Dijabetes melitus je ozbiljna bolest koja se može liječiti raznim metodama, ali nisu djelotvorne. Do sada najbolji učinak daje samo inzulinska terapija. Za uspješno liječenje ovom terapijom pacijent mora stalno nadzirati sebe, a liječnik mora biti profesionalac u svom području, sposoban odabrati najbolje analoge inzulina za pacijenta. Dakle, kompenzacija za dijabetes je moguća. Levemir inzulin je jedan od najučinkovitijih lijekova koji se koriste u liječenju obje vrste dijabetesa. Ovo je lijek dugog djelovanja..
Prošireni inzulin
Produljeni ili dugotrajni inzulin koristi se za održavanje normalne razine šećera na brzinu. Dugi inzulin oponaša bazalni inzulin. Sprječava glukoneogenezu (stvaranje glukoze iz ne-ugljikohidratnih spojeva), zamjenjujući izlučivanje gušterače. Produljeni inzulin također sprečava smrt stanica gušterače. Uz njegovu pomoć u budućnosti možete odbiti liječenje inzulinskom terapijom. Više živih stanica gušterače omogućuje pacijentu kontrolu nad svojom bolešću.
Liječnik, na temelju proučavanja pacijenta i njegove samokontrole, razvija režim liječenja. Dugotrajni inzulin se koristi bez obzira na kratko. Dugi inzulin se ne preporučuje za brzu normalizaciju šećera, kao njegovo djelovanje je vrlo sporo.
Vrsta liječenja dijabetesa
Terapija inzulinom koristi se za liječenje dijabetesa melitusa tipa 1 (bolesnika ovisnih o inzulinu). Uz ovu vrstu bolesti, gušterača više nije u mogućnosti samostalno sintetizirati hormon inzulin. Pacijentu se mora davati hormon za stabiliziranje razine šećera u njegovoj krvi i sprečavanje komplikacija.
Bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 (inzulinsko neovisna) upotreba inzulina propisana je samo kad je potrebno olakšati opterećenje gušterače, tj. kao njezina podrška. Uz održavanje gušterače u dobrom stanju, postaje opet u stanju sami proizvoditi inzulin. Takav tretman treba propisati odmah nakon otkrivanja bolesti. Također pacijentima koji nisu ovisni o inzulinu propisuje se inzulin kada se utvrdi kronična hiperglikemija. U tom slučaju gušterača ne reagira na pojavu hiperglikemije (povećani šećer).
Opis Levemira
Lijek Levemir u svom sastavu sadrži 1 ml (100 PIECES) inzulina detemir - ovo je aktivna tvar lijeka. 1 jedinica lijeka uključuje 142 mcg inzulina detemir bez soli. To odgovara 1 IU inzulina ljudskog hormona. Također, sastav lijeka uključuje mnoge pomoćne tvari (manitol, natrijev hidroksid, cink acetat, natrijev klorid, fenol itd.).
Uputa za inzulin Levemir sadrži podatke o indikacijama i kontraindikacijama. Uputa kaže da se Levemir prilično sporo apsorbira i ulazi u krvotok, a zatim polako ulazi i u stanice tkiva. Glavna prednost dugog inzulina je ta što djeluje postupno, stoga pacijent nema rizik od hipoglikemije (opasnog patološkog stanja koje nastaje kada razina šećera u krvi padne ispod normalne) s ovim lijekom.
Insulin FlexPen Levemir uzajamno djeluje s receptorom citoplazmatske membrane stanica, tvoreći kompleks receptora inzulina. Potiče unutarćelijske procese. Zahvaljujući ovom lijeku sintetiziraju se mnogi važni enzimi. Sadržaj glukoze u krvi je smanjen zbog povećanja njezinog unutarćelijskog transporta, kao i poboljšane apsorpcije tkiva. Uz to se stimulira lipogeneza (stvaranje masnih kiselina iz ugljikohidrata) i glikogenogeneza (sinteza glikogena iz glukoze). Stopa proizvodnje glukoze u jetri smanjuje se.
Nuspojave
Pri uporabi lijeka mogu se pojaviti nuspojave. Ali nastaju samo u slučaju predoziranja lijekom. Kao komplikacije mogu se pojaviti mučnina, povraćanje, kožni osip, pojačana pospanost, kronični umor i, u nekim slučajevima, oštećenje vida, kvarovi živčanog sustava. U teškim slučajevima postoji rizik od razvoja hiperglikemije. Moguća je i individualna netolerancija na lijek ili njegove komponente..
Doziranje levemira
Doziranje lijeka odabire pojedinačno liječnik, ovisno o vrsti bolesti i njezinim značajkama. Obično se Levemir primjenjuje 1-2 puta dnevno. Važno je kontrolirati razinu šećera. Važna je stroga samokontrola pacijenta i pridržavanje propisane prehrane..
Levemir inzulin dugog djelovanja
Upute za uporabu lijeka Insulin Levemir nalaze se na pakiranju s patronama.
Lijek propisuju endokrinolozi s dijabetesom tipa 1 i tipa 2, djelovanje uvijek ovisi o individualnim karakteristikama tijela..
Značajke
Levemir je obdaren svim osobinama inzulina dugog djelovanja, ima ujednačen učinak bez vrhunca intenziteta 24 sata, noćna hipoglikemija je smanjena, debljanje se ne opaža kod dijabetičara tipa 2. Lijek ima hipoglikemijski učinak, što ovisi o individualnim karakteristikama tijela. To pojednostavljuje odabir doze..
Indikacije za uporabu
Lijek se preporučuje za dijabetičare s različitim oblicima bolesti. Kada se prekorači šećer u krvi kod odraslih i djece starije od 2 godine, liječnici propisuju inzulin Levemir Flekspen. Da biste pravilno regulirali glikemiju, prvo ubrizgajte lijek jednom.
Obrazac za puštanje
Flexspen i Penfil su dva različita oblika Levemira. Penfil se proizvodi u spremnicima koji se mogu zamijeniti u olovkama špriceva ili crtati iz njih lijek običnom štrcaljkom..
Flekspen je injekcijska olovka za jednokratnu upotrebu koja se može koristiti dok lijek ne bude gotov; u takvim proizvodima nije predviđena zamjena uložaka. Doziranje se podešava u koracima od jedne jedinice. Novofine igle kupuju se odvojeno za olovke. Promjer proizvoda je 0,25 i 0,3 mm. Cijena pakiranja od 100 iglica je 700 r.
Olovka je pogodna za pacijente s aktivnim načinom života i užurbanim rasporedom. Ako je potreba za lijekom beznačajna, nije uvijek moguće birati potrebnu dozu. Za takve bolesnike liječnici propisuju Levemir Penfill u kombinaciji s preciznijim uređajem za pravilno doziranje..
Upute za korištenje
Doziranje određuje trajanje lijeka. Na početku tečaja terapije, injekcije se rade jednom dnevno prije jela ili prije odmora. Za bolesnike koji ranije nisu ubrizgali inzulin, doza je 10 jedinica ili 0,1-0,2 jedinica po kg.
Za pacijente koji koriste lijekove za snižavanje šećera, liječnici određuju dozu od 0,2-0,4 jedinice po 1 kg težine. Djelovanje se aktivira nakon 3-4 sata, traje do 14 sati, bazna se doza ubrizgava 1-2 puta tijekom dana. Puni volumen možete odmah unijeti ili ga podijeliti na 2 dijela. U ovom slučaju injekcije se rade ujutro i navečer s intervalom od 12 sati.
Pri prelasku s druge vrste inzulina na Levemir, doziranje se ne prilagođava.
Volumen lijeka određuje endokrinolog, uzimajući u obzir sljedeće podatke:
- aktivnost pacijenta,
- dijeta,
- šećer u krvi,
- poteškoće u razvoju dijabetesa,
- radni raspored,
- pridružene patologije.
Terapija se ispravlja ako postoji potreba za kirurškom intervencijom.
Nuspojave
10% pacijenata žali se na nuspojave tijekom uporabe lijeka. Polovinu primjera karakterizira hipoglikemija. Ostali učinci nakon injekcije očituju se kao edemi, obezbojenje kože, bol i druge vrste upale. Ponekad se pojave modrice, nuspojave se eliminiraju u nekoliko tjedana.
Često se stanje pacijenata pogoršava s pogoršanjem dijabetes melitusa, pojavljuje se akutna bol ili se pojačavaju drugi simptomi. Ovo se stanje javlja zbog loše kontrole glukoze i glikemije. Ljudski imunitet se obnavlja, navikne se na lijekove, simptomi nestaju bez liječenja.
Uobičajene nuspojave:
- problemi s središnjim živčanim sustavom,
- povećava se osjetljivost na bol,
- ruke i noge umrtvljuju se,
- postoje problemi s vidom, povećava se osjetljivost očiju na svjetlost,
- trnce i peckanje u prstima,
- problemi s metabolizmom ugljikohidrata,
- oteklina,
- bolesti u masnom tkivu koje deformiraju tijelo.
Simptomi se ispravljaju lijekovima, ako ih se nije moguće riješiti, endokrinolog odabire drugu vrstu umjetnih hormona. Lijekovi se primjenjuju supkutano, intramuskularne injekcije uzrokuju složen oblik hipoglikemije.
Količinu lijeka koja bi izazvala predoziranje, liječnici ne mogu točno odrediti. Povećavanje doze postupno uzrokuje hipoglikemiju, napad započinje tijekom spavanja ili u stanju jake živčane napetosti. Blagi oblik poremećaja dijabetičar zaustavlja sam, jer za to možete pojesti nešto slatko. Sa složenim oblikom, osoba gubi svijest, ubrizgava mu 1 mg glukagona intravenski. Takvim injekcijama vjeruju samo stručnjaci, ako pacijent ne povrati svijest, ubrizgava mu glukozu.
Davanje inzulina potrebno je u skladu s rasporedom; doziranje se ne može neovisno prilagoditi, jer se povećava vjerojatnost glikemijske kome ili pogoršanje neuropatije.
kontraindikacije
Inzulin je zabranjen za uporabu s individualnom netolerancijom na sastavne dijelove lijeka. Levemir nije propisan djeci mlađoj od 6 godina.
posebne upute
Ne koristite Insulin Levemir za djecu mlađu od 6 godina. Intenzivna terapija takvim lijekom ne izaziva pretilost. Vjerojatnost razvoja noćne hipoglikemije je smanjena, tako da liječnici mogu sa sigurnošću odabrati optimalnu dozu za kontrolu količine glukoze u tijelu.
Levemir inzulin omogućava vam bolju kontrolu glikemije na temelju pretvaranja glukoze u prazan želudac. To razlikuje lijek od Isofan inzulina..
Hiperglikemija ili ketoacidoza razvijaju se kod nedovoljnog inzulina kod dijabetičara tipa 1. Prvi znakovi hiperglikemije pojavljuju se postupno u nekoliko sati ili dana.
- žeđ,
- česti nagon za pražnjenjem mjehura,
- gušenje,
- mučnina,
- neprestano pospan,
- koža se suši crveno,
- suha usta,
- loš apetit,
- miriše na aceton.
Kod dijabetesa tipa 1, bez odgovarajuće terapije, hiperglikemija uzrokuje fatalnu kiselinsku ketozu. Hipoglikemija se javlja kada je količina inzulina previsoka, tijelu je potrebno manje. Ako preskočite obrok ili dramatično povećate fizičko opterećenje na tijelu, pojavljuje se hipoglikemija.
Istodobne patologije infekcije, groznice i drugih poremećaja povećavaju pacijentovu potrebu za inzulinom. Prijenos dijabetičara na novu vrstu lijekova od drugih proizvođača zahtijeva specijalistički nadzor i prilagođavanje doze. Svaku promjenu mora nadzirati endokrinolog..
Kako se ne bi razvila složena hipoglikemija, zabranjeno je intravensko davanje lijeka. Kombinacija analognih sredstava velike brzine smanjuje maksimalan učinak, u usporedbi s jednom uporabom.
Inzulin utječe na funkcioniranje živčanog sustava, stoga odbijajte vožnju vozilima ili sofisticiranu opremu koja zahtijeva veliku koncentraciju pažnje i brzinu reakcije. Endokrinolozi se upoznaju s dnevnim rasporedom dijabetičara, pomažu mu prilagoditi način života kako bi se postigao potrebni učinak tijekom tijeka terapije i smanjio rizik od opasnih situacija.
Hipoglikemija i hiperglikemija otežavaju koncentraciju i reagiranje na brze promjene u radnom okruženju, u nekim su situacijama preopasne za život pacijenta i drugih. Pacijentima se savjetuje da poduzmu mjere kako bi spriječili ovo stanje u procesu upravljanja vozilima ili složenim mehanizmima. Kod nekih ljudi ovo stanje nije popraćeno prethodnim simptomima, razvija se brzo i neočekivano..
Prijelaz iz drugog inzulina
Takve se mjere poduzimaju u sljedećim situacijama:
- mijenja se razina šećera na prazan želudac,
- hipoglikemija se razvija u snu ili kasnije navečer,
- problemi s prekomjernom težinom u djece.
Maksimalni učinak vrlo je izražen kod svih vrsta inzulina, osim Levemira. Vjerojatnost razvoja hipoglikemije povećava se, tijekom dana postoje kapi šećera.
- predvidiv rezultat,
- smanjena vjerojatnost razvoja hipoglikemije,
- dijabetičari druge kategorije dobivaju manju težinu, tijekom mjesec dana postaju teži za 1,2 kg, kada se koriste NPH-inzulin, težina se povećava za 2,8 kg,
- pomaže u regulaciji gladi, smanjuje apetit kod pretilih bolesnika, dijabetičari jedu 160 kcal dnevno,
- stimulirano je oslobađanje GLP-1, a dijabetes kategorije 2 uzrokuje pojačanu proizvodnju prirodnog inzulina,
- moguće je postići povoljan utjecaj na omjer vode i soli u tijelu, vjerojatnost razvoja hipertenzije je smanjena.
Levemir je puno skuplji od ostalih sličnih lijekova.
analoga
Levemir je proizveden nedavno, stoga nema jeftinih zamjena za njega. Lantus i Tujeo imaju slična svojstva i trajanje djelovanja. Promjena lijeka zahtijeva preračun doze, dok se naknada za dijabetes privremeno pogoršava, promjena lijeka vrši se samo u skladu s medicinskim indikacijama.
Insulin Levemir: svojstva i pravila uporabe
Levemir Flekspen je farmakološki lijek koji djeluje kao analog ljudskog inzulina i koristi se za pružanje hipoglikemijskih učinaka u bolesnika sa šećernom bolešću. Djelatna tvar lijeka (detemir) dobiva se biotehnološkom pretvorbom DNA pomoću Saccharomyces cerevisiae. Lijek je bezbojna prozirna tekućina namijenjena supkutanoj primjeni. Kako koristiti Levemir inzulin i u kojim je slučajevima kontraindiciran?
Indikacije i kontraindikacije
Inzulin Levemir Flekspen koristi se za zaustavljanje simptoma dijabetesa, održavanje normalnog šećera u krvi i poboljšanje rada tijela. Indiciran je za bolest tipa 1. Za pacijente s ovom dijagnozom, uporaba nadomjesne terapije inzulinom je jedini način za održavanje zdravlja i života..
Upotreba inzulina također je indicirana osobama sa šećernom bolešću tipa 2 - u prisutnosti komplikacija ili u slučaju oštrog pogoršanja dobrobiti. Lijek se koristi kao zamjenska terapija tijekom trudnoće ili operacije.
Levemir omogućava postepeni unos inzulina u organizam, što normalizira razinu šećera, regulira metaboličke procese, ubrzava transport glukoze do stanica i potiče proizvodnju glikogena.
Inzulin dugog djelovanja ima niz kontraindikacija. Levemir je zabranjen dijabetičarima s preosjetljivošću na detemir ili druge komponente koje čine lijek. Nije propisan djeci mlađoj od 6 godina, jer nisu provedena potrebna ispitivanja i nema podataka o njegovom učinku na bebe.
Počnite uzimati Levemir samo treba propisati liječnik i pod njegovim nadzorom. To će vam omogućiti praćenje reakcije tijela i pravodobno otkrivanje patoloških promjena.
doza
Lijek propisuje dežurni liječnik ako je naznačeno. Specijalist odabire dozu lijeka, uzimajući u obzir stupanj hiperglikemije, težinu, tjelesnu aktivnost, prirodu prehrane i druge značajke pacijentovog života. Za svakog pacijenta, izračunavanje doze provodi se individualno..
Levemir Flekspen je inzulin dugog djelovanja, pa se koristi jednom ili dva puta dnevno. Doziranje lijeka je 0,2-0,4 jedinice po kilogramu tjelesne težine. Kod šećerne bolesti tipa 2, doza je 0,1-0,2 U / kg, jer se oralni lijekovi također koriste za smanjenje šećera u krvi.
U nekim su slučajevima potrebne prilagodbe doze inzulina i pažljivije praćenje razine šećera u krvi. To se uglavnom odnosi na starije pacijente, kao i na ljude koji pate od zatajenja jetre ili bubrega. Prilagođavanje doze potrebno je u prisutnosti kroničnih bolesti, promjene uobičajene prehrane, povećane tjelesne aktivnosti ili uzimanja određenih skupina lijekova.
Upute za korištenje
Pravila za uporabu inzulina dugog djelovanja utvrđuje liječnik koji upozorava na moguće posljedice kršenja doze ili nepravilne primjene lijeka.
Levemir inzulin ubrizgava se supkutano u prednji trbušni zid, bedro ili rame. Preporučuje se promijeniti područje primjene pri svakoj injekciji.
Za ubrizgavanje inzulina odaberite potreban broj jedinica (doza), prstima stisnite nabor kože i umetnite iglu u nju. Kliknite gumb "Start" i pričekajte nekoliko sekundi. Izvadite iglu i zatvorite poklopac poklopcem.
Lijek se obično koristi jednom dnevno. Ako su potrebna dva postupka, onda se druga doza daje tijekom večere ili prije odlaska u krevet. Vremenski interval između injekcija treba biti najmanje 12 sati.
Maksimalni učinak lijeka postiže se 3-4 sata nakon njegove primjene i traje do 14 sati. Levemir Flekspen ne dovodi do oštrog porasta inzulina, pa je rizik od hipoglikemije niži nego kod drugih lijekova.
Nuspojave
Nuspojave lijeka Levemir nastaju zbog farmakoloških svojstava inzulina i nepoštivanja preporučenih doza. Najčešća pojava je hipoglikemija, oštar i značajan pad šećera u krvi. Patološko stanje nastaje kao rezultat prekoračenja preporučene doze lijeka, kada je doza inzulina veća od potrebe tijela za hormonom.
Sljedeći simptomi su karakteristični za hipoglikemiju:
- slabost, umor i povećana anksioznost;
- blijedost kože i pojava hladnog znoja;
- drhtanje udova;
- povećana nervoza;
- snažan osjećaj gladi;
- glavobolja, smanjen vid, oslabljena koncentracija i orijentacija u prostoru;
- cardiopalmus.
U nedostatku pravovremene pomoći, može se razviti hipoglikemijska koma, koja ponekad dovodi do smrti ili nepovratnih promjena u tijelu (oslabljena funkcija mozga ili središnjeg živčanog sustava).
Često se alergijska reakcija javlja na mjestu ubrizgavanja inzulina. To se očituje crvenilom i oticanjem kože, svrbežom, razvojem upale i pojavom modrica. U pravilu takva reakcija nestane sama od sebe za nekoliko dana, ali prije nestanka pacijentu uzrokuju bol i nelagodu. Ako se na jednom području primijeni nekoliko injekcija, može se razviti lipodistrofija..
U nekim slučajevima primjena inzulina Levemir uzrokuje promjene u imunološkom sustavu. To može uzrokovati osip, osip i druge alergijske reakcije. Ponekad se opažaju angioedem, pretjerano znojenje, dispeptični poremećaji, snižavanje krvnog tlaka, povećani rad srca.
Predozirati
Količina lijeka koja može uzrokovati predoziranje inzulinom Levemir nije pouzdano utvrđena. Za svakog pacijenta pokazatelji mogu biti različiti, ali posljedice su iste - razvoj hipoglikemije.
Dijabetičar je sposoban sam zaustaviti blagi stupanj smanjenja šećera. Pacijentu se preporučuje jesti bilo koji proizvod koji sadrži brze ugljikohidrate. Da bi pravovremeno poduzeli odgovarajuće mjere, dijabetičar uvijek treba imati pri ruci kolačiće, slatkiše ili voćni slatki sok.
Teški oblik hipoglikemije zahtijeva kvalificiranu medicinsku pomoć. Pacijentu se ubrizgava ili ubrizgava otopina glukoze. Nakon što steknete svijest, potrebno je jesti hranu s visokim udjelom ugljikohidrata kako bi se spriječio povratak.
Posebna opasnost predstavlja hipoglikemijsku komu, koja se razvija u nedostatku kvalificirane i pravovremene pomoći. Ovo stanje prijeti zdravlju i životu pacijenta..
Levemir tijekom trudnoće
Žene s dijagnozom dijabetesa trebaju pažljivo praćenje od strane liječnika u fazi planiranja, začeća i gestacije. U prvom tromjesečju trudnoće potreba za inzulinom opada, a kasnije se povećava. Tijekom dojenja, terapija lijekovima provodi se prije začeća.
Levemir se koristi tijekom trudnoće i dojenja. Liječnik pojedinačno odredi doziranje i prilagodi ga po potrebi. Trudnice trebaju redovito nadziranje razine glukoze, također je važno slijediti upute za injekciju.
Interakcija lijekova
Pacijenti koji prelaze iz drugih lijekova srednjeg ili dugoročnog djelovanja zahtijevaju prilagođavanje doze Levemira i promjenu vremena primjene. Tijekom tranzicije potrebno je pažljivo nadzirati razinu šećera u krvi i pratiti je nekoliko dana nakon početka uzimanja novog lijeka.
Važno je uzeti u obzir da kombinacija Levemira s antidijabetičkim lijekovima poput klofibrata, tetraciklina, piridoksina, ketokonazola, ciklofosfamida pojačava hipoglikemijska svojstva. Povećanje učinkovitosti lijekova i anaboličkih steroida, antihipertenzivnih lijekova i lijekova koji sadrže alkohol. Ako je potrebno, takva je kombinacija potrebna za prilagodbu doziranja lijeka.
Kontraceptivni i diuretski lijekovi, antidepresivi, kortikosteroidi, diuretici, morfij, heparin, nikotin, hormoni rasta i blokatori kalcija mogu smanjiti hipotenzivni učinak lijeka..
posebne upute
Levemir Flekspen je inzulin dugog djelovanja koji ne uzrokuje porast tjelesne težine i manje vjerovatno izaziva razvoj hipoglikemije. Lijek vam omogućuje kontrolu koncentracije šećera u krvi i održavanje na optimalnoj razini..
Nedovoljne količine ubrizgavanog inzulina povećavaju rizik od hiperglikemije ili ketoacidoze. Simptomi patološkog stanja razvijaju se za nekoliko dana, a očituju se pojačanom žeđom, čestim mokrenjem (posebno noću), pospanost, mučninom, vrtoglavicom, suhim ustima i smanjenim apetitom. Kod ketoacidoze dolazi iz usta neugodan miris acetona. U nedostatku odgovarajuće njege, rizik od smrti je visok..
Liječnik koji propisuje Levemir trebao bi obavijestiti pacijenta o mogućim posljedicama i znakovima hipo- i hiperglikemije.
Važno je zapamtiti: tijekom zaraznih bolesti, potreba za inzulinom znatno se povećava, što zahtijeva prilagođavanje doze.
Strogo je zabranjeno davati lijek intravenski zbog visokog rizika od hipoglikemije. S intramuskularnom primjenom, inzulin se apsorbira i počinje djelovati mnogo brže, stoga svakako razmislite prije injekcije.
Pravila skladištenja
Za očuvanje farmakoloških svojstava lijeka važno je osigurati ispravne uvjete čuvanja. Držite inzulin u hladnjaku na temperaturi od +2... +8 ⁰S. Ne stavljajte proizvod u blizinu vrućih predmeta, izvora topline (baterije, štednjaci, grijači) i ne smrzavajte.
Nakon svake upotrebe zatvorite olovku za štrcaljku i čuvajte je podalje od svjetla, pri temperaturi koja ne prelazi +30 ⁰S. Ne ostavljajte inzulin i štrcaljke izvan dohvata djece..
Inzulin Levemir Flekspen osmišljen je da podrži život i dobrobit dijabetičara. Liječnik pojedinačno odabire dozu, a također objašnjava posljedice neovisne promjene doze ili nepravilne uporabe lijeka.
Levemir, Levemir
Proizvođač: Novo Nordisk (Danska), Novo Nordisk
Naziv: Levemir ®, Levemir ®
Naziv: Inzulin Detemir
Sastav: 1 ml lijeka sadrži: aktivna tvar: insulin detemir - 100 komada; pomoćne tvari: manitol, fenol, metakrezol, cink acetat, natrijev klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, solna kiselina, voda za injekcije.
Farmakološko djelovanje: Lijek Levemir ® proizvodi se metodom rekombinantne DNA biotehnologije primjenom soja Saccharomyces cerevisiae.
To je topivi bazni analog ljudskog inzulina produljenog djelovanja s ravnim profilom djelovanja. Profil djelovanja lijeka Levemir Flexpen značajno je promjenjiviji u usporedbi s izofan-inzulinom i inzulinom glargin. Produljeno djelovanje lijeka Levemir posljedica je izraženog samo-povezivanja molekula inzulina detemir na mjestu ubrizgavanja i vezanja molekula lijeka na albumin kroz vezu sa bočnim lancem masnih kiselina.
U usporedbi s izofan-inzulinom, detemir inzulin se polaže distribuira u periferna ciljna tkiva. Ovi kombinirani mehanizmi odgođene distribucije pružaju ponovljivi profil apsorpcije i djelovanja Levemira u usporedbi s izofan-inzulinom..
Indikacije: Dijabetes
Način primjene: Levemir je namijenjen za supkutanu primjenu. Doza lijeka određuje se pojedinačno u svakom slučaju. Levemir bi trebao biti propisan 1 ili 2 puta dnevno na temelju potreba pacijenta. Pacijenti kojima je potrebna upotreba lijeka dva puta dnevno za optimalnu kontrolu razine glukoze u krvi, mogu unijeti večernju dozu bilo za vrijeme večere, ili prije spavanja, ili 12 sati nakon jutarnje doze.
Levemir se ubrizgava supkutano u bedro, prednji trbušni zid ili rame. Mjesta ubrizgavanja treba mijenjati čak i kada se ubrizgavaju u isto područje.
Kao i kod ostalih inzulina, i u starijih bolesnika i u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, razinu glukoze u krvi potrebno je pomnije nadzirati, a dozu detemira individualno prilagoditi. Prilagođavanje doze možda će biti potrebno i kod poboljšanja pacijentove fizičke aktivnosti, promjene njegove uobičajene prehrane ili kod pridružene bolesti. Prijenos s drugih inzulinskih pripravaka: Prijelaz s inzulina srednjeg djelovanja i produljenog inzulina na levemir inzulin može zahtijevati prilagođavanje doze i vremena.
Nuspojave: Nuspojave opažene u bolesnika koji koriste lijek Levemir uglavnom su ovisne o dozi i razvijaju se zbog farmakološkog učinka inzulina. Hipoglikemija je obično najčešća nuspojava. Hipoglikemija se razvija ako se daje previsoka doza lijeka u odnosu na potrebe tijela za inzulinom. Iz kliničkih studija poznato je da se teška hipoglikemija, definirana kao potreba za intervencijom treće strane, razvija kod otprilike 6% pacijenata koji su primali Levemir. Reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu se primijetiti tijekom liječenja lijekom Levemir u otprilike 2% bolesnika. Te reakcije uključuju crvenilo, oticanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja i obično su privremene, tj. nestaju s nastavljenim liječenjem.
Kontraindikacije: povećana individualna osjetljivost na inzulin detemir ili neku od komponenti lijeka.
Ne preporučuje se upotreba lijeka Levemir kod djece mlađe od 6 godina, jer nema kliničkih ispitivanja na djeci mlađoj od 6 godina
Interakcije lijekova: Postoji niz lijekova koji utječu na potrebu za inzulinom. Hipoglikemijski učinak inzulina je pojačana oralnim hipoglikemicima, inhibitorima monoamin oksidaze, inhibitore enzima pretvara angiotenzin, inhibitora karbonik anhidraze,, neselektivnih beta-adrenergički blokirajući agensi, bromokriptin, sulfonamidi, lijekovi, tetraciklin cyclofiloflofenfiloflofenfilofloidfiloflozenfiloflofenfiloflodenofiloflofenfiloflodenfiloflozenfiloflozenfiloflozen koji sadrže etanol. Oralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, hormoni štitnjače, tiazidni diuretici, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, danazol, klonidin, "spori" blokatori kalcijevih kanala, diazoksid, morfin, fenitoin slabe hipoglikemijski učinak inzulina..
Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je oslabiti ili pojačati djelovanje lijeka Octreotide / lanreotid može i povećati i smanjiti potrebe tijela za inzulinom. Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije i odgoditi oporavak nakon hipoglikemije.
Alkohol može pojačati i produžiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Trudnoća i dojenje: Trenutno nema podataka o kliničkoj primjeni inzulina detemir tijekom trudnoće i dojenja..
Ispitivanje reproduktivne funkcije u životinja nije otkrilo razlike između inzulina detemir i humanog inzulina u pogledu embriotoksičnosti i teratogenosti. Općenito, potrebno je pažljivo praćenje trudnica s dijabetesom tijekom cijelog razdoblja trudnoće, kao i kod planiranja trudnoće. Potreba za inzulinom u prvom tromjesečju trudnoće obično se smanjuje, zatim se u drugom i trećem tromjesečju povećava. Ubrzo nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo se vraća na razinu koja je bila prije trudnoće. U dojiljama može biti potrebno prilagođavanje doze inulina i prehrane..
Uvjeti skladištenja: Neiskorištenu olovku za štrcaljku s Levemirom čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (ali ne preblizu zamrzivaču). Ne smrzavajte se.
Da biste je zaštitili od svjetlosti, čuvajte olovku za štrcaljku s poklopcem kad se Levemir ne koristi. Korištenu olovku za šprice s Levemirom ne smijete čuvati u hladnjaku..
Uz to: za razliku od drugih inzulina, intenzivna terapija lijekom Levemir Flexpen ne dovodi do povećanja tjelesne težine.
Niži rizik od noćne hipoglikemije u usporedbi s drugim inzulinama omogućava intenzivniju odabir doze kako bi se postigla ciljna razina glukoze u krvi.
Levemir Flexpen omogućuje bolju kontrolu glikemije (na temelju mjerenja glukoze u plazmi na testu) u usporedbi s izofan-inzulinom.
Levemir FlexPen
Levemir Flexpen: upute za uporabu i recenzije
Latinski naziv: Levemir FlexPen
ATX kôd: A10AE05
Djelatna tvar: inzulin detemir (Insulin detemir)
Producent: Novo Nordisk A / S (Novo Nordisk A / S) (Danska); Novo Nordisk LLC (Rusija)
Ažuriranje opisa i foto: 24.07.2019
Cijene u ljekarnama: od 2360 rubalja.
Levemir Flexpen - hipoglikemijski lijek, topivi analog ljudskog inzulina dugog djelovanja.
Oblik i sastav izdavanja
Lijek je dostupan u obliku otopine za potkožno davanje: bistra, bezbojna tekućina (3 ml u staklenim ulošcima, plastična olovka za injekcije u višekratnim dozama FlexPen za ponovljene injekcije: 1 uložak, kartonski paket, 5 olovki štrcaljke i upute za uporabu Levemira Flexpen).
1 ml otopine sadrži:
- aktivna tvar: inzulin detemir - 100 PIECES (jedinica djelovanja), što je ekvivalent 14,2 mg intemina bez soli soli;
- pomoćne komponente: metakrezol, glicerol, fenol, cink acetat, natrijev klorid, natrijev hidroksid (klorovodična kiselina), natrijev hidrogen fosfat dihidrat, voda za injekcije.
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Levemir Flexpen je hipoglikemijski lijek s produljenim djelovanjem. Njegova aktivna tvar, insulin detemir, topljivi je bazni analog ljudskog inzulina ravnog profila djelovanja. Detemir inzulin dobiva se korištenjem biotehnoloških metoda rekombinantne DNA (deoksiribonukleinska kiselina) pomoću soja Saccharomyces cerevisiae. U usporedbi s inzulinom glarginom i inzulinom izofanom, profil djelovanja inzulina detemir je značajno manje promjenjiv. Farmakodinamički pokazatelji maksimalne brzine infuzije glukoze u inzulinu detemir su 0,053; inzulin izofan i inzulin glargin imaju 0,209, odnosno 0,13. Područje ispod krivulje brzine infuzije tijekom 24 sata nakon primjene inzulinskih pripravaka: za inzulin, detemir - 0,074; za inzulin glargin - 0,231; za inzulinski izofan - 0,466.
Produljeno djelovanje inzulina detemir nastaje zbog izraženog samo-povezivanja njegovih molekula na mjestu ubrizgavanja i njihovog vezanja na albumin pomoću spoja s bočnim lancem masnih kiselina. Lijek karakterizira spora isporuka u periferna ciljna tkiva. Zahvaljujući ovim kombiniranim mehanizmima zakašnjele raspodjele, postiže se reproduktivnija profil apsorpcije i inzulinskog djelovanja detemira u usporedbi s inzulinom-izofanom.
Ovisno o dozi lijeka, njegov učinak može trajati do 24 sata, stoga se terapijski učinak može postići u pozadini jednokratnog ili dvostrukog dnevnog davanja. Kada se primjenjuje dva puta, ravnotežna koncentracija inzulina detemir u plazmi (C)ss) postiže se nakon uvođenja 2-3 doze Levemira Flexpena. Kada se koriste doze od 0,2-0,4 IU na 1 kg tjelesne težine pacijenta (IU / kg), polovina maksimalnog učinka lijeka pojavljuje se u rasponu od 3 do 14 sati nakon injekcije.
Farmakodinamički odgovor lijeka (trajanje djelovanja, maksimalni i ukupni učinci) izravno ovisi o primijenjenoj potkožnoj dozi intemina detemir.
Dugotrajna ispitivanja Levemira Flexpena pokazuju nisku varijabilnost razine glukoze u plazmi naglo, za razliku od inzulina-izofana.
U bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su na kombiniranoj terapiji s bazalnim inzulinom i oralnim hipoglikemijskim sredstvima, kontrola glikemije tijekom terapije lijekom je usporediva s kontrolom glikemije kada se koristi inzulin-izofan ili inzulin glargin, dok pacijenti imaju nisko povećanje tjelesne težine.
Utvrđeno je da kombinacija Levemira Flexpena s oralnim hipoglikemijskim lijekovima smanjuje rizik od razvoja blage noćne hipoglikemije za 61–65% u usporedbi s inzulinom-izofanom.
Incidencija hipoglikemije tijekom bazalno-bolus režima terapije inzulinom s lijekom usporediva je s inzulinom-izofanom. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, na pozadini primjene inzulina detemir, razvoj blage noćne hipoglikemije, koji pacijent može sam riješiti, događa se mnogo rjeđe u usporedbi s inzulinom-izofanom. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, nije bilo razlike između ovih inzulina u učestalosti epizoda blage noćne hipoglikemije. Profil noćne glikemije je ravniji i ravnomjerniji u Levemir Flexpenu u usporedbi s inzulinom-izofanom, stoga je rizik od razvoja noćne hipoglikemije manji. Primijećena proizvodnja antitijela pri korištenju lijeka ne utječe na kontrolu glikemije.
Rezultati randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja na trudnicama pokazali su sličnosti u ukupnom profilu HbA1s (glikovani hemoglobin) tijekom cijelog razdoblja trudnoće u bolesnika koji su primali detemir i inzulin-izofan terapiju inzulinom. Nisu utvrđene značajne razlike u učestalosti hipoglikemije..
Ako su slični rezultati pokazani u učestalosti pojave štetnih događaja tijekom cijelog razdoblja trudnoće, tada je veći broj pacijenata i njihove djece (nesanica i nakon rođenja) koji su liječeni inzulinom detemir podložni ozbiljnim štetnim događajima u usporedbi s primjenom inzofana inofan.
Učinkovitost i sigurnost primjene Levemira Flexpena u adolescenata sa šećernom bolešću tipa 2 potvrđuju kliničke studije.
farmakokinetika
Nakon sc primjene, maksimalna koncentracija (Cmaksimum) inzulin detemir u plazmi dostiže se nakon 6-8 sati. Intraindividualna varijabilnost (izmjerena fluktuacija vrijednosti u pojedinih bolesnika u različitom vremenu i pod različitim uvjetima) njegova apsorpcija je manja u odnosu na druge bazne inzuline.
Prosječni volumen distribucije (Vd) - otprilike 0,1 l / kg, to ukazuje da najveći dio cirkuliše u krvi.
Nepostojanje klinički značajnih interakcija između inzulina detemir i drugih lijekova koji se vežu na proteine ili masne kiseline.
Metabolizam Detemira inzulina je sličan inaktivaciji ljudskih inzulinskih pripravaka, njegovi metaboliti su neaktivni.
Nakon sc ubrizgavanja, terminalni poluživot eliminacije (T1/2) može biti od 5 do 7 sati, ovisno o dozi i pojedinačnom stupnju apsorpcije iz potkožnog tkiva.
U rasponu terapijskih doza, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi je linearna i proporcionalna primijenjenoj dozi.
Spol bolesnika ne utječe na farmakokinetiku inzulina detemir.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s istodobnom primjenom Levemira Flexpena u jednoj dozi od 0,5 U / kg i liraglutida u dozi od 1,8 mg u ravnoteži, nisu otkrivene farmakokinetičke ili farmakodinamičke interakcije.
Kliničke razlike u farmakokinetičkim svojstvima detemir inzulina između djece u dobi od 1–12 godina, adolescenata (13–17 godina) i odraslih nisu utvrđene.
U slučaju oštećenja bubrežne i jetrene funkcije, farmakokinetika Levemira Flexpena se ne mijenja.
In vitro inzulin detemir ima nizak afinitet prema receptorima za inzulin i IGF-1 (inzulinu sličan faktor rasta 1) i ima malo utjecaja na rast stanica u usporedbi s ljudskim inzulinom. Rezultati ispitivanja farmakološke sigurnosti, genotoksičnosti, toksičnih učinaka na reproduktivnu funkciju, toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenih potencijala ne ukazuju na opasnost za ljude.
Indikacije za uporabu
Primjena Levemira Flexpena indicirana je za liječenje šećerne bolesti u bolesnika starijih od jedne godine kao bazalni inzulin tijekom monoterapije, u kombinaciji s drugim bolus inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima i / ili agonistima peptida-1 receptora sličnih glukagonu (GLP-1).
kontraindikacije
- dob do 1 godine;
- individualna netolerancija na komponente Levemira Flexpena.
Uz oprez, pažljivije kontroliranje koncentracije glukoze u krvi, inzulin detemir treba koristiti u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, poremećajem rada nadbubrežne žlijezde, štitnjače ili hipofize, u starosti.
Levemir Flexpen, upute za uporabu: metoda i doziranje
Ne dopuštajte intramuskularnu (i / m) i intravensku (i / v) primjenu lijeka, kao i njegovu uporabu u inzulinskim pumpama!
Olovke za olovke Levemir Flexpen namenjene su isključivo supkutanom davanju na anatomskim područjima kao što su prednji trbušni zid, prednja površina bedara, stražnjica i rame. Postupak se provodi svakodnevno, uvijek u isto doba dana, pogodno za pacijenta..
Kako bi se smanjio rizik od pečata i / ili ulceracija na mjestu ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja treba svaki put mijenjati.
Otopina se nalazi u FlexPen olovci za brizgalice opremljenoj raspršivačem, dizajniranim za ponovljene injekcije inzulina u rasponu doza od 1 do 60 jedinica, koje se mogu podešavati u koracima od 1 jedinice. Treba ga koristiti za liječenje samo jednog pacijenta koji koristi jednokratne igle NovoFayn i NovoTvist duge do 8 mm. Nemojte ponovo koristiti igle; to povećava rizik od kontaminacije, blokade i davanja pogrešne doze inzulina, curenja lijeka ili infekcije..
Prije uvođenja Levemira Flexpena potrebno je provjeriti sadrži li olovka štrcaljke potrebnu vrstu inzulina. Nakon što uklonite poklopac sa olovke štrcaljke, iglu čvrsto zavijte na olovku štrcaljke. Zatim uklonite i spremite veliki vanjski poklopac igle, uklonite unutarnji poklopac igle i odmah ga odbacite.
Da bi se osigurao pravilan unos inzulina i kako bi se spriječilo da zračni mjehurići uđu u kožu prije svake injekcije, pacijent mora provjeriti rad olovke štrcaljke. Da bi to učinio, postavi selektor doze na pokazivač na 2 jedinice. Zatim, držeći olovku za štrcaljku s iglom prema gore, nekoliko puta lagano dodirnite uložak vrhom prsta da biste premjestili postojeće mjehuriće zraka na vrh uloška i pritisnite gumb za pokretanje do kraja. Kap inzulina trebao bi se pojaviti na kraju igle, a selektor doze trebao bi se vratiti na nulu. Ako se kap ne pojavi, zamijenite iglu i ponovite postupak. Ako inzulin ne izađe iz igle nakon što ga je šest puta zamijenio, preporučuje se upotreba nove olovke za štrcaljku. Treba imati na umu da je pojava inzulina na kraju igle tijekom testiranja preduvjet i jamstvo unosa potrebne doze Levemira Flexpena.
Prije postavljanja pojedinačne doze, selektor doziranja mora biti u položaju "0". Okretanjem selektora doze u bilo kojem smjeru, birajte broj jedinica potrebnih za ubrizgavanje. Ako je broj jedinica u spremniku manji od potrebne doze, tada ga nije moguće utvrditi. Selektor i indikator doze prikazuju broj jedinica inzulina koje je pacijent postigao.
Ne treba računati prilikom umetanja klikova na olovku štrcaljke. Ne možete koristiti ljestvicu inzulinske ravnoteže za postavljanje doze, jer prikazuje približnu količinu Levemir Flexpena u olovci štrcaljke.
Liječnik ili medicinska sestra trebaju naučiti tehniku neovisnog pregleda pacijentovog lijeka.
Da biste napravili injekciju, potrebno je do kraja pritisnuti tipku za pokretanje i držite je u tom položaju dok indikator doze ne bude suprotno "0", a zatim iglu izvadite ispod kože. Kako bi se osiguralo unošenje potrebne doze inzulina, nakon ubrizgavanja igla treba ostati ispod kože najmanje 6 sekundi. Nakon postupka, kapu stavite na iglu, odvijte je i odbacite.
Ako se selektor doze zaustavio prije nego što je pokazao "0", to ukazuje da je uvedena nepotpuna doza inzulina. Posljedica uvođenja djelomične doze inzulina može biti previsoka koncentracija glukoze u krvi.
Ne dopustite kap, uronjenje olovke štrcaljke u tekućinu ili jak mehanički utjecaj na nju. Za čišćenje površine olovke za štrcaljku možete koristiti pamučni tampon namočen u alkohol.
Upotreba Levemira Flexpena zahtijeva redovito praćenje glukoze u krvi.
Doza se odabire pojedinačno, uzimajući u obzir koncentraciju glukoze natašte u krvi pacijenta.
Preporučena doza za odrasle osobe u kombinaciji Levemira Flexpena s oralnim hipoglikemijskim sredstvima ili agonistima receptora GLP-1: početna doza je 10 jedinica ili se temelji na 0,1-0,2 jedinica po 1 kg težine pacijenta 1 puta dnevno. Da bi se smanjio rizik od hipoglikemije, u kombinaciji s agonistima receptora GLP-1, dozu treba smanjiti za 20%. Zatim se doza odabire pojedinačno.
Pojedinačno prilagođavanje doze u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 provodi se uzimajući u obzir prosječnu vrijednost glukoze u plazmi, koja se određuje neovisno dnevno prije doručka. Za to se predlaže korištenje sljedećih preporuka:
- više od 10 mmol / l: + 8 jedinica;
- 9,1-10 mmol / l: + 6 jedinica;
- 8,1–9 mmol / L: + 4 ED;
- 6,1–8 mmol / l: + 2 jedinice;
- 4,1-6 mmol / L: uobičajena doza (nepromijenjena);
- 3,1-4 mmol / l: - 2 jedinice;
- manje od 3,1 mmol / l: - 4 jedinice.
Kada se Levemir Flexpen koristi kao osnovni režim bolusa, propisuje se u pojedinačnoj dozi 1 ili 2 puta dnevno, ovisno o pacijentovim potrebama. Uz dvostruki režim doziranja, večernju dozu treba primijeniti tijekom večere ili prije spavanja..
Potreba za prilagodbom doze može se pojaviti s povećanjem tjelesne aktivnosti, promjenom uobičajene prehrane pacijenta ili pojavom prateće bolesti.
Kod prijenosa sa inzulina srednjeg ili dugog djelovanja preporučuje se pažljivo nadziranje koncentracije glukoze u krvi radi pravovremene prilagodbe doze.
U bolesnika koji su podvrgnuti kombiniranoj hipoglikemijskoj terapiji, možda će biti potrebno prilagoditi dozu oralnih hipoglikemijskih lijekova ili inzulinskih pripravaka kratkog djelovanja i vrijeme njihove primjene..
Trajanje djelovanja Levemira Flexpena ovisi o dozi i mjestu primjene, kao i o temperaturi, intenzitetu protoka krvi ili stupnju fizičke aktivnosti.
Nemojte davati lijek sa niskim šećerom u krvi.
Ne smijete koristiti lijek ako je inzulin prestao imati prozirnu i bezbojnu strukturu ili su uvjeti skladištenja prekršeni. Također neprikladna za upotrebu je olovka za štrcaljke koja je oštećena padom.
Nuspojave
Kada se primjenjuje Levemir Flexpen, mogu se javiti neželjene smetnje u sustavima i organima (razvrstano kako slijedi: vrlo često - ≥ 1/10, često - ≥ 1/100 i
Levemir
Članci medicinskih stručnjaka
Levemir je antidijabetički lijek koji je analog ljudskog inzulina i ima produljeni učinak.
ATX kod
Aktivne tvari
Indikacije za uporabu Levemira
Koristi se za osnovno liječenje kod osoba s dijabetesom. Lijek se može propisati za liječenje šećerne bolesti, osim odraslim osobama, također i djeci od dvije godine.
Obrazac za puštanje
Oslobađanje lijeka događa se u obliku parenteralne otopine lijeka, u posebnim olovkama od 3 ml u obliku šprice. Unutar kutije - 1 ili 5 ovih šprica.
farmakodinamiku
Levemir je topiv oblik bazalnog ljudskog inzulina. Ima snažan produljeni učinak i koristi se za bazalno liječenje osoba kojima je dijagnosticiran dijabetes melitus tipa 1..
Lijek ima vidljivu predvidljivost ozbiljnosti i prirode učinka (ako ga usporedimo s inzulinom glargin, kao i NPH-inzulinom). Njegov dugoročni terapeutski učinak povezan je sa značajnom međusobnom povezanošću struktura elementa inzulina detemir, a također i sa sintezom aktivnog elementa lijeka s albuminom (vezanje se događa uz sudjelovanje bočnih lanaca masnih kiselina).
Istodobno, produljeni učinak lijeka osigurava sposobnost detemir inzulina da je primjetno sporiji (ako se ti pokazatelji uspoređuju s NPH-inzulinom) distribuiranim unutar ciljanih tkiva. Sveobuhvatni mehanizam za produljenje izloženosti pomaže u pružanju predvidljivog mehanizma za djelovanje lijekova.
Antidijabetički učinak lijeka nastaje zbog poboljšanja sposobnosti ciljnih tkiva da apsorbiraju glukozu (nakon sinteze inzulina sa specifičnim krajevima mišića, a također i masnim tkivom), te pored smanjenja sposobnosti jetre da oslobađa glukozu.
Učinak lijeka traje najviše 24 sata (točno trajanje ovisi o veličini korištene doze), tako da možete propisati jednu ili dvostruku upotrebu otopine. U prosjeku su potrebne 2-3 injekcije lijeka kako bi se postigla potrebna kontrola glikemije s dvostrukom primjenom.
Tijekom ispitivanja, upotreba lijekova u udjelu od 0,2-0,4 U / kg uzrokovala je razvoj 50% od najvišeg utjecaja na 3-4 sat nakon ubrizgavanja (općenito, akcija je trajala najviše 14 sati).
Otopina ima linearne parametre izloženosti - ukupni i vršni učinci, kao i trajanje djelovanja lijeka proporcionalni su veličini doziranja.
Dugotrajna primjena lijeka tijekom kliničkih ispitivanja pokazala je malu (u usporedbi s uvođenjem NPH-inzulina) bazalnu varijaciju glukoze u serumu.
Međutim, tijekom dugotrajnih kliničkih ispitivanja pronađene su slabije promjene u težini kod ljudi koji su primali Levemir (u usporedbi s ljudima koji su koristili druge oblike inzulina).
U osoba s dijabetesom tipa 2 koji su koristili inzulin uz liječenje oralnim antidijabetičkim lijekovima, došlo je do smanjenja učestalosti noćne hipoglikemije nakon primjene Levemira.
U određenim skupinama bolesnika liječenih nakon duže upotrebe inzulina detemir, primijećena je pojava antitijela, ali sličan učinak nije utjecao na terapijsku učinkovitost kontrole glikemije.
farmakokinetika
Vrhunske vrijednosti aktivnog elementa lijeka primijećene su unutar seruma nakon 6-8 sati nakon sc injekcije. U slučaju davanja otopine dva puta dnevno, primjećuje se prikladna kontrola glikemije nakon primjene 2-3 injekcije. U različitim skupinama bolesnika postoji značajno manja individualna razlika u brzini apsorpcije aktivne komponente (u usporedbi s primjenom drugih glavnih inzulinskih sredstava).
Apsolutna bioraspoloživost lijeka je približno 60% (nakon sc primjene otopine).
Glavni dio korištenog dijela lijeka cirkulira unutar vaskularnog kreveta - ta činjenica pokazuje pokazatelj distributivnog volumena od oko 0,1 l / kg.
Testovi in vivo, kao i in vitro, nisu otkrili klinički značajnu interakciju inzulina detemir u kombinaciji s masnim kiselinama ili drugim lijekovima sintetiziranim s proteinima.
Metabolički procesi aktivne tvari Levemira slični su onima koji se provode s endogenim inzulinom. Svi derivati lijeka nemaju djelovanje lijeka.
Pokazatelj konačnog poluživota nakon s / c primjene lijekova ovisi o vrijednostima brzine apsorpcije unutar potkožnog sloja i, uzimajući u obzir količinu, doseže interval od 5-7 sati.
Otopina ima linearne farmakokinetičke parametre..
Primjena levemira tijekom trudnoće
Trudnice koje koriste insulin detemir treba pažljivo nadzirati vrijednosti glukoze unutar seruma. Tijekom trudnoće, tjelesna se potreba za inzulinom mijenja, u skladu s kojom se dio lijeka mora prilagoditi. U prvom tromjesečju dolazi do smanjenja potrebe za inzulinom, ali u drugom i trećem tromjesečju znatno se povećava. Nakon porođaja brzo se vraćaju pokazatelji ove potrebe na razinu koja je primijećena prije trudnoće.
Levemir ne utječe nepovoljno na tijek trudnoće, kao ni na zdrav razvoj fetusa, a tijekom ispitivanja nije povećana vjerojatnost fetalnih patologija.
Ispitivanja provedena na životinjama nisu pokazala prisutnost toksičnih učinaka lijekova u odnosu na reproduktivnu aktivnost..
Nema podataka o prodiranju lijeka u majčino mlijeko. Vjerojatnost izloženosti njegovoj aktivnoj komponenti dojenčadi nije previsoka, jer se element dijeli unutar probavnog trakta, uzimajući oblik aminokiselina.
S laktacijom će biti potreban pažljiviji odabir veličine porcije inzulina, kao i režim prehrane..
kontraindikacije
Primjena lijekova je kontraindicirana ako pacijent ima preosjetljivost na inzulin detemir ili pomoćne ljekovite elemente.
Nuspojave Levemira
Većina negativnih znakova otkrivenih tijekom ispitivanja otopine bili su rezultat antidijabetičkog učinka inzulina ili posljedica izloženosti osnovnoj bolesti.
Često su tijekom korištenja lijeka pacijenti razvili hipoglikemiju.
U procesu upotrebe šprice za potkožno ubrizgavanje mogu se razviti lokalne reakcije - na primjer, zabilježeni su edem tkiva, svrbež, hiperemija kože, a također i hematomi na mjestu uboda. Pored toga, na koži se mogu pojaviti generalizirani znakovi preosjetljivosti, uključujući svrbež, osip i osip..
Lokalni simptomi često nestaju sami, bez potrebe za posebnim liječenjem. Te su manifestacije najizraženije u početnoj fazi upotrebe lijekova, intenzitet se postupno smanjuje tijekom terapije.
U početnoj fazi inzulinske terapije ljudi koji se liječe mogu razviti refrakterne poremećaje, a osim toga, edem tkiva koji tijekom liječenja nestaje sam.
S razvojem značajne pozitivne dinamike kontrole glikemije u osoba s dijabetesom, akutna neuropatija može se razviti u akutnom stadiju (ona se liječi i nastaje zbog snažnih promjena vrijednosti glukoze u serumu).
U prvoj fazi liječenja, uz značajno poboljšanje učinkovitosti kontrole glikemije u bolesnika, može se primijetiti prolazna negativna dinamika tijeka dijabetičkog oblika retinopatije (u ovom slučaju dugotrajna i učinkovita kontrola glikemije smanjuje rizik od razvoja i napredovanja ove patologije).
Ukupno, tijekom postmarketinškog i kliničkog ispitivanja, kod pacijenata su primijećeni sljedeći nuspojave (ovdje su uključene reakcije koje su bile sporadično):
- imunološke lezije: osipi, alergijski znakovi, urtikarija i manifestacije anafilaksije;
- metabolički poremećaji: razvoj hipoglikemije;
- poremećaji u središnjem živčanom sustavu: pojava polineuropatije;
- manifestacije osjetilnih organa: dijabetični oblik retinopatije, kao i privremeni vatrostalni poremećaji;
- lezije koje utječu na potkožni sloj i kožu: razvoj lipodistrofije (rizik od ove bolesti povećava se redovitim ponovljenim ubrizgavanjem lijekova u isti dio kože bez promjene mjesta ubrizgavanja);
- lokalni znakovi: privremena oteklina, svrbež i hiperemija.
Jednokratna primjena lijeka dovela je do pojave simptoma anafilaksije (među takvim su slučajevima potencijalno fatalni). Ako pacijent tijekom liječenja razvije znakove anafilaksije ili Quinckeovog edema, treba odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Hipoglikemija koja nastaje tijekom primjene Levemira obično je uzrokovana nepravilnim odabirom dijela inzulina, a uz to je promjena prehrane ili fizičke aktivnosti. Pored toga, rizik od hipoglikemije povećava se ako pacijent ima infekcije, protiv kojih dolazi do hipertermije.
Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja napadaja, gubitka svijesti, a zatim do prolaznog i trajnog oštećenja mozga i smrti. Među prvim znakovima patologije: osjećaj slabosti, pospanost i žeđ, gubitak orijentacije, razvoj drhtavice, tahikardija, glavobolja, mučnina i poremećaji vida, kao i blijeda koža, osjećaj gladi i hladnog znoja. Mora se zapamtiti da rani simptomi bolesti mogu oslabiti njihov intenzitet dugotrajnim liječenjem inzulinom, a također i kombiniranom terapijom drugim lijekovima i kod osoba s dugoročnom dijabetesom.
Doziranje i primjena
Lijek se daje supkutano posebnom olovkom za špriceve. Ljekovita tvar pomaže razvoju dugoročnih antidijabetičkih učinaka (maksimalno 24 sata), pa se može koristiti u obliku bazalnog oblika inzulina, davanog jednom ili dva puta dnevno. Dozvoljena je upotreba lijeka za monoterapiju bilo u kombinaciji s bolusnim oblikom inzulina, liraglutidom ili antidijabetičkim oralnim lijekovima.
Veličina porcije lijeka određuje se pojedinačno, mala dnevna varijabilnost pokazatelja bazne glukoze unutar seruma omogućava vam da odaberete dozu inzulina što je točnije kako biste kontrolirali glikemiju.
Veličina prosječnog preporučenog početnog posluživanja lijekova za ljude koji uzimaju oralne antidijabetičke lijekove iznosi 10 jedinica ili 0,1-0,2 jedinica / kg jednom dnevno. Potrebno je posebno nadzirati vrijednosti glukoze unutar seruma u početnoj fazi liječenja kako bi se odabrala prava veličina porcija.
Ako su vrijednosti glukoze nakon njihovog neovisnog mjerenja ujutro na prazan želudac jednake više od 10 mmol / l, doza lijeka povećava se za 8 jedinica, a ako su te vrijednosti u rasponu od 9,1-10, kao i 8,1-9 i 6,1 -8, trebate povećati obroke za 6, 4 ili 2 jedinice, respektivno. Kada su vrijednosti glukoze izmjerene u gornjim uvjetima 3,1–4 mmol / L, veličina porcije inzulina Detemir mora biti smanjena za 2 PIECES, a ako je manja od 3,1 mmol / L, treba je smanjiti za 4 PIECES.
Liječnik propisuje učestalost injekcija, uzimajući u obzir pomoćno liječenje i pacijentovu potrebu za inzulinom.
Ljudima koji moraju ubrizgati inzulin dva puta dnevno savjetuje se da drugi postupak rade prije večernjeg obroka ili prije spavanja..
Mora se uzeti u obzir da korekcija režima tjelesne aktivnosti i prehrane, a osim toga, jaki stres ili razvoj popratne patologije mogu uzrokovati potrebu za promjenom doze lijeka.
Primjena levemira u nekim kategorijama bolesnika.
Mora se imati na umu da će s promjenama u radu jetre / bubrega možda biti potrebno prilagoditi doziranje lijekova (budući da pacijentova potreba za inzulinom mijenja). Pažljivo trebate pratiti stanje ljudi iz ove skupine i promijeniti veličinu posluživanja ako se utvrdi pogoršanje kontrole glikemije.
Tijekom ispitivanja primijećena je sigurnost i terapijska učinkovitost primjene lijekova u bolesnika starih 2 godine i više. Djeca koja trebaju terapiju inzulinom trebaju pažljivo nadziranje vrijednosti glukoze u serumu. Potrebno je pažljivo odabrati veličine doze inzulina za djecu.
Shema prijelaza u Levemir s drugim oblicima inzulina.
Osobe koje su prethodno koristile insuline s dugim ili umjerenim trajanjem izlaganja, trebale bi pažljivo odabrati doze tijekom prijelaza na Levemir. Njegova primjena zahtijeva vrlo pažljivo praćenje razine glukoze u serumu.
Kombinirano liječenje dijabetesa zahtijeva pregled režima doziranja i doziranja svih lijekova koji se koriste u prijelazu na drugu vrstu inzulina.
Shema primjene otopine lijeka.
Injekcija je potrebna samo supkutanom metodom. Intravenske injekcije i intramuskularne injekcije su zabranjene. S uključenjem / unošenjem inzulina, hipoglikemija se može razviti u izraženom obliku (do smrti).
Ne možete propisati injekciju lijeka inzulinskim pumpama s kontinuiranom funkcijom primjene, lijek se može primijeniti samo putem olovke za štrcaljke.
Kada s / c injekcije trebaju odabrati mjesto u prednjem dijelu bedrene kosti, na ramenu ili ispred peritoneuma. Sve se injekcije preporučuju izvoditi u različita područja tijela (čak i unutar jednog malog područja), jer u protivnom može doći do razvoja lipodistrofije.
Trajanje izloženosti i težina antidijabetičkog učinka lijekova mogu varirati uzimajući u obzir brzinu cirkulacije krvi, temperaturu, veličinu porcije lijeka, mjesto ubrizgavanja, kao i pokazatelje fizičke aktivnosti (u vezi s metaboličkom brzinom i apsorpcijom aktivnog elementa lijeka).
Injekcije se trebaju izvoditi u isto doba dana, što je najpovoljnije za pacijenta.
Šprica se koristi u kombinaciji s iglama za jednokratnu upotrebu (NovoTvist ili NovoFayn), duljine 8 mm. Šprica može ubrizgati unutar 1-60 jedinica inzulina, također u koraku od 1 jedinice.
Shema upotrebe olovke za štrcaljku za injekciju.
Olovka za štrcaljke namijenjena je isključivo za primjenu Levemir injekcija inzulina.
Shema injekcije:
- prije uvođenja potrebno je provjeriti vrstu inzulina;
- uklonite zaštitnu kapicu iz štrcaljke;
- uklonite naljepnicu za pakiranje s igle za jednu injekciju, a zatim je čvrsto pričvrstite na štrcaljku;
- uklonite vanjsku kapu s igle (morate je spremiti do kraja postupka injekcije);
- uklonite unutarnju zaštitnu kapu s igle i odmah je zbrinite;
- postavite veličinu posluživanja, nakon čega možete započeti s ubrizgavanjem. Za podešavanje doziranja potrebno je koristiti poseban selektor;
- umetnite iglu na odabrano mjesto, a zatim pritisnite gumb na štrcaljki;
- potrebno je pritisnuti gumb stegnut, bez uklanjanja igle najmanje 6 sekundi (za ulazak u cijelu seriju);
- izvadite iglu i izvadite je iz štrcaljke, za to koristite vanjsku zaštitnu kapicu;
- zatvorite špricu zaštitnim poklopcem.
Za svaku injekciju mora se ugraditi nova igla. Ako je igla bila oštećena ili savijena prije postupka, trebali biste je odložiti i upotrijebiti novu. Da biste spriječili slučajne ubode iglom, zabranjeno je ponovno stavljati unutarnju zaštitnu kapu nakon uklanjanja..
Prije početka primjene lijeka, morate provjeriti struju inzulina. To se radi na sljedeći način:
- morate postaviti selektor na 2 jedinice;
- držeći štrcaljku u uspravnom položaju, s iglom gore, nježno je dodirnite u području uloška;
- ako štrcaljku držite uspravno, morate pritisnuti gumb. Kao rezultat toga, selektor doziranja trebao bi se vratiti na 0, a na vrhu igle trebala bi se pojaviti kap lijeka;
- ako se nakon provedbe gornjih manipulacija ne pojavi kap otopine, potrebno je zamijeniti iglu i ponoviti gore opisani postupak;
- zabranjeno je ponavljati ovu manipulaciju više od 6 puta - u nedostatku rezultata nakon tolikog broja pokušaja, može se zaključiti da je štrcaljka neispravna, pa je stoga više nije moguće koristiti.
Dio koji je instaliran na izborniku dopušteno je mijenjati i u smjeru opadanja i u smjeru povećanja, u tu svrhu pomičite se selektor u željenom smjeru. Tijekom doziranja morate pažljivo paziti da se ne pritisne gumb za pokretanje (jer to može uzrokovati istjecanje inzulina).
Morate imati na umu da nije moguće podesiti dozu na selektoru štrcaljke koja prelazi količinu lijekova koja ostaje unutar uloška. Također ne možete koristiti ljestvicu ostataka inzulina za odabir obroka.
Potrebno je ukloniti iglu iz štrcaljke nakon svakog postupka, jer ako je ostavite na mjestu, to može uzrokovati curenje lijeka.
Tijekom injektiranja moraju se poštovati opća aseptična pravila..
Također se mora imati na umu da je štrcaljka namijenjena samo za pojedinačnu upotrebu..
Čišćenje i naknadno skladištenje olovke.
Ne preporučuje se upotreba šprice ako je pala ili se deformirala (jer to može uzrokovati istjecanje lijeka).
Vanjski dio upotrijebljene štrcaljke mora se očistiti pamučnom vunom koja je prethodno namočena u etanolu. Ne držite špricu pod tekućom vodom, u potpunosti je uronite u alkohol ili podmažite raznim sredstvima.