-2 tablete (10-20 mg) dnevno 14 uzastopnih dana, u sklopu ciklusa od 28 dana. Ako je potrebno, uzmite 2 tablete dnevno, doza se podijeli u dvije doze. Prilikom uzimanja dydrogesterona moguće je povlačenje krvarenja.

Kombiniranu terapiju estrogenima i progestogenima treba provoditi koristeći minimalnu učinkovitu dozu hormona i u najkraćem trajanju, usporedivu s ciljevima liječenja i rizicima za svaku ženu, uz redovito preispitivanje rizika i koristi.

Predmenstrualni sindrom - 1 tableta (10 mg) 2 puta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina: Nema relevantnih podataka o uporabi dydrogesterona prije menarche.

Sigurnost i učinkovitost dydrogesterona u adolescenata u dobi od 12-18 godina nije utvrđena.

Za oralnu upotrebu. Prilikom propisivanja viših doza tablete treba uzimati u podijeljenim dozama tijekom dana..

Nuspojave

Nuspojave koje su najčešće prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja na pacijentima koji su koristili dydrogesterone kako je naznačeno bez estrogena bile su sljedeće: metrorrhagia, nježnost / osjetljivost mliječnih žlijezda, migrena / glavobolja.

Sljedeće nuspojave (koje ukazuju na njihovu učestalost) opažene su tijekom kliničkih ispitivanja primjenom dydrogesterona (n = 3483) prema indikacijama bez korištenja estrogena i prijavljene su spontano.

- vrlo često (≥ 1/10);

- često (od ≥ 1/100 do

kontraindikacije

- treba uzeti u obzir kontraindikacije za estrogene kada se koriste u kombinaciji s progestogenima poput dydrogesterona

- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije

- ozbiljno narušavanje funkcije jetre u ovom trenutku ili u povijesti prije normalizacije jetrenih testova

- preosjetljivost na dydrogesterone ili druge komponente lijeka

- dijagnosticirane ili sumnjive maligne neoplazme ovisne o progestogenu ili estrogenu (npr. meningiom).

Interakcije s lijekovima

Studije in vitro pokazuju da glavni metabolički put dovodi do stvaranja glavnog farmakološki aktivnog metabolita - 20-alfa-dihidrohidrogesterona (DGD), koji se katalizira aldo-keto reduktazom 1C (AKR 1C) u ljudskom citosolu. Sljedeća metabolička pretvorba provodi se upotrebom izoenzima citokrom P450 sustava (CYP), gotovo isključivo izoenzimom CYP3A4, što dovodi do stvaranja različitih manjih metabolita. Glavni aktivni metabolit DGD je supstrat za metaboličku transformaciju izoenzima CYP3A4. Stoga se metabolizam dydrogesterona i DHD može povećati tijekom uzimanja lijekova koji povećavaju sintezu enzima citokromskog sustava, na primjer, antikonvulzivi (na primjer, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), neki tuberkulostati i antivirusi (na primjer, rifampicin, rifabutin, nevirapin i također efavivirenz) biljni pripravci koji sadrže ekstrakte šipka (Hypericum perforatum), kadulje ili ginka bilobe.

Ritonavir i nelfinavir, poznati kao moćni inhibitori enzima citokroma, naprotiv, pokazuju svojstva induktora enzima kada se uzimaju sa steroidima.

Klinička važnost povećanja metabolizma dydrogesterona je u smanjenju učinkovitosti.

Studije in vitro pokazale su da didrogesteron i DHD u terapijskim koncentracijama niti suzbijaju niti induciraju enzime citokroma.

posebne upute

Prije nego što uzmete Dufaston za liječenje krvarenja iz maternice, potrebno je isključiti organski uzrok njegove pojave.

Ponekad se može pojaviti probojno krvarenje tijekom prvih mjeseci liječenja. Ako nakon određenog razdoblja uzimanja lijeka dođe do probojnog krvarenja ili krvarenja ili se nastavi nakon terapije, potrebno je utvrditi njihov uzrok, izvršiti biopsiju endometrija kako bi se isključile zloćudne promjene u endometriju.

Uvjeti prekida

Ako se u prvim danima liječenja pojavi neko od sljedećih stanja ili se poveća ozbiljnost, potrebno je razmotriti mogućnost prekida terapije:

- izrazito jaka glavobolja, migrena ili simptomi koji ukazuju na cerebralnu ishemiju

- značajno povećanje krvnog tlaka

- znakovi venske tromboembolije.

Uz prijetnju pobačaja ili uobičajeni pobačaj, treba pratiti napredovanje trudnoće i održivost embrija ili fetusa..

Usko promatrani uvjeti

Poznato je da neka rijetka stanja mogu biti ovisna o spolnim hormonima, a mogu se pojaviti ili pogoršati tijekom trudnoće i uzimanja lijekova koji sadrže spolne hormone. Među njima: kolestatska žutica, herpes trudnica, jak svrbež, otoskleroza i porfirija.

Pacijenti s poviješću depresije trebaju pažljivo nadziranje. Ako se pojave znakovi depresije, Duphaston treba prekinuti..

Lijek sadrži laktozu monohidrat. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima intolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze (Lapp) ili sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju uzimati Duphaston®.

U slučaju imenovanja Duphastona u kombinaciji s estrogenima (na primjer, za HRT), trebali biste pažljivo pročitati kontraindikacije i upozorenja povezana s primjenom estrogena.

Posebne upute za uporabu Duphastona za sprječavanje hiperplazije endometrija u postmenopauzalnom razdoblju

Informacije o sigurnosti za lijek koji sadrži estrogen moraju se uzeti u obzir..

Za liječenje simptoma menopauze, kao nadomjesna hormonska terapija (HRT), Dufaston® se koristi samo kad simptomi menopauze značajno naruše kvalitetu života žene. Periodično je potrebno najmanje jednom godišnje procijeniti rizike i koristi HRT-a i nastaviti liječenje kad koristi prelaze rizike.

Liječnički pregled i promatranje. Prije početka ili nastavka HRT-a potrebno je prikupiti kompletnu medicinsku i obiteljsku anamnezu. Provodi se liječnički pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i zdjeličnih organa) radi utvrđivanja mogućih kontraindikacija i stanja koja zahtijevaju mjere predostrožnosti. Tijekom liječenja lijekom Dufaston® preporučuje se dinamičko promatranje (učestalost i priroda studija određuju se pojedinačno). Pacijenti trebaju biti svjesni da trebaju odmah obavijestiti svog liječnika o svim promjenama mliječnih žlijezda. Redoviti pregled mliječnih žlijezda, uključujući mamografiju, provodi se u skladu s prihvaćenim standardima probira, uzimajući u obzir kliničke indikacije.

Hiperplazija endometrija. Rizik od hiperplazije i raka endometrija povećava se s produljenom primjenom estrogena kod žena s uklonjenom maternicom. Ovisno o trajanju liječenja i dozi estrogena, rizik može biti 2 do 12 puta veći u usporedbi s ženama koje ne uzimaju estrogen. Kad se estrogen ukine, rizik može ostati najmanje 10 godina. Taj višak rizika može se spriječiti dodavanjem progestogena najmanje 12 uzastopnih dana u ciklusu od 28 dana / mjesečno..

Probojno krvarenje može se pojaviti tijekom prvih mjeseci liječenja. Ako se proboj krvarenja primijeti nakon dužeg vremena nakon početka liječenja ili nakon njegovog prestanka, potrebno je ispitati ženu, uključujući biopsiju endometrija, kako bi se isključila zloćudna bolest.

Karcinom dojke

Prema trenutnim podacima iz kliničkih i epidemioloških studija, žene koje uzimaju kombinirane estrogen-progestogene lijekove i eventualno monoestrogene lijekove kao HRT imaju povećan rizik od raka dojke (BC), a to ovisi o trajanju liječenja.

Randomizirana, placebo kontrolirana studija WHI (Women’s Health Initiative studija), kao i epidemiološke studije, potvrđuju povećani rizik od raka dojke kod žena koje uzimaju estrogene u kombinaciji s progestogenima za HRT, koji postaje značajan nakon 3 godine liječenja. Nakon prekida liječenja rizik ostaje povećan najviše 5 godina. S HRT-om, posebno s kombiniranim lijekovima, gustoća mamografske slike se povećava, što može nepovoljno utjecati na rezultate X-dijagnoze karcinoma dojke.

Rak jajnika je puno rjeđe od raka dojke. Epidemiološki podaci dobiveni kao rezultat opsežne meta-analize pokazali su neznatno povećan rizik kod žena koje su koristile monoterapiju estrogenom ili estrogenom u kombinaciji s progestogenom kao HRT, koji se manifestira unutar 5 godina primjene i smanjuje se s vremenom nakon prestanka upotrebe. Nekoliko drugih studija, uključujući WHI, sugeriraju da kombinirani HRT može biti povezan s istim ili malo nižim rizikom..

Venska tromboembolija. HRT je povezan s povećanjem relativnog rizika od venske tromboembolije (VTE), tj. Tromboze dubokih vena i plućne tromboembolije, za 1,3-3 puta. Vjerojatnost takvih komplikacija veća je u prvoj godini liječenja nego u kasnijem razdoblju.

Pacijenti s poviješću VTE ili kojima je dijagnosticirana trombofilna stanja imaju povećan rizik od VTE, a HRT može povećati taj rizik. Stoga je HRT kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika.

Tipično, faktori rizika za VTE uključuju upotrebu estrogena, starosnu dob, opsežnu operaciju, produljenu imobilizaciju, tešku pretilost (BMI više od 30 kg / m2), trudnoću i puerperij, sistemski eritematozni lupus i dijagnosticirane zloćudne novotvorine. Trenutno ne postoji konsenzus o vezi između varikoznih vena i faktora rizika za VTE.

Potrebno je poduzeti preventivne mjere radi sprječavanja VTE kod pacijenata u postoperativnom razdoblju. Kada se nakon operacije očekuje dugotrajna imobilizacija, posebno na trbušnim organima ili ortopedskoj operaciji na donjim ekstremitetima, HRT treba obustaviti, ako je moguće, 4-6 tjedana prije operacije. Nastavak liječenja moguć je samo nakon potpune obnove motoričkih sposobnosti kod žena.

Pacijentima koji nemaju povijest VTE-a, ali koji imaju rođake prvog reda s poviješću tromboze u mladoj dobi, može se ponuditi skrining za otkrivanje urođenih nedostataka faktora koagulacije nakon temeljitog rutinskog pregleda (pregled može otkriti samo određeni spektar trombofilnih anomalija). Ako trombofilni defekt uzrokuje slučajeve tromboze kod članova obitelji ili je oštećenje ozbiljno (poput nedostatka antitrombina, proteina S ili proteina C ili kombinacije tih nedostataka), HRT je kontraindiciran.

Pacijenti koji uzimaju antikoagulacijske lijekove trebaju temeljitu preispitivanje ravnoteže rizika i koristi HRT-a.

Ako se VTE razvio na pozadini HRT-a, liječenje treba prekinuti. Pacijent bi trebao znati da kada se pojave prvi mogući simptomi VTE-a (bolno oticanje donjih ekstremiteta, iznenadna bol u prsima, kratkoća daha), treba odmah konzultirati liječnika.

Koronarna bolest srca. Randomizirana klinička ispitivanja nisu pokazala da su žene sa ili bez koronarne srčane bolesti koje su uzimale HRT lijekove, kombinirane ili monoestrogene, bile zaštićene od infarkta miokarda.

Relativni rizik od koronarne srčane bolesti kada se koriste kombinirani lijekovi s HRT-om neznatno je povećan. Budući da je početni apsolutni rizik od koronarne srčane bolesti vrlo ovisan o dobi, broj dodatnih slučajeva koronarne srčane bolesti s kombiniranim HRT-om među zdravim ženama s kratkim iskustvom menopauze vrlo je mali, ali raste s godinama.

Moždani udar. Kombinirani i monoestrogeni HRT prati porast rizika od ishemijskog moždanog udara do 1,5 puta. Relativni rizik se ne mijenja s dobi ili iskustvom menopauze. Međutim, početni rizik od ishemijskog moždanog udara vrlo ovisi o dobi; ukupni rizik od moždanog udara kod žena koje uzimaju HRT raste s godinama..

Trudnoća i dojenje Procjenjuje se da je oko 9 milijuna žena uzimalo Duphaston tijekom trudnoće. Do danas nema naznaka da uporaba Duphastona tijekom trudnoće ima štetne posljedice. U znanstvenoj literaturi opisana je studija koja je otkrila da je uporaba određenih progestogena povezana s povećanim rizikom od hipospadije. Međutim, budući da ta činjenica nije potvrđena u drugim istraživanjima, nemoguće je izvesti konačni zaključak o utjecaju progestogena na pojavu hipospadije..

Kliničke studije u kojima je ograničen broj žena uzimao dydrogesterone u ranoj trudnoći nisu pokazale povećan rizik od hipospadije. Trenutno nema drugih epidemioloških podataka. Učinci koji su primijećeni tijekom nekliničkih studija na embrionalno-fetalni ili postnatalni razvoj podudaraju se s farmakološkim profilom. Neželjeni efekti pojavili su se samo kada su bili izloženi dozi koja značajno prelazi maksimalnu dozu za ljude.

Duphaston se može propisati tijekom trudnoće ako postoje jasne indikacije.

Nije poznato izlučuje li se dydrogesterone u majčino mlijeko. Nisu provedena posebna ispitivanja za otkrivanje dydrogesterona u majčinom mlijeku. Studije s drugim progestogenima pokazuju da se progestogeni i njihovi metaboliti nalaze u malim količinama u majčinom mlijeku. Rizik za novorođenče nije poznat. Stoga se uzimanje Dufastona tijekom dojenja ne preporučuje.

Nema podataka o utjecaju dydrogesterona na plodnost.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Duphaston® ima blagi učinak na sposobnost upravljanja automobilom i potencijalno opasnim strojevima.

U rijetkim slučajevima, Duphaston® može uzrokovati pospanost i / ili vrtoglavicu, posebno u prvih nekoliko sati nakon primjene. Stoga morate biti oprezni pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima..

Predozirati

Simptomi: O predoziranju u ljudi ima ograničenih dokaza. Duphaston se dobro podnosi oralnom primjenom (maksimalna dnevna doza koju osoba uzima 360 mg).

Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov, liječenje treba biti simptomatsko. Ovaj se podatak također primjenjuje kod predoziranja kod djece..

Obrazac za puštanje i pakiranje

20 tableta po blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije otisnutog holografskom slikom Abbott logotipa. 1 konturni paket, zajedno s uputama za uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavljen je u pakiranje od kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristite kasnije od datuma navedenog na pakiranju.