Svako trovanje, uključujući lijekove, može imati ozbiljne posljedice, a predoziranje eutiroxa uzrokuje neugodne i teške simptome.
Što je eutirox? Princip rada
Eutirox je sintetički hormonalni lijek, čiji je glavni aktivni sastojak natrijev levotiroksin. Lijek je dizajniran da nadoknadi nedostatak hormona zvan tiroksin, koji stvara štitnjaču. Ima značajnu ulogu u ljudskom tijelu, jer utječe na metabolizam (usporava kad nedostaje), regulira krvni tlak i rad srca..
Ovisno o primijenjenoj dozi, lijek ima različit učinak na tijelo. S malim dozama, eutirox ubrzava metabolizam, s prosjekom utječe na rast i razvoj tkiva, kao i stimulirajući učinak na kardiovaskularni i središnji živčani sustav. A pri uzimanju značajne doze primjećuje se smanjenje aktivnosti žlijezda hipofize i hipotalamusa.
Unatoč činjenici da lijek ima velike koristi, a šteta u obliku nuspojava također je prisutna. Intenzitet simptoma izravno će ovisiti o količini tvari u tijelu, odnosno, predoziranjem ili oštrim povećanjem doze, oni su puno svjetliji. To je zbog učinka hormona na tijelo..
Prisutnost lijeka u tijelu nekoliko puta povećava opterećenje na jetri. Stoga su u gotovo svim slučajevima, osim eutiroxa, propisani lijekovi za zaštitu jetre, takozvani hipoprotektori. Izuzetno je pažljivo uzimati lijek za bolesti poput:
- zatajivanje svih vrsta unutarnjih organa,
- dijabetes,
- srčana bolest,
- gastrointestinalne bolesti.
Zbog ubrzavanja metaboličkih procesa u tijelu dolazi do hipertireoze. Glavni simptomi su mu:
- oštre promjene raspoloženja,
- pretjerano znojenje,
- promjena (povećanje) prosječne tjelesne temperature,
- poremećaji koncentracije,
- tremor (drhtanje u krajnicima), u ovom slučaju je karakteristično malo drhtanje,
- poremećaji spavanja,
- poremećaji srčanog ritma (bez odgovarajućeg liječenja prerastaju u zatajenje srca).
Prilikom uzimanja potrebno je obratiti pažnju na činjenicu da eutirox može izazvati tahikardiju (povećani rad srca) i bol u srcu. U slučaju pojave ovih simptoma potrebno je obvezno savjetovanje stručnjaka.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Eutirox tijekom trudnoće najčešće se propisuje kod hipotireoze, jer je ovo stanje opasno i za majku i za nerođeno dijete. To je zbog činjenice da žensko tijelo u tom periodu djeluje sa značajnim preopterećenjem, a ova bolest samo ga povećava. A ako se mjere ne poduzmu na vrijeme, mogu se pojaviti sljedeće komplikacije:
- krvarenje i pobačaj,
- kašnjenje u razvoju i mala težina fetusa,
- odvajanje ili odvajanje placente,
- prerano rođenje,
- patologija probavnog, kardiovaskularnog sustava kod djeteta.
Prije pojave sintetskih hormona kod ove ili slične bolesti, trudnoća je prekinuta, jer je postojala velika vjerojatnost pojave mrtvog djeteta, eutirox tijekom trudnoće pomaže spasiti dijete, trudnoća ne završava.
Ako je žena iz nekog razloga već uzela lijek, tada treba uzimati i eutirox tijekom trudnoće. Liječnik odabire dozu, njegova razina se može povećati ili smanjiti. Uz pravilnu upotrebu, trudnoća prolazi bez komplikacija, a dijete se u potpunosti razvija i rađa se na vrijeme.
Ipak, vrijedno je napomenuti da eutirox tijekom trudnoće može biti opasan i za majku i za bebu, ali to je uglavnom zbog samo-liječenja buduće majke na temelju povratnih informacija prijatelja ili rodbine. Činjenica je da je previše hormona toliko opasno koliko i njihov nedostatak.
Tijekom laktacije lijek se može nastaviti. Doziranje se podešava ovisno o zdravstvenom stanju, samo promatrač specijalist može povećati dozu na temelju pregleda i analize. Ovaj lijek ne šteti djetetu tijekom hranjenja..
Nuspojave ako se koristi nepravilno
Ne možete početi uzimati lijek bez savjetovanja sa stručnjakom. Budući da su eutirox tablete hormonalni lijek, čak i mali višak koncentracije uzrokuje predoziranje i trovanje tijela. Najčešći nuspojava je alergija. Može biti uzrokovana netolerancijom na komponente lijeka ili njegovom predoziranjem. U svakom slučaju, njegova manifestacija simptoma je strogo individualna, to mogu biti sljedeće nuspojave:
- svrbež i crvenilo kože,
- osip i urtikarija,
- curenje iz nosa, konjuktivitis,
- oteklina,
- strukturna promjena ili gubitak kose.
Gubitak kose tijekom alergija može biti opsežan, u pravilu se ovaj simptom javlja kod žena. Prvi znakovi gubitka kose ne pojavljuju se odmah, obično tjedan dana nakon što ste počeli uzimati lijek u bilo kojoj dozi.
Posebno treba spomenuti jednu od glasina o ovom lijeku, a zaključuje se u sljedećem: vjeruje se da eutirox tijekom trudnoće i uz normalnu upotrebu može izbaciti kalcij iz tijela. Zapravo, to nije tako, nijedan test i ispitivanja lijeka nisu otkrili učinak ispiranja kalcija. Za dodatno praćenje stanja u tijelu, svim se pacijentima preporučuje potpuna krvna slika..
kontraindikacije
Kao i bilo koji drugi lijek, eutirox ima svoje kontraindikacije, u nazočnosti kojih nije propisan. Prijem je zabranjen ako:
- Otkrivena smanjena funkcionalnost hipofize. Izuzetak je samo tijek liječenja (upotreba je moguća).
- Štitnjača proizvodi dovoljno hormona TSH.
- Otkriveni su kvarovi ili upalni procesi u srcu, na primjer, srčani udar (akutni) ili atrofija miokarda.
- Otkrivena je netolerancija ili visoka osjetljivost na bilo koju komponentu sastava..
- Za dijabetes ili malapsorpciju.
Uzroci i posljedice predoziranja
Predoziranje eutiroxa izuzetno je rijetko, ali njegove posljedice su negativne. Razlozi zašto se to može dogoditi su sljedeći:
- značajno višak doziranja,
- netolerancija na komponente, ako nije utvrđena prije imenovanja lijeka,
- promjena terapije povezana s naglim povećanjem doze,
- eutirox s povišenim TSH (štitnjače koji stimulira hormon).
Simptomi prekomjerne doze lijeka vrlo su slični hipotireozi:
- Nepravilnosti menstruacije. Karakteristične karakteristike su: gubitak cikličnosti, pojava boli i promjena karaktera (oskudica ili prekomjerno krvarenje).
- Promjene u živčanom sustavu: jake migrene, poremećaji spavanja, depresija.
- Bol i slabost mišića. Ako je doziranje uvelike prekoračeno, mogući su grčevi i grčevi..
- Probavni poremećaj. Možda je pojava mučnine, povraćanja, kao i proljeva.
- Poremećaj srca. Najčešće se mijenja ritam otkucaja srca (tahikardija ili angina pektoris), moguće povećana pulsacija.
Kako pomoći?
Prva i najvažnija točka je posjet liječniku. Donošenje neovisnih odluka ili samo-liječenje strogo je neprihvatljivo. Stručnjak za promatranje tijekom studije analizirat će situaciju, na primjer, s blagim stupnjem trovanja bit će dovoljna mjera da se lijek prekine na neko vrijeme, a za teže osobe bit će potrebna medicinska intervencija (ako je potrebno, hitna). Razmjena plazme ili transfuzija krvi koristi se za smanjenje količine lijekova u tijelu..
Sve mjere usmjerene na pomoć pacijentu s predoziranjem mogu se primijeniti samo u bolnici i pod nadzorom liječnika. Nakon uklanjanja posljedica prekomjernog doziranja, terapija se može nastaviti. Povećanje ili smanjenje doziranja treba odlučiti liječnik.
Prekoračenje potrebne količine lijeka uvijek je opasno za zdravlje i život ljudi. Ako se pojave nelagoda ili očiti simptomi trovanja, potrebna je hitna pomoć. Samo-lijek je neprihvatljiv.
Video
Ako želite znati još korisnih informacija o euthyroxu, pogledajte ovaj video..
Eutirox tablete - upute za uporabu, analozi, recenzije, cijena
Web mjesto pruža referentne podatke samo u informativne svrhe. Dijagnoza i liječenje bolesti treba provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je stručna konzultacija!
Lijek Eutiroks
Eutirox je sintetski hormonalni lijek sličan hormonu štitnjače tiroksinu. Djelatna tvar lijeka je natrijev levotiroksin. U ljudskom tijelu, Eutirox utječe na metabolizam, rast i razvoj tkiva. Koristi se za nadoknadu nedostatka hormona štitnjače..
Male doze Eutiroxa ubrzavaju sintezu masti i proteina. Prosječne doze lijeka pospješuju razvoj i rast tkiva i njihovu potrebu za kisikom; povećati metabolizam (masti, proteini i ugljikohidrati); stimuliraju središnji živčani i kardiovaskularni sustav. Velike doze Eutiroxa inhibiraju rad endokrinih žlijezda (hipofiza i hipotalamus).
Terapeutski učinak se javlja nakon 7-12 dana uzimanja lijeka. Ako je pacijent smanjio razinu hormona štitnjače, učinak lijeka nastupa brže (nakon 3-5 dana liječenja). U liječenju difuznog guša, terapeutski učinak primjećuje se tek nakon 3-5 mjeseci tečaja.
Metabolizam Eutiroxa izlučuje se iz tijela žuči kroz crijeva i mokraću. Nakon prekida liječenja, lijek ima učinak do 2 tjedna.
Otpustite obrasce
Eutirox je dostupan u tabletama koje sadrže 25, 50, 75,100, 125 i 150 μg natrijevog levotiroksina (glavna aktivna tvar).
Tablete se pakiraju u 25 komada u blisteru, 50 i 100 tableta po pakovanju.
Upute za uporabu Eutiroksa
Indikacije za uporabu
- Hipotireoza (stanje koje se razvija s nedostatkom hormona štitnjače) primarno je ili sekundarno; lijek je propisan za zamjenu.
- Eutiroidni gušter (povećana štitna žlijezda s nedostatkom hormona štitnjače); lijek se koristi za popunjavanje nedostatka hormona.
- Difuzni toksični gušter (Eutirox se koristi za dobivanje eutiroidnog stanja, tj. Stanja u kojem ne postoji disfunkcija štitnjače).
- Zamjenska terapija nakon operacije na štitnjači (uključujući rak).
- Liječenje tireoostatičkim lijekovima (koji blokiraju rad štitnjače).
- Djelomično ili potpuno uklanjanje štitnjače (propisano za prevenciju recidiva).
- Autoimuni tireoiditis (kronična bolest uzrokovana djelovanjem antitijela proizvedenih u štitnoj žlijezdi u tijelu pacijenta); lijek se koristi kao dio složene terapije.
- Bazedova bolest (ili toksični gušter), miješani gušter; Eutirox se koristi u složenom liječenju.
- Kretenizam (kongenitalni nedostatak hormona štitnjače, bolest s kašnjenjem mentalnog i tjelesnog razvoja); propisan je lijek s nadomjesnom svrhom.
- Test supresije štitnjače (Eutirox se koristi kao dijagnostički alat).
kontraindikacije
- Neliječena insuficijencija hipofize;
- neliječen nedostatak hormona nadbubrežne kore;
- neliječena tirotoksikoza (prekomjerna proizvodnja hormona štitnjače);
- akutni infarkt miokarda;
- akutni miokarditis (upala srčanog mišića);
- akutni pankarditis (upala svih membrana srca);
- pojedinačna netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.
Eutirox treba primjenjivati s oprezom kod koronarne srčane bolesti (ateroskleroza, rani infarkt miokarda, angina pektoris), srčane aritmije, hipertenzije, šećerne bolesti, sindroma malapsorpcije (malapsorpcija hranjivih tvari).
Oprez treba biti potreban i kod dugog tijeka teške hipotireoze, u nedostatku odgovarajućeg liječenja u bolesnika s nadbubrežnom insuficijencijom, u liječenju tireostatika (lijekovi koji suzbijaju rad štitnjače). U svim je takvim slučajevima potrebno pažljivo prilagođavanje doze..
Nuspojave
S povećanom osjetljivošću na jednu ili više komponenti lijeka mogu se pojaviti alergijske reakcije.
Pravim odabirom doze Eutirox ne uzrokuje druge nuspojave..
Ako je doziranje netočno (podcijenjeno), može se pojaviti hipotireoza: smanjena sposobnost rada, sporost, natečenost lica i oteklina, debljanje, zatvor, gubitak pamćenja, pospanost.
Uz precijenjeno doziranje, pojavljuju se simptomi tireotoksikoze: bol u srcu, aritmija, palpitacije, tjeskoba, poremećaj spavanja, drhtanje u tijelu, smanjen apetit, proljev, povraćanje, gubitak težine, pretjerano znojenje, grčevi, menstrualne nepravilnosti.
Ako se takvi simptomi pojave tijekom liječenja, potražite savjet liječnika ponovo.
Eutirox tretman
Kako uzimati Eutirox?
Dnevna doza treba se uzimati na prazan stomak, 30 minuta prije doručka. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja i isprati sa 100 ml vode.
Eutirox doziranje
Dnevna doza Eutiroxa odabire se strogo pojedinačno, ovisno o svrsi imenovanja, prirodi bolesti, popratnoj patologiji, dobi bolesnika.
Pacijentima s eutiroidnim gutarom propisana je terapijska dnevna doza od 75 do 200 mcg; Profilaktička doza nakon operacije je također 75-200 mcg dnevno.
Za bolesnike koji pate od tirotoksikoze, dnevna doza Eutiroxa propisana je u sklopu cjelovitog liječenja pojedinačno (od 50 do 100 µg). Trajanje tijeka liječenja odabire se u svakom slučaju pojedinačno.
Nakon operacije za rak štitnjače, propisano je 50 do 300 mcg Eutiroxa dnevno kako bi se spriječio ponovni povratak.
Raspored doza lijeka za test supresije štitnjače:
1. Pacijent započinje svakodnevno Eutiroks mjesec dana prije testa.
2. 4 i 3 tjedna prije dana testiranja, Eutirox je propisan u dnevnoj dozi od 75 mcg.
3. 2 tjedna i tjedan prije testa - propisana je dnevna doza od 150 do 200 mcg.
4. Doze za liječenje hipotireoze, vidi dolje (u odjeljku "Eutiroks s hipotireozom").
Predoziranje Eutiroxa
Budući da je Eutirox identičan prirodnom hormonu štitnjače, s prekomjernim dozama lijeka pojavljuju se simptomi karakteristični za tireotoksikozu.
Znakovi predoziranja su: manifestacije kardiovaskularnog sustava (povećani broj otkucaja srca, poremećaj srčanog ritma, bol u srcu), smanjeni apetit, povraćanje, proljev, gubitak težine, poremećaj sna, menstrualne nepravilnosti, drhtanje udova, grčevi, jako znojenje, anksioznost.
Ako se pojave simptomi predoziranja, liječnik može smanjiti dnevnu dozu Eutiroxa ili čak otkazati lijek na neko vrijeme (ovisno o težini manifestacija predoziranja). Nastavak liječenja trebao bi započeti nižim dozama..
Otkaži Eutirox
Eutirox je lijek koji se treba koristiti i otkazati samo prema uputama liječnika. Nakon prekida liječenja lijekom, njegov učinak traje još 7-12 dana. Hoće li istodobno otkazati lijek ili postupno smanjivati dozu - odlučuje samo liječnik.
Eutirox za djecu
Eutirox tijekom trudnoće i dojenja
Ako je žena primala Eutirox prije trudnoće u svrhu liječenja hipotireoze, tada je potrebno nastaviti lijek tijekom trudnoće i tijekom dojenja.
Međutim, dozu Eutiroxa treba pregledati liječnik i povećati. To je zbog činjenice da se tijekom trudnoće povećava razina globulina (jedna od frakcija proteina u krvnoj plazmi) koja veže tiroksin.
Količina lijeka koja prelazi u majčino mlijeko je zanemariva (čak i kada se uzimaju velike doze lijeka); ne može izazvati poremećaje u djetetovom tijelu.
Eutirox s hipotireozom
Početna dnevna doza Eutiroxa za hipotireozu za žene mlađe od 55 godina je 75-100 mcg, a za muškarce iste dobne kategorije 100-150 mcg. Doza se odabire na temelju 1,6-1,8 mcg / kg tjelesne težine.
Za bolesnike nakon 55 godina ili sa istodobnom kardiovaskularnom patologijom, početna dnevna doza je 12,5-25 µg (na temelju 0,9 µg / kg tjelesne težine).
Kod teške pretilosti, doza se izračunava na "idealnoj težini" - tj. normalna težina za određenu visinu.
Početna doza postupno se povećava za 12,5-25 µg / dan u intervalima od 2 mjeseca dok se ne postigne normalna razina hormona koji stimulira štitnjaču u krvi. U slučaju negativne dinamike od kardiovaskularnih bolesti, potrebno je ispraviti liječenje kardiološke patologije.
Kod teške dugotrajne hipotireoze početna dnevna doza je 12,5 mcg. Dozu treba povećati, uzimajući u obzir razinu hormona koji potiče štitnjaču u krvi, za 12,5 mcg u razmaku od 2 mjeseca.
Eutirox s hipotireozom obično se uzima tijekom života..
Više o hipotireozi
Eutirox nakon uklanjanja štitnjače
U slučaju uklanjanja dijela štitne žlijezde ili njenog potpunog uklanjanja, dnevna doza je obično 150-300 mcg. U takvim slučajevima pacijenti cijelog života uzimaju zamjensku terapiju Eutyrox-om..
Eutirox mršavljenje
Eutirox u malim dozama ubrzava sintezu proteina, u srednjim dozama potiče metabolizam ugljikohidrata, proteina i masti. Ovaj učinak lijeka na metabolizam dovodi do smanjenja tjelesne težine. Ali nijedna uputa ne kaže da je Eutirox propisan za mršavljenje.
Samo-primjena Eutiroxa za mršavljenje može dovesti do ozbiljnih posljedica. Uzimanje hormonskog lijeka koje liječnik ne kontrolira može uzrokovati kvar u drugim žlijezdama s unutarnjom sekrecijom, a ne samo u štitnjači.
Stanje produljene hipotireoze dovodi do ubrzavanja metabolizma i povećanog apetita. U ovom slučaju, umjesto očekivanog gubitka težine, možete povećati tjelesnu težinu. Pogrešnim doziranjem mogu se javiti brojne štetne reakcije iz živčanog, koštanog i kardiovaskularnog sustava.
Eutirox, kao i svaki drugi hormonski lijek, treba koristiti prema strogim indikacijama i pod nadzorom liječnika. Uzimajte ga za mršavljenje ne preporučuje se!
Više o mršavljenju
Interakcija lijekova Eutirox
- Eutirox može pojačati učinak neizravnih antikoagulansa (lijekovi koji smanjuju koagulaciju krvi), pa liječnik treba prilagoditi dozu antikoagulansa.
- Lijek također može pojačati učinak određenih antidepresiva, tako da liječnici trebaju reći koje lijekove uzimate redovito..
- Eutirox može smanjiti učinkovitost inzulina i antidijabetičkih tableta.
- Srčani glikozidi uz istodobnu upotrebu s Eutiroxom smanjuju njihovu učinkovitost.
- Kolestipol, kolestiramin, aluminij hidroksid inhibiraju apsorpciju Eutiroxa u crijevima i na taj način smanjuju koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi. Iz tog razloga, Eutirox treba uzimati 4-5 sati ranije od gore navedenih lijekova.
- Razina levotiroksina vezanog na proteine raste, uz istodobnu primjenu velikih doza dikumarola, klofibrata, fenitoina, furosemida, salicilata.
- Lijekovi koji sadrže estrogene (ženske spolne hormone) mogu povećati razinu globulina koji veže tiroksin, pa će biti potrebno povećati dozu Eutiroxa ako se istodobno primjenjuju.
- Povećanje doze lijeka može biti potrebno i tijekom primjene s Rifampicinom, karbamazepinom, fenobarbitalom, jer ovi lijekovi povećavaju brzinu izlučivanja levotiroksina iz tijela.
- Anabolički hormoni, Tamoksifen i Asparaginaza mogu utjecati na aktivnost levotiroksina..
- Istodobno liječenje Eutiroxom i Somatotropinom može dovesti do ubrzanog zatvaranja zone rasta pinealnih kostiju.
Eutirox analozi
Eutirox ili tiroksin?
Unatoč činjenici da i Eutirox i tiroksin imaju istu aktivnu tvar - levotiroksin, svaki od ovih lijekova i dalje ima svoje karakteristike. Pomoćne tvari koje su dio njih su različite.
Postoji razlika u djelovanju lijekova: terapeutski učinak tiroksina je već za 3-5 dana, a Eutiroks - nakon 1-2 tjedna, ali lijek protiv gušača ili smanjenje njegovih manifestacija događa se nakon 3-6-mjesečnog liječenja i tiroksinom i Eutiroxom.
Ako se pravilno koristi, Eutirox nema nuspojava. Tiroksin u rijetkim slučajevima može dovesti do takvih nuspojava kao što su povećani apetit i debljanje; u rijetkim slučajevima, alergijski dermatitis; oslabljena bubrežna funkcija; gubitak kose. Neželjeni efekti mogu se pojaviti čak i uz manje promjene u doziranju tiroksina.
Kod djeteta s konvulzivnim napadima ili pate od epilepsije, upotreba tiroksina može se pogoršati. U liječenju Eutirox-om nije primijećeno takvo pogoršanje..
Liječnik, ovisno o pojedinačnim zdravstvenim pokazateljima pacijenta, odabire i lijek i dozu. Ni u kojem slučaju ne smijete samostalno mijenjati lijek ili propisanu dozu, jer hormonski lijekovi snažno djeluju na tijelo i njegovu hormonsku pozadinu.
Ne preporučuje se naizmjenično uzimanje lijekova, kao ovo može iskriviti rezultate liječenja.
Više informacija o tiroksinu
Recenzije o lijeku
Dio pregleda pacijenata koji uzimaju Eutirox ukazuje na prisutnost nuspojava lijeka. Najčešće ukazuju na takve neželjene efekte kao što su debljanje, gubitak kose, trnjenje udova. Iako se sve ove manifestacije javljaju s pogrešno odabranom (podcijenjenom) dozom lijeka.
Postoje i pozitivne kritike o učinkovitosti lijeka i odsutnosti nuspojava..
U jednom od pregleda pacijent upozorava na samootkaz Eutiroxa. Prestala je uzimati lijek bez znanja liječnika, a kao rezultat toga primljena je u bolnicu u vrlo teškom stanju.
Eutirox® (50 mcg)
Upute za uporabu
- ruski
- қазақша
Trgovački naziv
Međunarodno vlasničko ime
Oblik doziranja
Tablete 25, 50, 75, 100, 125 i 150 mcg
Sastav
Jedna tableta sadrži:
aktivna tvar - natrijev levotiroksin * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 i 0,158 mg.
pomoćne tvari: laktoza monohidrat ** (65.974 mg, 65.948 mg, 65.921 mg, 65.895 mg, 65.869 mg, 65.843 mg), kukuruzni škrob 25.0 mg, želatina 5.0 mg, natrijeva karmeloloza 3.5 mg, magnezijev stearat 0 5 mg,
* - za stabilnost dodajte 5% viška natrijevog levotiroksina
** - količina navedena u dozama od 25, 50, 75, 100, 125 i 150 mcg
Opis
Bijele, okrugle tablete, ravne s obje strane, sa šiljastim rubovima. Na obje strane tableta postoji razdjelni rizik, na jednoj strani tablete ugravirano je "EM 25", "EM 50", "EM 75", "EM 100", "EM 125", "EM 150" (za svaku dozu).
Farmakoterapijska skupina
Lijekovi za liječenje bolesti štitnjače. Hormoni štitnjače. Levothyroxine Sodium.
Šifra ATX H03AA01
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Kada se daje, levotiroksin se apsorbira uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva. Ovisno o galenskom sastavu, apsorbira se do 80% lijeka. tmax je otprilike 5-6 sati.
Početak lijeka primjećuje se 3-5 dana nakon gutanja. 99,97% levotiroksina veže se na posebne transportne proteine. Ta veza nije kovalentna, stoga postoji stalna i vrlo brza razmjena hormona povezana s proteinima u plazmi i frakcijama slobodnog hormona. Zbog vezanja na protein, levotiroksin nije podvrgnut ni hemodijalizi, ni hemoperfuziji. Poluvrijeme levotiroksina je 7 dana. S hipertireozom se poluvrijeme eliminacije smanjuje na 3-4 dana, a s hipotireozom povećava se na 9-10 dana. Volumen distribucije je oko 10-12 litara. Jetra sadrži 1/3 ukupnog ekstratiroidnog levotiroksina koji je podložan brzoj razmjeni sa serumskim levotiroksinom. Hormoni štitnjače metaboliziraju se uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Metaboliti se izlučuju mokraćom i izmetom. Ukupni metabolički klirens levotiroksina iznosi oko 1,2 litre plazme dnevno.
farmakodinamiku
Sintetski levotiroksin, koji je sadržan u pripravku Eutiroks®, po svom je djelovanju identičan prirodnom osnovnom hormonu koji proizvodi štitnjača. Pretvara se u T3 u perifernim organima i, poput endogenog hormona, ima specifičan učinak na T3 receptore. Tijelo nije u stanju razlikovati endogeni i egzogeni levotiroksin.
Indikacije za uporabu
Eutirox® 25 - 150 mcg:
- liječenje benignog eutiroidnog guša
- sprječavanje relapsa nakon kirurškog liječenja eutiroidnog guša, ovisno o postoperativnom hormonalnom statusu
- nadomjesna terapija hipotireoze
- terapija raka štitnjače
Eutirox® 25 - 100 mcg:
- istodobna terapija u liječenju hipertireoze antitiroidnim lijekovima
- kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače
Doziranje i primjena
Dnevne doze mogu se uzimati u jednoj dozi..
Gutanje: jedna dnevna doza ujutro na prazan stomak, 30 minuta prije doručka, po mogućnosti s malom količinom vode (pola čaše vode).
Dojenčadi se dnevna doza daje u jednoj dozi 30 minuta prije prvog jutarnjeg hranjenja. Tablete se otope u vodi, nastala suspenzija se uzme s još malo vode. Suspenzija treba biti svježe pripremljena za svaku dozu..
Za liječenje pacijenata na temelju njihovih individualnih potreba, na raspolaganju su tablete s različitim sadržajem natrijevog levotiroksina - od 25 do 150 mcg. Stoga obično pacijenti trebaju uzimati samo jednu tabletu dnevno..
Preporuke za doziranje predstavljene su u donjim tablicama..
Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o laboratorijskim testovima i kliničkom pregledu. Budući da većina pacijenata ima povećanu koncentraciju T4 i FT4, bazalna koncentracija hormona štitnjače (TSH) u serumu pruža pouzdaniju osnovu za određivanje tijeka liječenja.
Terapiju hormona štitnjače treba započeti s malom dozom, postupno je povećavajući svaka 2-4 tjedna dok se ne postigne puna zamjenska doza..
Za novorođenčad i djecu s urođenom hipotireozom, kada je važna brza nadomjesna terapija, početna preporučena doza je 10-15 µg / kg tjelesne težine dnevno tijekom prva 3 mjeseca. Zatim se doza treba prilagoditi pojedinačno, ovisno o kliničkim rezultatima, razini TSH-a i hormona štitnjače..
Za starije bolesnike, bolesnike s koronarnom srčanom bolešću i bolesnike s teškom ili dugotrajnom hipotireozom, liječenje treba započeti malim dozama (na primjer, 12,5 µg / dan) i njihovim sporim porastom u dugim intervalima (na primjer, postupno povećavanje doze svaka dva tjedna 12,5 mcg / dan) uz često praćenje hormona štitnjače. Stoga je takvim pacijentima moguće razmotriti propisivanje niže doze koja ne daje potpunu zamjensku terapiju, što neće dovesti do potpune korekcije razine TSH.
Iskustvo s lijekom pokazuje da je manja doza dovoljna za bolesnike s malom težinom i bolesnike s velikim nodularnim gušarom.
indikacije
Preporučena doza
(levotiroksin natrij mcg / dan)
Liječenje benignog eutiroidnog guša
nakon kirurškog liječenja eutiroidnog guša
s hipotireozom kod odraslih
100 - 150 mcg / m2 tjelesne površine
Istodobna terapija tijekom liječenja hipertireoze antitiroidnim lijekovima
Supresivna terapija protiv raka štitnjače
Dijagnostička primjena za test supresije štitnjače
Preporučene doze tiroksina za liječenje urođene hipotireoze
doza natrijevog levotiroksina
Doza natrijevog levotiroksina na temelju tjelesne težine (mcg / kg)
U slučaju nadomjesne terapije održavanja hipotireoze, kao i nakon stumektomije ili tiroidektomije i u sprječavanju relapsa nakon uklanjanja eutiroidnog guša, lijek se obično uzima tijekom života. Istodobno liječenje hipertireoze nakon postizanja eutiroidnog statusa indicirano je za razdoblje tijekom kojeg se koristi antitiroidni lijek..
Kod benignog eutiroidnog guša, trajanje liječenja je od 6 mjeseci do 2 godine. Ako liječenje tijekom naznačenog razdoblja nije dovoljno, razmotrite mogućnost kirurške intervencije ili liječenja gušava radioaktivnim jodom.
Nuspojave
srčana aritmija (npr. atrijska fibrilacija i ekstrasistole), tahikardija, palpitacije, angina pektoris
mišićna slabost i grčevi
menstrualne nepravilnosti
intrakranijalna hipertenzija, tremor, anksioznost, poremećaj sna
gubitak težine
reakcije preosjetljivosti (angioedem itd.)
kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar
- neliječena insuficijencija nadbubrežne žlijezde
- neliječena insuficijencija hipofize
- koristiti tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima
- liječenje Eutiroxom ne smije započeti za akutni infarkt miokarda, akutni miokarditis i akutni pankreatitis
- lijek sadrži laktozu, pa se njegova uporaba ne preporučuje bolesnicima s rijetkim nasljednim bolestima povezanima s netolerancijom galaktoze, nedostatkom enzima Lapp ili lapsacijom glukoze i galaktoze.
Interakcije s lijekovima
Levotiroksin može smanjiti učinkovitost antidijabetičkih sredstava. Zbog toga se preporučuje da na početku liječenja štitnjačnim hormonima često provjeravate razinu glukoze u krvi. Ako je potrebno, potrebno je provesti prilagodbu doze antidijabetičkih lijekova..
Levotiroksin može pojačati učinak antikoagulantne terapije, jer istiskuje antikoagulanse iz proteina plazme, što može povećati rizik od krvarenja, poput krvarenja u središnjem živčanom sustavu ili gastrointestinalnom traktu.-
crijevna krvarenja, posebno u starijih bolesnika. Stoga je potrebno redovito nadziranje parametara koagulacije na početku i tijekom istodobne terapije. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antikoagulansa..
Inhibitori proteaze, kao što su ritonavir, indinavir, lopinavir, mogu utjecati na učinkovitost levotiroksina. Preporučuje se pažljivo praćenje razine hormona štitnjače. Ako je potrebno, prilagodite dozu levotiroksina..
Fenitoin može utjecati na učinkovitost levotiroksina istiskivanjem iz njegovih proteina u plazmi, što može dovesti do povećanja razine slobodnog T4 i T3. Fenitoin, s druge strane, povećava brzinu metabolizma levotiroksina u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje razine hormona štitnjače..
Prijem smole za izmjenu iona, kao što su kolestiramin i kolestipol, inhibira apsorpciju natrijuma levotiroksina. Stoga je natrij levotiroksin potrebno uzimati 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova.
Preparati koji sadrže aluminij, pripravci koji sadrže željezo, kalcijev karbonat
Pripravci koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat) opisani su u relevantnoj literaturi kao potencijalno smanjenje učinkovitosti levotiroksina. Lijekove koji sadrže levotiroksin potrebno je uzimati najmanje 2 sata prije uzimanja lijekova koji sadrže aluminij. Isto se odnosi na pripravke željeza i kalcijev karbonat..
Salicilati, dikumarol, furosemid, klofibrat
Salicilati u visokoj dozi, dikumarol, furosemid (250 mg), klofibrat i drugi lijekovi mogu izbaciti natrijev levotiroksin iz proteina u plazmi, što dovodi do povećanja razine slobodne frakcije T4.
Uz kombiniranu upotrebu levotiroksina i orlistata može se pojaviti hipotireoza i / ili smanjenje kontrole hipotireoze. To je moguće uslijed smanjene apsorpcije jodirane soli i / ili levotiroksina.
Sevelamer može smanjiti apsorpciju levotiroksina. Stoga se preporučuje pratiti promjene u funkciji štitnjače u bolesnika na početku i na kraju istodobne terapije. Ako je potrebno, prilagodite dozu levotiroksina..
Inhibitori tirozin kinaze, kao što su imatinib, sunitinib, mogu smanjiti učinkovitost levotiroksina.
Stoga se preporučuje pratiti promjene u funkciji štitnjače u bolesnika na početku i na kraju istodobne terapije. Ako je potrebno, prilagodite dozu levotiroksina..
Propiltiouracil, glukokortikoidi, beta-simpatolitik, kontracepcijska sredstva koja sadrže amiodaron i jod
Te tvari inhibiraju perifernu pretvorbu T4 u T3.
Zbog visokog sadržaja joda, amiodaron može inicirati i hipertireozu i hipotireozu. Posebno treba obratiti pozornost na nodularni gušter s mogućom neprepoznatom funkcionalnom autonomijom..
Ove tvari smanjuju učinkovitost levotiroksina i povećavaju razinu TSH u serumu..
Lijekovi s enzimom-inducirajućim učinkom
Lijekovi s enzimskim učinkom, poput barbiturata ili karbamazepina, mogu povećati jetreni klirens levotiroksina.
Levotiroksin se može povećati kod žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili kod žena u postmenopauzi koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju.
Korištenje namirnica koje sadrže kok može pomoći smanjiti crijevnu apsorpciju levotiroksina. Stoga će se možda trebati prilagodba doze Eutirox®, posebno na početku ili nakon prestanka uporabe proizvoda koji sadrže soju.
posebne upute
Prije započinjanja nadomjesne terapije štitnjačanskim hormonom ili prije provođenja testa supresije štitnjače potrebno je isključiti ili liječiti sljedeće bolesti ili patološka stanja: koronarnu insuficijenciju, anginu pektoris, arteriosklerozu, hipertenziju, insuficijenciju hipofize i insuficijenciju nadbubrežne žlijezde. Također, prije početka hormonske terapije štitnjačom, treba isključiti ili liječiti funkcionalnu autonomiju štitnjače.
Na početku liječenja levotiroksinom u bolesnika s rizikom od mentalnih poremećaja preporučuje se započeti terapiju malim dozama levotiroksina s postupnim povećanjem doze u početnoj fazi terapije. Preporučuje se nadzirati bolesnike s dinjama. Kada se pojave mentalni poremećaji, treba prilagoditi dozu levotiroksina..
Potrebno je isključiti mogućnost čak i manjeg hipotireoze uzrokovane lijekovima u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. Stoga je u tim slučajevima potrebno redovito praćenje razine hormona štitnjače..
Prije započinjanja nadomjesne terapije potrebno je utvrditi uzrok sekundarnog hipotireoidizma, jer se nedostatak hormona koji stimulira štitnjaču kod sekundarne hipotireoze rijetko nalazi u izolaciji. Ako se istodobna patologija potvrdi, liječenje Eutiroxom treba započeti tek nakon kompenzacije za insuficijenciju nadbubrežne žlijezde.
Ako postoji sumnja na razvoj funkcionalne autonomije štitnjače prije početka terapije, preporučuje se provođenje stimulacijskog testa s hormonom koji oslobađa tirotropin (TRH test) ili supresivna scintigrafija.
Žene u postmenopauzi s hipotireozom i povećanim rizikom od osteoporoze trebale bi izbjegavati povećanje fiziološke koncentracije levotiroksina u serumu. U tom se slučaju preporučuje pažljivo praćenje rada štitnjače..
Ne preporučuje se uzimanje levotiroksina u hipertireoidnim stanjima. Izuzetak je istodobna terapija u liječenju hipertireoze antitiroidnim lijekovima..
Hormoni štitnjače nisu dizajnirani za smanjenje težine. Fiziološke doze ne dovode do gubitka težine u eutiroidnih bolesnika. Suprafiziološke doze mogu uzrokovati ozbiljne ili čak po život opasne neželjene efekte (vidjeti dio o predoziranju).
Od trenutka započinjanja terapije levotiroksinom u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagodba doze ovisno o pacijentovom kliničkom odgovoru na terapiju i rezultatima laboratorijskog pregleda.
Uz kombiniranu upotrebu levotiroksina i orlistata (vidjeti interakcije lijekova) može se pojaviti hipotireoza i / ili smanjenje kontrole hipotireoze. Pacijenti koji uzimaju levotiroksin trebali bi se posavjetovati s liječnikom prije početka, zaustavljanja ili promjene režima liječenja s orlistatom. Orlistat i levotiroksin treba uzimati u različito vrijeme i, ako je potrebno, dozu levotiroksina treba prilagoditi. U budućnosti je potrebno kontrolirati razinu hormona u krvnom serumu.
Lijek sadrži laktozu, pa se njegova uporaba ne preporučuje pacijentima koji imaju rijetke nasljedne probleme, poput intolerancije galaktoze, nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze.
Informacije o pacijentima sa šećernom bolešću i bolesnicima koji su podvrgnuti antikoagulanskoj terapiji predstavljeni su u odjeljku Interakcije lijekova.
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće, a posebno tijekom dojenja, levotiroksin treba nastaviti. Tijekom trudnoće može biti potrebno čak i povećanje doze. Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka tijekom uzimanja lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Prekomjerno visoke doze lijeka tijekom trudnoće mogu nepovoljno utjecati na fetus i postnatalni razvoj..
Upotreba lijeka tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima je kontraindicirana, jer uzimanje natrijeva levotiroksina može zahtijevati povećanje doza antitiroidnih lijekova. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu prelaziti kroz posteljicu, fetus može razviti hipotireozu.
Tijekom trudnoće ne preporučuje se provođenje dijagnostičkog ispitivanja supresije štitnjače, jer je primjena radioaktivnih tvari kontraindicirana u trudnica.
Levotiroksin se izlučuje u majčino mlijeko tijekom dojenja, ali koncentracije Eutirox®-a pri uzimanju preporučenih terapijskih doza nisu dovoljne da uzrokuju razvoj hipertireoze ili suzbijanje izlučivanja TSH kod novorođenčadi.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama.
Studije utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedene. Međutim, kako je natrijev levotiroksin identičan prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.
Predozirati
Uz predoziranje lijeka dolazi do značajnog porasta brzine metabolizma.
Klinički znakovi hipertireoze mogu se pojaviti u slučaju predoziranja ili prekoračenja individualnog praga tolerancije natrijevog levotiroksina, posebno ako se doza prebrzo povećava na početku terapije. Ako se pojave takvi simptomi, trebali biste smanjiti dnevnu dozu ili prestati uzimati lijek na nekoliko dana. Nakon što nuspojave nestanu, liječenje treba nastaviti s oprezom..
Simptomi: palpitacije (tahikardija), anksioznost, uznemirenost ili nenamjerni pokreti (hiperkineza). Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zatajenja srca u bolesnika koji su dugi niz godina uzimali prekomjerno visoke doze natrijevog levotiroksina..
U bolesnika predisponiranih za poremećaje, pojedinačni slučajevi napadaja zabilježeni su kada je prekoračen pojedinačni prag tolerancije.
Predoziranje levotiroksina može se očitovati kao simptom hipotireoze i može dovesti do akutne psihoze, osobito u bolesnika koji su u riziku od mentalnih poremećaja..
Liječenje: Povišena razina T3 pokazatelj je predoziranja. Ovisno o stupnju predoziranja, preporučuje se obustaviti liječenje Eutiroksom® i provesti laboratorijski pregled. Mogu se propisati beta blokatori. Kod uzimanja izuzetno visokih doza može se propisati plazmafereza.
Obrazac za puštanje i pakiranje
25 tableta u blister pakovanju polivinilkloridnog filma i aluminijske folije. 4 blister pakiranja zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Proizvođač
Merck KGaA, Njemačka
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Njemačka
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka
Vlasnik potvrde o registraciji
Merck KGaA, Njemačka
Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Njemačka
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka
Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) u Republici Kazahstan
Predstavništvo kompanije Takeda Osteuropa Holding GmbH (Austrija) u Kazahstanu
Euthyrox ® (Euthyrox ®)
Djelatna tvar:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
Struktura
tablete | 1 kartica. |
aktivna tvar: | |
levotiroksin natrij | 25 mcg |
50 mcg | |
75 mcg | |
88 mcg | |
100 mcg | |
112 mcg | |
125 mcg | |
137 mcg | |
150 mcg | |
pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 25 mg; želatina - 5 mg; kroskarmeloza natrij - 3,5 mg; magnezijev stearat - 0,5 mg; laktoza monohidrat - 65.975 / 65.95 / 65.925 / 65.912 / 65.9 / 65.888 / 65.875 / 65.863 / 65.85 mg |
Opis oblika doziranja
Bijele, okrugle tablete, ravne s obje strane, s izbočenjem. S obje strane tablete postoji razdjelni rizik, s jedne strane tablete je graviranje "EM + doza".
farmakološki učinak
farmakodinamiku
Sintetički levorotatorni izomer tiroksina, po svom djelovanju identičan tiroksinu koji sintetizira ljudska štitnjača. Nakon djelomične pretvorbe u trijodtironin (T3) (u jetri i bubrezima) i prijelaz u stanice tijela utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti, u srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost CVS-a i središnjeg živčanog sustava, a u velikim dozama inhibira proizvodnju oslobađanja tirotropina hipotalamički hormon i hipofiza TSH.
Terapeutski učinak razvija se nakon 7-12 dana i traje isto vrijeme nakon prekida lijeka. Klinički učinak hipotireoze očituje se nakon 3-5 dana. Difuzni gušter smanjuje se ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.
farmakokinetika
Usisavanje. Kad se primjenjuje, natrijev levotiroksin apsorbira se uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva (do 80% uzete doze). Jedenje smanjuje apsorpciju levotiroksina. Cmaksimum u krvnu plazmu postiže se otprilike 5-6 sati nakon gutanja.
Distribucija. Nakon apsorpcije, više od 99% lijeka veže se na proteine u serumu (globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin). Monodeiodinacija od približno 80% levotiroksina događa se u raznim tkivima i tvori T3 i neaktivni proizvodi.
Metabolizam. Hormoni štitnjače metaboliziraju se uglavnom u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgnuta je deaminaciji i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri).
T1/2 - 6-7 dana, sa tireotoksikozom - 3-4 dana, s hipotireozom - 9-10 dana.
Procijenjeno Vd je 10-12 litara. Metabolički klirens iznosi oko 1,2 litre krvne plazme dnevno.
Rasplod. Metaboliti se izlučuju putem bubrega i crijeva.
Indikacije lijeka Eutiroks ®
nadomjesna terapija i sprječavanje recidiva guše nakon operacije na štitnjači;
supresivna i zamjenska terapija za zloćudne novotvorine štitnjače, uglavnom nakon kirurškog liječenja;
difuzni toksični guščić, nakon postizanja eutiroidnog stanja na pozadini antitiroidne terapije (u obliku kombinacije ili monoterapije);
kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače.
kontraindikacije
povećana individualna osjetljivost na lijek;
neliječena insuficijencija hipofize;
neliječena insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
koristiti tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima.
Ne biste trebali započeti liječenje lijekom u prisutnosti akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa i akutnog pankreatitisa. Lijek sadrži laktozu, pa se njegova uporaba ne preporučuje bolesnicima s rijetkim nasljednim bolestima povezanima s intolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze.
Mjere opreza: koronarna bolest srca (ateroskleroza, angina pektoris, anamneza infarkta miokarda), arterijska hipertenzija, aritmija, dijabetes melitus, teški trajni hipotireoza, sindrom malapsorpcije (potrebno je prilagođavanje doze), bolesnici s predispozicijom za psihotične reakcije.
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja terapija lijekom propisanim za hipotireozu treba nastaviti. Tijekom trudnoće može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin.
Tijekom dojenja lijek treba uzimati strogo u preporučenim dozama, pod nadzorom liječnika. Kada uzimate preporučene terapijske doze, koncentracija hormona štitnjače izlučena majčinim mlijekom tijekom dojenja nije dovoljna da uzrokuje hipertireozu i suzbijanje izlučivanja TSH kod djeteta. Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka tijekom uzimanja lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Prekomjerno visoke doze lijeka tijekom trudnoće mogu nepovoljno utjecati na fetus i postnatalni razvoj..
Uporaba tijekom trudnoće lijeka u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima je kontraindicirana, jer uzimanje natrijuma levotiroksina može zahtijevati povećanje doza antitiroidnih lijekova. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu prelaziti kroz posteljicu, fetus može razviti hipotireozu.
Nuspojave
Uz pravilnu uporabu lijeka Eutiroks ® pod nadzorom liječnika, nuspojave se ne primjećuju. Zabilježene su alergijske reakcije u obliku angioedema.
Interakcija
Primjena tricikličkih antidepresiva s natrijevim levotiroksinom može dovesti do pojačanog djelovanja antidepresiva.
Natrijev levotiroksin smanjuje učinak srčanih glikozida.
Istodobnom primjenom kolestiramina i kolestipola (ionske izmjene smole), kao i aluminij hidroksida, oni smanjuju koncentraciju natrijevog levotiroksina u plazmi zbog inhibicije njegove apsorpcije u crijevima. S tim u vezi, natrijev levotiroksin mora se koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova.
Istodobnom primjenom anaboličkih steroida, asparaginaze, tamoksifena, farmakokinetička interakcija moguća je na razini vezanja na proteine plazme. Inhibitori proteaze (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) mogu utjecati na učinkovitost natrijuma levotiroksina. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače. Ako je potrebno, prilagodite dozu natrijevog levotiroksina.
Fenitoin može utjecati na učinkovitost natrijevog levotiroksina zbog premještanja natrijevog levotiroksina iz proteina u plazmi, što može dovesti do povećanja koncentracije slobodnog tiroksina (T4) i T3. Fenitoin, s druge strane, povećava metaboličku stopu natrijevog levotiroksina u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače..
Natrijev levotiroksin može pomoći u smanjenju učinkovitosti hipoglikemijskih lijekova. Stoga je potrebno često praćenje koncentracije glukoze u krvi od trenutka početka nadomjesne terapije štitnjačnim hormonom. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu hipoglikemijskog lijeka..
Natrijev levotiroksin može pojačati učinak antikoagulansa (derivati kumarina) istiskivanjem iz proteina plazme, što može povećati rizik od krvarenja, poput krvarenja u središnjem živčanom sustavu ili krvarenja u probavnom sustavu, posebno u starijih bolesnika. Stoga je potrebno redovito praćenje parametara koagulacije, kako na početku, tako i tijekom kombinirane terapije navedenim lijekovima. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antikoagulansa..
Visoke doze salicilata, dikumarola, furosemida (250 mg), klofibrata i drugih lijekova mogu izbaciti natrijev levotiroksin iz proteina u plazmi, što dovodi do povećanja koncentracije slobodne frakcije T4.
Orlistat: tijekom uzimanja orlistata i natrijevog levotiroksina može se razviti hipotireoza i / ili kontrola hipotireoze može smanjiti. Razlog za to može biti smanjenje apsorpcije jodnih i / ili natrijevih soli levotiroksina.
Sevelamer može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina.
Inhibitori tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost natrijum-levotiroksina. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekovima preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Ako je potrebno, prilagodite dozu natrijevog levotiroksina.
U literaturi su opisani lijekovi koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat), lijekovi koji sadrže željezo, kalcijev karbonat kao potencijalno smanjenje učinkovitosti natrijevog levotiroksina. Stoga se preporučuje uzimanje levotiroksin natrija najmanje 2 sata prije upotrebe takvih lijekova.
Somatropin uz istodobnu upotrebu s natrijevim levotiroksinom može ubrzati zatvaranje zona rasta epifizusa.
Propiltiouracil, kortikosteroidi, beta-simpatilioliti i kontrastna sredstva koja sadrže jod, amiodaron inhibiraju perifernu konverziju T4 u T3. Zbog visokog sadržaja joda, primjena amiodarona može biti popraćena razvojem i hipertireoze i hipotireoze. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnom guši s mogućim razvojem nepriznate funkcionalne autonomije..
Sertralin, klorokvin / proguanil smanjuju učinkovitost natrij levotiroksina i povećavaju koncentraciju TSH u serumu.
Lijekovi koji promiču indukciju jetrenih enzima (npr. Barbiturati, karbamazepin) mogu pospješiti jetreni klirens natrijevog levotiroksina.
U žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili u postmenopauzi koja prima hormonsku nadomjesnu terapiju, potreba za natrijevim levotiroksinom može se povećati.
Upotreba proizvoda koji sadrže soju može pomoći smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina u crijevima. Stoga će se možda trebati prilagoditi dozu, posebno na početku ili nakon prestanka uporabe proizvoda koji sadrže soju.
Doziranje i primjena
Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama, kliničkom stanju pacijenta i podacima laboratorijskog pregleda.
Eutirox ® u dnevnoj dozi uzima se ujutro na prazan želudac, najmanje 30 minuta prije obroka, pijući tabletu s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i ne žvačući.
Prilikom provođenja zamjenske terapije hipotireoze kod bolesnika mlađih od 55 godina u nedostatku kardiovaskularnih bolesti, Eutirox ® je propisan u dnevnoj dozi od 1,6–1,8 µg / kg / dan; bolesnici stariji od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima - 0,9 mcg / kg / dan.
Početna faza nadomjesne terapije za hipotireozu | |
Pacijenti bez kardiovaskularne bolesti mlađi od 55 godina | Početna doza: žene - 75-100 mcg / dan; muškarci - 100-150 mcg / dan |
Bolesnici s kardiovaskularnom bolešću ili stariji od 55 godina | Početna doza - 25 mcg dnevno |
Povećajte 25 µg u razmaku od 2 mjeseca do normalnog TSH u krvi | |
Ako se simptomi ili simptomi pojave na dijelu CCC-a, provedite korekciju liječenja kardiovaskularnih bolesti |
Preporučene doze natrijuma levotiroksina za liječenje urođene hipotireoze | ||
Dob | Dnevna doza natrijevog levotiroksina, mcg | Doza natrijevog levotiroksina na temelju tjelesne težine, mcg / kg |
0-6 mjeseci | 25-50 | 10-15 |
6-12 mjeseci | 50-75 | 8/6 |
1-5 godina | 75-100 | 5-6 |
6-12 godina | 100-150 | 4-5 |
Stariji od 12 godina | 100-200 | 2-3 |
Preporučene doze natrijevog levotiroksina za različite indikacije | ||||
indikacije | Preporučene doze (Eutirox ®, mcg / dan) | |||
Liječenje gutiroidnog guša | 75-200 | |||
Prevencija relapsa nakon kirurškog liječenja eutiroidnog guša | 75-200 | |||
U liječenju tireotoksikoze | 50-100 | |||
Supresivna terapija protiv raka štitnjače | 150-300 | |||
Test supresije štitnjače | 4 tjedna prije testa | 3 tjedna prije testa | 2 tjedna prije testa | 1 tjedan prije testa |
75 | 75 | 150-200 | 150-200 |
Za novorođenčad i djecu do 3 godine, dnevna doza Eutiroxa ® daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do tanke suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.
U bolesnika s ozbiljno dugotrajnom hipotireozom, liječenje treba započeti s krajnjim oprezom s malim dozama - od 12,5 µg / dan, doza se povećava na održavajuću dozu od 12,5 µg / dan svaka 2 tjedna, a koncentracija TSH u krvi češće se određuje.
Uz hipotireozu, Eutirox ® se u pravilu uzima tijekom života. Uz tireotoksikozu, Eutirox ® se koristi u složenoj terapiji antitiroidnim lijekovima nakon postizanja eutiroidnog stanja. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje liječnik.
Za točno doziranje potrebno je koristiti najprikladnije doziranje Eutirox-a.
Predozirati
Kod predoziranja lijeka primjećuje se značajno povećanje brzine metabolizma. Klinički znakovi hipertireoze mogu se pojaviti u slučaju predoziranja ako se prekorači pojedinačni prag tolerancije natrijuma levotiroksina ili ako se doza lijeka prebrzo poveća od početka terapije.
Simptomi karakteristični za hipertireozu: srčana aritmija, tahikardija, palpitacije, angina pektoris, glavobolja, slabost mišića i trzanje mišića, hiperemija (posebno lica), groznica, povraćanje, menstrualne nepravilnosti, benigna intrakranijalna hipertenzija, tremor, anksioznost, nesanica gubitak tjelesne težine, proljev.
Liječenje: ovisno o težini simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, prekid liječenja na nekoliko dana, imenovanje beta blokatora. Kod uzimanja izuzetno visokih doza može se propisati plazmafereza. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti s oprezom, s nižom dozom. Predoziranje natrijevog levotirksina može dovesti do simptoma akutne psihoze, posebno u bolesnika s predispozicijom za psihotične poremećaje. Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zatajenja srca u bolesnika koji su dugi niz godina uzimali prekomjerno visoke doze natrijevog levotiroksina. U predisponiranih bolesnika zabilježeni su pojedinačni slučajevi napadaja kada je pojedinačni prag tolerancije prekoračen.
posebne upute
Prije započinjanja nadomjesne terapije štitnjačanskim hormonom ili provođenja testa supresije štitnjače potrebno je isključiti ili liječiti sljedeće bolesti ili patološka stanja: akutna koronarna insuficijencija, angina pektoris, ateroskleroza, hipertenzija, insuficijencija hipofize ili insuficijencija nadbubrežne žlijezde. Također, prije početka hormonske terapije štitnjačom, treba isključiti ili liječiti funkcionalnu autonomiju štitnjače.
U bolesnika koji su u riziku od razvoja psihotičnih poremećaja, preporučuje se započeti terapiju s malom dozom natrijevog levotiroksina, nakon čega slijedi njegovo sporo povećanje na početku terapije. Preporučuje se praćenje bolesnika. U slučaju otkrivanja znakova psihotičnih poremećaja, potrebno je prilagoditi uzetu natrijevog levotiroksina..
Potrebno je isključiti mogućnost čak i manjeg hipertireoze uzrokovane lijekovima u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. Stoga je u tim slučajevima potrebno redovito nadziranje koncentracije štitnjačnih hormona. Prije nadomjesne terapije tireoidnim hormonima potrebno je utvrditi etiologiju sekundarne hipotireoze.
Ako je potrebno, započnite nadomjesnu terapiju da nadoknadite nadbubrežnu insuficijenciju.
Ako sumnjate na razvoj funkcionalne autonomije štitne žlijezde prije početka terapije, preporučuje se testiranje hormona koji otpušta tireotropin ili supresivna scintigrafija.
U žena u postmenopauzi koje imaju hipotireozu i povećan rizik od osteoporoze potrebno je isključiti prisutnost većih fizioloških koncentracija natrijevog levotiroksina u serumu. U tom se slučaju preporučuje pažljivo praćenje rada štitnjače..
Primjena natrijevog levotiroksina ne preporučuje se u prisutnosti metaboličkih poremećaja praćenih hipertireoidizmom. Izuzetak je istodobna primjena tijekom liječenja hipertireoze antitiroidnim lijekovima. Od trenutka započinjanja terapije natrijevim levotiroksinom, u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagodba doze ovisno o pacijentovom kliničkom odgovoru na terapiju i rezultatima laboratorijskog pregleda.
Uz istodobnu primjenu orlistata i natrijevog levotiroksina, može se razviti hipotireoza i / ili kontrola hipotireoze može se smanjiti (vidjeti „Interakcija“). Pacijenti koji uzimaju natrijev levotiroksin trebali bi se konzultirati s liječnikom prije upotrebe orlistata jer će vam možda trebati uzimati orlistat i levotiroksin natrij u različito doba dana i prilagoditi dozu natrijevog levotiroksina. Preporučuje se daljnje praćenje rada štitnjače..
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedene. Ipak, od god natrijum levotiroksin identičan je prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.
Obrazac za puštanje
Tablete 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg ili 150 mcg. 25 tableta u blisteru od PVC / aluminijske folije ili polipropilena / aluminijske folije; 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji.
Proizvođač
Merck KGAa. Frankfurterstrasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka.
Vlasnik potvrde o registraciji: Merck KGaA.
Potražnje potrošača i informacije o štetnim događajima trebaju se poslati na adresu LLC Merka: 115054, Moskva, ul. Bruto, 35.