Inzulin Novorapid: svojstva, sastav, primjena

U bolesnika s dijabetesom životni standard i opće stanje izravno ovise o ispravnosti liječenja u njihovom smjeru. Također, istodobno je vrlo važna pacijentova želja da promijeni svoje stanje na bolje i spriječi pojavnost ozbiljnijeg stupnja dijabetesa. Dakle, trenutačno područje farmakologije nudi ogroman izbor modernih lijekova koji imaju za cilj smanjiti količinu šećera u krvi bolesnika s dijabetesom i eliminirati mogućnost razvoja teškog oblika bolesti.

Liječnik mora točno odrediti liječenje dijabetesa, ovisno o stupnju skokova šećera, individualnim karakteristikama samog pacijenta i njegovom općem zdravstvenom stanju. Najčešće se u takvoj situaciji propisuju posebne dijete, pripravci za tjelovježbu i inzulin, kao što je Novorapid. O tome će se dalje raspravljati.

Ključne značajke Novorapid

Dakle, prije svega, važno je napomenuti da je Novorapid inzulin izravan analog ljudskog inzulina, ali ima i snažnije djelovanje. Ako pročitate upute za ovaj lijek, postaje jasno da on komunicira s posebnim receptorima citoplazmatske membrane i tako stvara tamo kompleks koji je dizajniran za simuliranje unutarćelijskih procesa. A zbog svoje strukture, Novorapid se izuzetno brzo apsorbira u potkožne ćelije i njegovo djelovanje događa se mnogo brže nego što se taj proces događa s jednostavnim topljivim inzulinom. Uz to, ovaj lijek također učinkovito smanjuje razinu glukoze u ljudskoj krvi. Međutim, njegovo djelovanje je nešto kraće od onog na ljudski inzulin..

Danas su dostupni novorapid Flekspen inzulin i Novorapid Penfill inzulin. U suštini oba ova lijeka su međusobno analogni, no Novorapid Flekspen je odmah dostupan u obliku injekcijske olovke, kojom možete unijeti točnu dozu inzulina (od 1 do 60 jedinica).

Sastav lijeka i indikacije za njegovu upotrebu

Ako govorimo o sastavu Novorapida, važno je reći da u jednom mililitru lijeka ima 100 jedinica asparta. U ulozi pomoćnih tvari ovdje se primjenjuju glicerol, fenol, cink-klorid, natrijev klorid, voda, fosfat-dihidrat i voda-klorid..

Ovom lijeku se pripisuje oboljenje od dijabetesa u takvim situacijama:

  • s dijabetesom inzulina prve vrste;
  • s dijabetesom tipa 2;
  • za veću učinkovitost i efikasnost fizičkih vježbi;
  • da se težina dovede u normalno stanje;
  • za prevenciju hiperglikemijske kome.

Koje nuspojave se mogu pojaviti?

Ovdje se prvo mora reći da se u većini slučajeva sve nuspojave pri korištenju ovog lijeka pojavljuju u početnim fazama liječenja. I najčešće, lijek dovodi do manifestacije hipoglikemije. To se događa zbog pogrešno odabrane doze lijeka. Dakle, ako pacijent primijeni dozu koja daleko prelazi njegovu potrebu za inzulinom, tada postoji mogućnost izuzetno teškog oblika ove nuspojave.

U ovoj situaciji pacijent može imati konvulzije, nesvjesticu, neispravnost u mozgu, a to se može čak završiti smrću pacijenta. Uz to, pacijent može razviti crveni osip na koži, crvenilo ili oticanje na mjestu ubrizgavanja. Dakle, vrlo je važno odrediti ispravnu dozu ovog lijeka kako bi se izbjegle nuspojave.

Pravilna uporaba lijeka

Prvo, vaš liječnik mora odrediti trajanje ove vrste liječenja inzulinom. Lijek je potrebno uvesti prije samog obroka. Također, liječnik je dužan izračunati točnu dozu lijeka u vašem slučaju. Dakle, početna doza obično uključuje 0,5 - 1 PIECES za svaki kilogram težine pacijenta. Područje na tijelu za davanje lijekova uvijek bi trebalo biti drugačije.

Insulin Novorapid se ne smije primjenjivati ​​u takvim situacijama:

  • u slučaju bilo kakve vjerojatnosti hipoglikemije;
  • u prisutnosti različitih vrsta individualnih kontraindikacija ovom lijeku;
  • u slučaju kvara olovke za štrcaljke u slučaju inzulina Novorapid Flekspen;
  • zamagljivanjem droge.

Važno je razumjeti da je uz bilo kakva prilagođavanja količine primijenjenog lijeka i kombiniranog liječenja potrebno poduzimati ove mjere pod liječničkim nadzorom. Također treba dodati da je tijekom trudnoće Novorapid indiciran za uporabu, ali s nekim prilagođavanjem doze. Pored toga, liječenje se može nastaviti tijekom virusnih bolesti..

Dakle, Novorapid inzulin je visokokvalitetna i brzo djelujuća zamjena inzulina u ljudskom tijelu. Najčešće je ovaj lijek propisan za dijabetes dvije vrste i može se koristiti s kombiniranom terapijom..

Cijena, Nevorapid sastav, upute za uporabu, analozi, recenzije pacijenta

Novorapid je jedan od inzulinskih pripravaka s najbržim djelovanjem, zemlja tvornice proizvođača Danska. Injekcije se često kombiniraju s drugim metodama održavanja glukoze u krvi. To vam omogućuje da održavate normu 24 sata - za odrasle i djecu s dijabetesom kako biste spriječili opasne nepovratne komplikacije.

Struktura

1 ml otopine sadrži aktivnu komponentu inzulina aspart u količini od 3,5 mg (ovo je 100 PIECES).

Pomoćne tvari su:

  • voda za injekcije;
  • klorovodična kiselina;
  • natrijev hidroksid;
  • natrijev dihidrat hidrogenfosfat;
  • natrijev klorid;
  • cink klorid;
  • metakrezola;
  • fenol.

Prema opisu, ovaj je lijek analog ljudskog inzulina brzog i kratkog djelovanja. U usporedbi s drugim sličnim proizvodima, aktivna komponenta aspart u Novorapidu brzo normalizira glukozu u krvi. Njegov maksimalni učinak očituje se već 4 sata nakon injekcije. Ali ukupno trajanje djelovanja je manje od ljudskog inzulina.

Lijek se mora čuvati na hladnom mjestu - 2 - 8 stupnjeva. Zabranjeno je postavljati pored zamrzivača ili zamrzavanja. Ruke špricevima, zamjenjivim spremnicima su važni kako bi se zaštitili od izlaganja suncu. Nakon otvaranja, Novorapid treba primjenjivati ​​u roku od 4 tjedna. Rok trajanja neotvorene ambalaže podliježe pravilima od 30 mjeseci. Međunarodni nelastnički naziv Novorapid (INN) je inzulin aspart. Latinski naziv za lijek također postoji, zvuči latinski, kao NovoRapid.

Obrazac za puštanje

Lijek je dostupan u tekućem obliku za potkožne i intravenske injekcije - bezbojan je, može imati blago žućkast ton, bez suspenzija. Novorapid ima 2 glavna oblika Novorapid Penfill i Flekspen - u čemu je razlika:

  • Olovka "Novorapid" - to su spremnici od 3 ml za olovke za špriceve za višekratnu upotrebu, u jednom kartonskom pakovanju 5 komada.
  • Flekspen "novorapid" - olovke za jednokratnu upotrebu, prethodno napunjene s 3 ml otopine lijeka. U svakoj kutiji lijeka, Novorapid Flexulin inzulin je 5 komada.

Prema vodiču za lijek, dva opisana oblika nemaju razlike u sastavu i koncentraciji aktivne tvari. Korak doziranja štrcaljke je 1 jedinica.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavni učinak lijeka je smanjenje razine šećera. Znatno povećava propusnost staničnih membrana, pomažući glukozi da uđe unutra. Također, aktiviraju se procesi raspada glukoze, povećava se sadržaj glikogena u jetri i mišićima, aktivira se sinteza proteina i masti, a brzina stvaranja glukoze u jetri smanjuje se.

Analog ljudskog inzulina Novo Rapid ima prosječno trajanje djelovanja, ima isto molekularno ekvivalentno djelovanje u usporedbi s ljudskim inzulinom.

Supstanca aspart brže se apsorbira iz potkožne masti, pa brzo počinje stvarati pozitivan učinak. Nakon supkutane primjene, vrijeme utjecaja je manje.

Indikacije i kontraindikacije

Glavne indikacije lijeka Novorapid su sljedeće:

  • dijabetes tipa 1 ovisan o inzulinu;
  • dijabetes tipa 2, kada oralni lijekovi za snižavanje šećera nisu pomogli;
  • dijabetes tipa 2 tijekom trudnoće;
  • stanja u kojima je potreban privremeni umjetni unos inzulina - na primjer, ketoacidotska koma, itd.;
  • steroidni oblik dijabetesa;
  • dijabetes tipa 3 i dijabetes tipa 5.

Kontraindikacije uključuju:

  • hipoglikemija;
  • visoka osjetljivost na aktivnu tvar - aspart.

Prije uporabe lijeka potrebno je obvezno imenovanje liječnika. Kao što je već spomenuto, lijek je dopušten trudnicama - ne utječe štetno na zdravlje žena i nerođene djece.

Nuspojave

Nuspojave su najčešće posljedica farmakološkog učinka inzulina. Pojava takvih reakcija ovisi o dozi, razini glikemije.

Na samom početku uporabe lijeka mogu se razviti lokalne reakcije - tako ide ovisnost. Ovo je oteklina, svrbež, upala, crvenilo, urtikarija, hematom na mjestu uboda.

Oštar normalizacija razine glukoze može pokrenuti akutnu neuropatiju boli - ona je reverzibilna.

Doziranje i predoziranje

Otopina se daje intravenski ili subkutano. To je inzulin brzog djelovanja. Liječnik propisuje dozu pojedinačno, ovisno o karakteristikama bolesti i pacijentovom tijelu.

Novorapid se obično koristi zajedno s pripravcima inzulina s srednjim trajanjem ili dugotrajnim učinkom, koji se najčešće primjenjuju jednom dnevno. Da biste postigli optimalnu kontrolu glikemije, morate stalno prilagođavati dozu inzulina, mjeriti razinu šećera u krvi. Kompleks dugoročnog i kratkoročnog inzulina pomaže postići optimalni učinak za dijabetičare.

Prilagođavanje doze potrebno je u slučaju intenzivnog fizičkog napora, promjene ustaljene prehrane ili pojave dodatne patologije.

Preporučuje se unošenje Novorapida neposredno prije jela ili odmah nakon. Za razliku od analoga, rizik od noćnih napada hipoglikemije u bolesnika nakon ovog lijeka je manji. Za bolesnike u starijoj dobi, bolesnike s zatajenjem jetre, bubrega, potrebno je pažljivije praćenje koncentracije glukoze.

"Novorapid" se često daje supkutano u rame, bedra, prednji trbušni zid. Mjesta je potrebno redovito mijenjati kako ne bi izazvali lipodistrofiju. Uvođenje u trbušni zid karakterizira veća brzina apsorpcije. Lijek se može koristiti za produljene potkožne infuzije. Lijek se ne smije miješati s drugim vrstama inzulina kada se koristi u posebnoj inzulinskoj pumpi za infuziju.

Uvođenjem velike doze lijeka dolazi do hipoglikemije. Njegov stupanj ne ovisi samo o dozi, već i o načinu primjene, karakteristikama tijeka dijabetesa i utjecaju otežavajućih čimbenika.

Simptomatologija napreduje postepeno, sve se više manifestira, ako ne počnete na vrijeme kontrolirati patološki proces.

Lagano predoziranje eliminira se jedenjem komada šećera, ugljikohidratnim proizvodom, slatkišima, pijenjem slatkog čaja, soka.

U ozbiljnom stanju, pacijent gubi svijest. Za zaustavljanje napada potrebno je subkutano ili intramuskularno davanje glukagona. Ako nestanak ne prestane, provode se intramuskularne infuzije zasićene otopine dekstroze. Nakon što ste ponovno dobili svijest, kako biste spriječili ponovno onesvještavanje, trebate jesti slatkiše i voće s visokim udjelom ugljikohidrata..

Interakcija

Djelovanje Novorapida pojačano je sljedećim lijekovima:

  • oralne tablete za smanjenje šećera;
  • MAO, ACE inhibitori;
  • anabolički steroidi;
  • teofilin;
  • ketokonazol;
  • tetraciklinski antibiotici, piridoksin;
  • litijevi pripravci;
  • lijekovi s etanolom u sastavu.

Slabljenje učinka događa se pod utjecajem takvih lijekova:

  • kontracepcijska sredstva za oralnu primjenu;
  • tiazidni diuretici;
  • morfin;
  • nikotin;
  • klonidin;
  • blokatori kalcijevih kanala.

analoga

Vjeruje se da je trenutno Novorapid jedini inzulinski pripravak ultra kratkog djelovanja koji se temelji na aktivnoj komponenti asparta. Zamjene za druge nadomjestke koji su joj blizu prikazani su u tablici.

Naziv lijekaZnačajkeCijena
FiaspOsim aspart-a, u sastavu postoje i druge komponente, pa je učinak stabilniji. Lijek pomaže inhibirati porast šećera nakon obroka s ugljikohidratima..Oko 8500 rub. za jedan paket
HumalogueDjelatna tvar - inzulin lispro, brzi učinakOd 1600 rub.

Recenzije

Koristim Novorapid već 6 mjeseci u kombinaciji s produljenim Lantusom. Učinak je dobar, šećer ne skače. Novorapid je dobar prikladan analog ljudskog inzulina, treba ga procijediti prije jela.

Dugo mi je dijagnosticiran dijabetes, čak i u tinejdžerskoj dobi. Novorapid mi je liječnik propisao već duže vrijeme, koristim ga već nekoliko godina, a nikad nije došlo do kvara ili napada hipoglikemije. Šećer je dobar.

Alexander, 29 godina

Novorapid se daje samo prema propisu liječnika. Pakiranje od 5 uložaka košta 1800 rubalja, paket s 5 olovki za špriceve košta oko 2000 rubalja. Cijena se može malo razlikovati ovisno o mreži ljekarni..

Zaključak

Novorapid je lijek posljednje generacije s hipoglikemijskim učinkom. Često se propisuje u liječenju šećerne bolesti kako bi se nadoknadio nedostatak inzulina koji krši njegovu sintezu. Lijek se razlikuje od vlastitog hormona osobe, pa djeluje brže, pacijenti mogu početi jesti odmah nakon injekcije. U usporedbi s analogima, ova vrsta inzulina je učinkovitija. Brzo normalizira koncentraciju glukoze u krvi, smanjuje broj i ozbiljnost napada hipoglikemije noću. Također, prednost lijeka je u jakom djelovanju, što omogućuje smanjenje doze.

NovoRapid®

Upute za uporabu

  • ruski
  • қазақша

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Injekcija, 100 IU / ml

Struktura

1 ml lijeka sadrži

aktivna tvar - inzulin aspart 100 UNITS (3,5 mg);

pomoćne tvari: glicerol, fenol, metakrezol, cink, natrijev klorid, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, natrijev hidroksid 2 M, solna kiselina 2 M, voda za injekcije.

Jedna boca sadrži 10 ml otopine što odgovara 1000 komada.

Opis

Bistra bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za liječenje dijabetesa. insulin.

Analozi inzulina i brzo djelujući. Aspartin inzulina.

ATX kôd A10AB05

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Nakon potkožne primjene inzulina aspart, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (tmax) u krvnoj plazmi u prosjeku je 2 puta manje nego nakon primjene topljivog ljudskog inzulina. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) iznosi 492 ± 256 pmol / L i dostiže se 40 minuta nakon supkutane primjene doze od 0,15 U / kg tjelesne težine bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1. Koncentracija inzulina vraća se na prvobitnu razinu nakon 4–4. 6 sati nakon primjene lijeka. Brzina apsorpcije je nešto niža u bolesnika s dijabetesom tipa 2, što dovodi do niže maksimalne koncentracije (352 ± 240 pmol / L) i kasnije tmax (60 minuta). Interindividualna varijabilnost u tmaxu značajno je manja kada se koristi inzulin aspart, u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom, dok je naznačena varijabilnost Cmax za inzulin aspart veća.

Nisu provedena ispitivanja farmakokinetike u starijih bolesnika ili u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre..

Farmakokinetika u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) sa šećernom bolešću tipa 1. Apsorpcija inzulina asparta događa se brzo u obje dobne skupine, s tmaxom sličnim onom u odraslih. Međutim, postoje razlike u Cmaxu u dvije dobne skupine, što naglašava važnost pojedinačne doze lijeka.

Stariji pacijenti (≥65 godina)

NovoRapid® se može primjenjivati ​​u starijih bolesnika.

U starijih bolesnika koncentraciju glukoze u krvi treba pažljivije kontrolirati i dozu inzulina asprat prilagoditi pojedinačno.

Bolesnici s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom

U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre mogu se smanjiti potrebe za inzulinom..

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre treba pažljivije kontrolirati razinu koncentracije glukoze u krvi, a dozu inzulina asprat individualno prilagoditi.

farmakodinamiku

NovoRapid® je analog humanog inzulina kratkog djelovanja proizveden rekombinantnom DNA biotehnologijom upotrebom soja Saccharomyces cerevisiae, u kojem je prolin aminokiseline na položaju B28 zamijenjen aspartanskom kiselinom.

Uzajamno djeluje sa specifičnim receptorom na vanjskoj citoplazmatskoj membrani stanica i stvara kompleks inzulinskog receptora koji potiče unutarćelijske procese, uključujući sinteza niza ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza itd.). Smanjenje glukoze u krvi nastaje zbog povećanja njezinog unutarćelijskog transporta, povećanog unosa tkivima, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze, smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri itd..

Supstitucija aminokiseline prolina na položaju B28 aspartanskom kiselinom u preparatu NovoRapid® smanjuje sklonost molekula da stvaraju heksamere, što se opaža u otopini običnog inzulina. U tom pogledu, NovoRapid® se mnogo brže apsorbira iz potkožne masti i počinje djelovati mnogo brže od topljivog ljudskog inzulina. NovoRapid® smanjuje glukozu u krvi jače u prva 4 sata nakon obroka nego topljivi ljudski inzulin. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 otkrivena je niža postprandijalna razina glukoze u krvi uvođenjem NovoRapid®-a u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom.

Trajanje djelovanja NovoRapid® nakon supkutane primjene kraće je od trajanja topljivog ljudskog inzulina.

Nakon supkutane primjene, učinak lijeka počinje u roku od 10-20 minuta nakon primjene. Maksimalni učinak opažen je 1-3 sata nakon injekcije. Trajanje lijeka je 3-5 sati.

Klinička ispitivanja koja su uključivala bolesnike s dijabetesom tipa 1 pokazala su smanjeni rizik od noćne hipoglikemije pri korištenju inzulina aspart u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom. Rizik od dnevne hipoglikemije nije se značajno povećao.

Aspart inzulina ekvipotencijalno je topljiv ljudski inzulin na osnovi molarnosti.

U odraslih Klinička ispitivanja bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 pokazuju nižu postprandijalnu razinu glukoze u krvi uz primjenu NovoRapid® u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom.

Djeca i adolescenti Uporaba NovoRapid® u djece pokazala je slične rezultate dugotrajne kontrole glukoze u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom..

Klinička studija koja je koristila topljivi ljudski inzulin prije jela i aspart aspart nakon jela provedena je na maloj djeci (26 bolesnika u dobi od 2 do 6 godina); kao i FC / PD studija koja je koristila jednu dozu provedena je kod djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina). Farmakodinamički profil aspart inzulina u djece bio je sličan onome u odraslih bolesnika.

Trudnoća: Kliničke studije usporedne sigurnosti i učinkovitosti inzulina aspart i humanog inzulina u liječenju trudnica s dijabetesom melitusa tipa 1 (322 pregledane trudnice, od čega inzulin aspart: 157; humani inzulin: 165) nisu otkrile nikakve negativne učinke inzulina aspart na trudnoću ili zdravlje fetusa / novorođenčeta.

Dodatne kliničke studije na 27 žena s gestacijskim dijabetesom koje su primale inzulin aspart i humani inzulin (inzulin aspart primila je 14 žena, humani inzulin 13) pokazale su uporedivost sigurnosnih profila zajedno sa značajnim poboljšanjem kontrole glukoze nakon hrane i liječenja aspartom inzulinom..

Indikacije za uporabu

- liječenje dijabetesa kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine i više

Doziranje i primjena

NovoRapid® je namijenjen za supkutanu i intravensku primjenu. NovoRapid® je brzo djelujući analog inzulina.

Zbog bržeg početka djelovanja, NovoRapid® treba davati u pravilu neposredno prije obroka, ako je potrebno, može se primijeniti ubrzo nakon obroka.

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno u svakom slučaju, na temelju razine glukoze u krvi. NovoRapid® se obično koristi u kombinaciji sa srednjovjekovnim ili dugotrajnim inzulinskim pripravcima koji se primjenjuju najmanje 1 puta dnevno.

Pojedinačna dnevna potreba za inzulinom kod odraslih i djece od dvije godine je obično od 0,5 do 1,0 U / kg tjelesne težine. Kada se lijek daje prije jela, NovoRapid® može osigurati potrebu za inzulinom za 50-70%, preostalu potrebu za inzulinom pruža inzulin produljenog djelovanja. Temperatura primijenjenog inzulina treba biti sobna temperatura. NovoRapid® se daje subkutano u prednjem dijelu trbušne stijenke, bedara, ramena ili stražnjice. Mjesta ubrizgavanja unutar istog područja tijela treba redovito mijenjati kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije. Kao i kod bilo kojeg drugog pripravka inzulina, trajanje NovoRapid® ovisi o dozi, mjestu primjene, intenzitetu protoka krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti.

Subkutano davanje u prednji trbušni zid omogućuje bržu apsorpciju u odnosu na primjenu na drugim mjestima. Međutim, zadržava se brži početak djelovanja u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom, bez obzira na mjesto ubrizgavanja..

Po potrebi se NovoRapid® može davati intravenski, ali samo kvalificirano medicinsko osoblje.

Za intravensku primjenu koriste se infuzijski sustavi s NovoRapid® 100 IU / ml s koncentracijom od 0,05 IU / ml do 1 IU / ml inzulina aspart u 0,9% otopini natrijevog klorida; 5% ili 10% otopina dekstroze koja sadrži 40 mmol / L kalijevog klorida pomoću spremnika za infuziju polipropilena. Ove otopine su stabilne na sobnoj temperaturi 24 sata. Tijekom infuzije inzulina, razina glukoze u krvi mora se stalno nadzirati..

Posebne skupine bolesnika

Kao i kod ostalih inzulina, i u starijih bolesnika i u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, koncentraciju glukoze u krvi potrebno je pažljivije kontrolirati, a dozu aspartuma aspartuma prilagoditi pojedinačno.

Djeca i tinejdžeri

Poželjno je koristiti NovoRapid® umjesto topljivog ljudskog inzulina kod djece kada je potrebno brzo pokrenuti djelovanje lijeka, na primjer, kad je djetetu teško promatrati potrebni vremenski interval između injekcije i unosa hrane.

Prijenos s drugih inzulinskih pripravaka

Kada pacijenta premještate s drugih inzulinskih pripravaka na NovoRapid®, možda će biti potrebno prilagođavanje doze NovoRapid®

i bazalni inzulin.

Upute za pacijente o uporabi NovoRapid®

Prije upotrebe NovoRapid®, provjerite naljepnicu kako biste bili sigurni da je odabrana ispravna vrsta inzulina.

Uvijek provjerite bocu, uključujući i gumeni klip. Ne koristite ako ima vidljiva oštećenja ili ako je vidljiv jaz između klipa i bijele trake na boci. Za daljnje upute pogledajte upute za korištenje sustava za primjenu inzulina..

Dezinficirajte gumenu membranu pamučnim tamponom natopljenim u alkohol..

Za sprečavanje infekcije uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju..

Nemojte koristiti NovoRapid® ako

ispušten je bočica ili sustav za dostavu inzulina ili je bočica oštećena ili zgnječena jer postoji rizik od istjecanja inzulina;

uvjeti skladištenja inzulina nisu odgovarali navedenim ili je lijek zamrznut;

inzulin više nije proziran i bezbojan.

NovoRapid® je namijenjen za supkutanu injekciju ili kontinuiranu infuziju u sustavu inzulinske pumpe (PPII). NovoRapid® se također može primijeniti intravenski pod strogim nadzorom liječnika..

Mjesto ubrizgavanja uvijek treba mijenjati kako bi se izbjeglo stvaranje lipodistrofija. Najbolja mjesta za ubrizgavanje su: prednji trbušni zid, stražnjica, prednji dio bedara ili ramena. Inzulin će djelovati brže ako se unese u prednji trbušni zid. Mjesta infuzije potrebno je povremeno mijenjati..

NovoRapid® u bočici koristi se s inzulinskim štrcaljkama odgovarajuće razmjere u jedinicama djelovanja.

Ako se NovoRapid® i drugi inzulin koriste istovremeno u bočici ili ulošku Penfill®, morate koristiti dvije odvojene inzulinske šprice ili dva odvojena sustava ubrizgavanja za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina..

Bočicu NovoRapid® ne možete ponovno puniti.

Kao predostrožnost, uvijek nosite zamjenski sustav za dostavu inzulina u slučaju da izgubite ili oštetite svoj NovoRapid®.

Kako napraviti injekciju

Inzulin treba ubrizgati pod kožu. Koristite tehniku ​​ubrizgavanja koju preporučuje liječnik ili medicinska sestra ili slijedite upute o inzulinu u priručniku za inzulinski uređaj.

Držite iglu ispod kože najmanje 6 sekundi kako biste osigurali da ste primijenili punu dozu lijeka..

Obavezno odbacite iglu nakon svake injekcije. U protivnom, tekućina može iscuriti, što može rezultirati nepravilnim doziranjem inzulina..

Za uporabu u sustavu inzulinske pumpe za kontinuiranu infuziju

Kada se koristi u pumpnom sustavu, NovoRapid® se nikada ne smije miješati s drugim vrstama inzulina.

Slijedite liječničke upute i preporuke za uporabu NovoRapid® u pumpnom sustavu. Prije uporabe NovoRapid® u pumpnom sustavu, potrebno je pažljivo pročitati cjelovite upute za korištenje ovog sustava i informacije o bilo kakvim radnjama koje treba poduzeti u slučaju bolesti, previsokog ili preniskog šećera u krvi ili ako sustav za PPII.

Prije stavljanja igle operite ruke i kožu na mjestu ubrizgavanja sapunom kako biste spriječili da infekcija uđe na mjesto infuzije..

Prilikom punjenja novog spremnika provjerite ima li velikih mjehurića zraka u štrcaljki ili epruveti.

Infuzijski set (epruveta i kateter) mora se zamijeniti u skladu s korisničkim priručnikom priloženim za infuzijski set.

Da bi se osigurala optimalna nadoknada poremećaja metabolizma ugljikohidrata i pravovremeno otkrivanje mogućeg rada inzulinske pumpe, preporučuje se redovito nadzirati razinu glukoze u krvi.

Što učiniti ako sustav inzulinske pumpe ne radi

Kao predostrožnost, uvijek nosite sa sobom zamjenski inzulinski sustav u slučaju gubitka ili oštećenja..

Mjere opreza za uporabu i odlaganje

NovoRapid® treba koristiti samo s proizvodima koji su s njim kompatibilni i osiguravaju njegovo sigurno i učinkovito djelovanje..

NovoRapid® je samo za osobnu upotrebu..

NovoRapid® se može koristiti u inzulinskim pumpama. Epruvete, čija je unutrašnja površina izrađena od polietilena ili poliolefina, testirane su i ustanovljeno da su pogodne za upotrebu u pumpama..

Otopine za infuziju u polipropilenskim posudama pripremljenim od NovoRapid® 100 IU / ml s koncentracijom od 0,05 do 1,0 IU / ml inzulina aspart u 0,9% otopini natrijevog klorida, 5% otopini dekstroze ili 10% otopini dekstroze koja sadrži 40 mmol / L kalijevog klorida, stabilno na sobnoj temperaturi 24 sata.

Unatoč svojoj stabilnosti neko vrijeme, određena količina inzulina u početku se apsorbira materijalom infuzijskog sustava..

Tijekom infuzije inzulina potrebno je neprestano nadzirati glukozu u krvi..

NovoRapid® se ne može koristiti ako je prestao biti transparentan i bezbojan.

Neiskorišteni proizvod i druge materijale treba odlagati u skladu s lokalnim propisima..

Nuspojave

Nuspojave opažene u bolesnika koji koriste lijek NovoRapid® uglavnom ovise o dozi i nastaju zbog farmakološkog učinka inzulina.

Nevorapid Flexpen

Novorapid Flekspen - antidijabetički lijekovi. Brzo djelujući inzulin i analozi.

Farmakološka svojstva

Novorapid Flexpen - analog ljudskog inzulina kratkog djelovanja.

Učinak lijeka NovoRapid Flexpen javlja se ranije u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom, dok razina glukoze u krvi postaje niža tijekom prvih 4 sata nakon jela. Uz potkožnu injekciju, trajanje djelovanja NovoRapid Flexpen kraće je u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom.

Učinak lijeka NovoRapid Flexpen javlja se 10-20 minuta nakon supkutane primjene. Maksimalni učinak razvija se između 1 i 3:00 nakon injekcije. Trajanje akcije - od 3 do 5:00.

Prilikom izračunavanja doze u molovima inzulina aspart ekvipotencijalno topljivog ljudskog inzulina.

Odrasli U kliničkim ispitivanjima na pacijentima s dijabetesom tipa I, pokazano je da je tijekom upotrebe lijeka NovoRapid Flexpen razina glukoze nakon obroka niža nego kod unošenja humanog inzulina. Dvije dugačke otvorene studije na pacijentima s dijabetesom tipa I uključivale su 1070 i 884 pacijenta. Novorapid ® je smanjio glikozilirani hemoglobin za 0,12% i 0,15% u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom, što je nejasan klinički značaj.

Starije osobe. U istraživanju farmakodinamike i farmakokinetike inzulina aspart i topljivog ljudskog inzulina, relativne razlike u farmakodinamici starijih osoba s dijabetesom tipa II bile su iste kao kod zdravih pojedinaca i mlađih bolesnika.

Djeca i tinejdžeri. U djece liječene NovoRapidom, učinkovitost dugoročnog praćenja glukoze u krvi bila je ista kao i kod topljivog ljudskog inzulina..

U kliničkoj studiji, farmakodinamički profil aspartina inzulina u djece u dobi od 2 do 17 godina i odraslih bio je isti.

U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala bolesnike s dijabetesom tipa I, pokazano je da se primjenom inzulina aspart, rizik od razvoja hipoglikemije noću smanjuje u odnosu na uporabu topljivog ljudskog inzulina; u učestalosti hipoglikemije tijekom dana, nije bilo značajne razlike.

Trudnoća. U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala 322 trudnice s dijabetesom tipa I, uspoređene su sigurnost i djelotvornost inzulina aspart i humanog inzulina. U tom slučaju nije otkriven negativan učinak inzulina aspart na ženu ili plod / novorođenče u usporedbi s onim kada se koristi topljivi ljudski inzulin.

Uz to, studija provedena na 27 trudnica sa šećernom bolešću pokazala je sličnu razinu sigurnosti ovih inzulinskih pripravaka, kao i značajno poboljšanje kontrole glukoze nakon hrane u skupini aspart..

Supstitucija aminokiseline prolina na položaju B-28 molekule inzulina aspartanskom kiselinom u lijeku NovoRapid Flexpen smanjuje stvaranje heksamera uvođenjem topljivog ljudskog inzulina. Dakle, Novorapid Flexpen ulazi u krvotok iz potkožne masti brže od topljivog ljudskog inzulina..

Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u prosjeku je upola kraće nego za topljivi ljudski inzulin. Maksimalna koncentracija inzulina u krvi bolesnika s dijabetesom tipa I - 492 ± 256 pmol / L - postiže se 40 minuta nakon supkutane primjene lijeka NovoRapid Flexpen u dozi od 0,15 U / kg tjelesne težine. Razina inzulina vraća se na početnu vrijednost 4-6 sati nakon primjene. Brzina apsorpcije je nešto niža u bolesnika s dijabetesom tipa II. Stoga je maksimalna koncentracija inzulina u njima nešto niža - C max (352 ± 240 pmol / l) - a dostiže se kasnije - nakon 60 minuta. S uvođenjem NovoRapid ® FlexPen ®, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije kod istog pacijenta znatno je kraće, a maksimalna razina koncentracije duža je od uvođenja humanog topljivog inzulina.

Djeca i tinejdžeri. Farmakokinetika i farmakodinamika NovoRapid Flexpena proučavana je u djece i adolescenata s dijabetesom tipa I. Aspart inzulina brzo se apsorbira u obje dobne skupine, dok je vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvi bilo isto kao u odraslih. Međutim, maksimalna razina koncentracije bila je različita kod djece različite dobi, što ukazuje na važnost pojedinačnog odabira doza NovoRapid Flexpena.

Stariji pacijenti. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa II, relativne razlike u farmakokinetikama između inzulina aspart i topljivog humanog inzulina bile su iste kao u zdravih pojedinaca i bolesnika s mladim dijabetesom. Pacijenti starije dobne skupine imaju nižu stopu apsorpcije, što dokazuje duže vrijeme postizanja maksimalne koncentracije inzulina (t max) od 82 min, dok je njegova maksimalna koncentracija (C max) bila ista kao u bolesnika s dijabetesom tipa II i nešto niži od dijabetesa tipa I.

Poremećena funkcija jetre. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, t max povećao se na 85 min (u bolesnika s normalnom funkcijom jetre, t max = 50 min). Vrijednosti AUC, C max i CL / F u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre bile su iste kao u osoba s normalnom funkcijom jetre.

Poremećena bubrežna funkcija. U 18 osoba s različitim stanjem bubrežne funkcije (od normalne do teške insuficijencije) utvrđena je farmakokinetika inzulina aspart nakon njegove pojedinačne primjene. Na različitim razinama klirensa kreatinina nisu bile značajne razlike u vrijednostima AUC, C max i CL / F inzulina aspart. Podaci o bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije bili su ograničeni. Dijalizni pacijenti s bubrežnim zatajenjem nisu pregledani.

Indikacije za uporabu

Liječenje dijabetesa kod odraslih i djece iznad 2 godine.

kontraindikacije

Preosjetljivost na ljudski inzulin ili na bilo koji sastojak u lijeku.

Interakcija s drugim lijekovima

Kao što znate, određeni broj lijekova utječe na razinu glukoze u krvi, što bi trebalo uzeti u obzir pri određivanju doze inzulina.

Lijekovi koji mogu smanjiti potrebu za inzulinom

Oralni hipoglikemijski agensi (PSS), inhibitori monoamin oksidaze (MAO), b-blokatori, ACE inhibitori (ACE), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.

Lijekovi koji mogu povećati potražnju za inzulinom

Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.

  • blokatori mogu maskirati simptome hipoglikemije.

Okretotid / lantreotid može povećati ili smanjiti potrebu za inzulinom.

Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Značajke aplikacije

Da bi promijenio vremensku zonu, pacijent bi trebao dobiti savjet liječnika u vezi s mogućnošću promjene rasporeda uzimanja inzulina i hrane.

Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja (posebno s dijabetesom tipa I) može dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze.

Prevremeno jelo ili neplanirano, velika fizička aktivnost može dovesti do hipoglikemije.

Do toga može doći ako doza inzulina daje mnogo više od pacijentove potrebe..

U bolesnika koji su značajno poboljšali kontrolu razine glukoze u krvi zahvaljujući intenzivnoj terapiji inzulinom, uobičajeni simptomi prekursora hipoglikemije mogu se promijeniti, na što bi pacijenti trebali unaprijed upozoriti. Obično, simptomi prekursora mogu nestati u bolesnika s dijabetesom duže vrijeme..

Posljedica farmakodinamike brzih analoga inzulina je brži razvoj hipoglikemije u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom..

Novorapid Flexpen treba primijeniti neposredno prije jela. Brz početak njegovog djelovanja treba razmotriti u liječenju bolesnika sa istodobnim bolestima ili uzimanjem lijekova koji usporavaju apsorpciju hrane u gastrointestinalnom traktu.

Popratne bolesti, posebice infekcije i vrućica, obično povećavaju pacijentovu potrebu za inzulinom. Potreba za promjenom doze inzulina može se pojaviti kod popratnih bolesti bubrega, jetre, nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitne žlijezde.

Kada se pacijenti prenose na druge vrste ili vrste inzulina, rani simptomi prekursora hipoglikemije mogu postati manje izraženi u odnosu na one koji su uzimali prethodni pripravak inzulina..

Prijenos s drugih inzulinskih pripravaka

Pacijenta treba prevesti na drugu vrstu ili vrstu inzulina (na primjer, različitu silu djelovanja ili proizvođača) pod strogim medicinskim nadzorom. Promjena inzulina može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina. Pacijenti koji su započeli davati NovoRapid Flexpen mogu biti prisiljeni povećati broj injekcija ili promijeniti dozu u odnosu na inzulin koji obično koriste.

Potreba za odabirom doze može se pojaviti kako pri prvoj primjeni novog lijeka, tako i tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci njegove primjene.

Reakcije na mjestu ubrizgavanja

Kao i kod bilo koje inzulinske terapije, reakcije se mogu pojaviti na mjestu ubrizgavanja. Oni uključuju bol, crvenilo, osip, upale, modrice, otekline i svrbež. Konstantna promjena mjesta ubrizgavanja može umanjiti ili spriječiti ove reakcije. Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana. Rijetko reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu zahtijevati prekid upotrebe NovoRapid Flexpen..

Kombinacija tiazolidindiona i inzulinskih proizvoda

Kada se tiazolidindioni upotrebljavaju u kombinaciji s inzulinom, zabilježeni su slučajevi kongestivnog zatajenja srca, posebno u bolesnika s faktorima rizika za kongestivno zatajenje srca. To treba uzeti u obzir prilikom propisivanja liječenja kombinacijom tiazolidindiona s inzulinom. Uz kombiniranu uporabu ovih lijekova, pacijenti bi trebali biti pod nadzorom liječnika kako bi se pravovremeno utvrdili znakovi i simptomi kongestivnog zatajenja srca, debljanja i pojave edema. U slučaju pogoršanja srčane funkcije, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti..

Ne koristite NovoRapid Flexpen.

  • Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin aspart ili bilo koji drugi sastojak u lijeku.
  • Ako sumnjate da razvijate hipoglikemiju (nizak šećer u krvi).
  • Ako se olovka Novorapid Flexpen spusti, ošteti ili deformira.
  • Ako olovka injekcije Novorapid Flexpen nije spremljena ispravno ili je bila smrznuta.
  • Ako inzulin ne izgleda bistro i bezbojno.

Antitijela na inzulin

Propisivanje inzulina može dovesti do stvaranja antitijela na inzulin. Vrlo rijetko, prisutnost takvih antitijela na inzulin može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina kako bi se spriječila hiper- ili hipoglikemija..

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.

Novorapid (inzulin aspart) može se koristiti tijekom trudnoće. Prema dva randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja, nije bilo štetnog učinka aspart inzulina na ženu ili plod / novorođenče u usporedbi s ljudskim inzulinom (vidjeti Farmakološki odjeljak).

Također nema ograničenja u liječenju dijabetesa NovoRapid Flexpenom tijekom dojenja..

Liječenje majke ne predstavlja nikakav rizik za dijete. Međutim, možda će biti potrebno prilagođavanje doze..

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima.

Reakcija pacijenta i njegova sposobnost koncentracije mogu biti umanjeni hipoglikemijom. To može biti faktor rizika u situacijama u kojima su ove sposobnosti od posebnog značaja (na primjer, tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima).

Pacijente treba savjetovati da poduzmu mjere za sprečavanje hipoglikemije prije vožnje. To je posebno važno za bolesnike koji imaju oslabljene ili odsutne simptome-često se javljaju prekursori hipoglikemije ili epizode hipoglikemije..

Doziranje i primjena

doze Doziranje lijeka NovoRapid Flexpen je individualno i određuje liječnik u skladu s potrebama pacijenta. Novorapid Flexpen obično se koristi u kombinaciji sa srednjovjekovnim ili dugotrajnim inzulinskim pripravcima, koji se primjenjuju najmanje 1 puta dnevno. Da bi se postigla optimalna kontrola glikemije, preporučuje se praćenje glukoze u krvi i prilagođavanje doze inzulina..

Pojedinačna potreba za inzulinom kod odraslih i djece obično je od 0,5 do 1,0 jedinica / kg / dan. Uz bazalno-bolusni režim liječenja, 50-70% potrebe za inzulinom zadovoljava NovoRapid Flexpen, a ostatak s srednje dugotrajnim ili dugotrajnim inzulinama. Prilagodba doze može biti potrebna s povećanom fizičkom aktivnošću, promjenom prehrane ili tijekom popratnih bolesti.

Zbog brzog početka djelovanja, NovoRapid Flexpen treba davati neposredno prije obroka ili, ako je potrebno, odmah nakon obroka.

Posebne skupine bolesnika

Kao i kod upotrebe drugih inzulinskih pripravaka, u starijih bolesnika i u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, potrebno je pojačati nadzor glukoze i individualno prilagoditi dozu aspart inzulina..

Novorapid Flexpen može imati prednost kod primjene kod djece u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom, kada je potrebno brzo djelovanje (na primjer, tijekom injekcija povezanih s unosom hrane).

Prijenos s drugih inzulinskih pripravaka

Pri prijenosu s druge vrste inzulina možda će biti potrebna prilagodba doze NovoRapid Flexpena i doze osnovnog inzulina.

Novorapid Flexpen daje se pod kožu prednjeg trbušnog zida, bedra, u deltoidni mišić ramena ili stražnjice. Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati čak i unutar istog područja tijela kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije. Kao i kod svih inzulina, i subkutano davanje u prednji trbušni zid pruža bržu apsorpciju nego kada se primjenjuje drugdje. Kao i kod svih inzulina, trajanje djelovanja varira ovisno o dozi, mjestu ubrizgavanja, intenzitetu protoka krvi, temperaturi i razini tjelesne aktivnosti. Međutim, brzo djelovanje u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom zadržava se neovisno o mjestu ubrizgavanja..

Napunjene olovke za štrcaljke NovoRapid Flexpen dizajnirane su za upotrebu sa 8 mm NovoFine ili NovoTvis iglama.

Olovke za štrcaljke NovoRapid Flexpen imaju spremnike različitih boja i upute su isporučene u paketu s detaljnim informacijama za upotrebu.

Primjena u infuzijskim pumpama

Novorapid Flexpen može se koristiti za dugotrajno subkutano uzimanje odgovarajućih infuzijskih pumpi. Produljena potkožna primjena provodi se u prednjem trbušnom zidu. Mjesto ubrizgavanja treba povremeno mijenjati.

Kada se koristi u infuzijskim pumpama, NovoRapid Flexpen se ne može miješati s bilo kojim drugim inzulinskim pripravcima.

Upotreba za intravensku primjenu

Ako je potrebno, NovoRapid Flexpen može se davati intravenski, samo liječnik može obaviti te injekcije. Infuzijski sustavi za intravensku uporabu (polietilenske vrećice za infuziju) s NovoRapid FlexPen 100 U / ml s koncentracijama aspart inzulina od 0,05 U / ml do 1,0 U / ml u infuzijskim otopinama od 0,9% natrijevog klorida, 5% glukoze ( dekstroza) ili 10% glukoze (dekstroza) koja sadrži 40 mmol / L kalijevog klorida, stabilna na sobnoj temperaturi 24 sata. Unatoč stabilnosti doze tijekom infuzije, određena količina inzulina može se u početku adsorbirati na infuzijski paket. Tijekom infuzije inzulina potreban je nadzor glukoze u krvi.

Mjere opreza za rukovanje i odlaganje

Igle i NovoRapid Flexpen treba koristiti pojedinačno.

Ne punite uložak.

Ne koristite Novorapid Flexpen ako otopina nije bistra ili bezbojna ili je olovka šprice zamrznuta.

Pacijenta treba obavijestiti o potrebi bacanja igle nakon svake injekcije..

Lijek se može koristiti u infuzijskim pumpama. Materijali cijevi čiji su unutrašnji dijelovi izrađeni od polietilena ili poliolefina trebaju se ocijeniti prikladnošću za upotrebu s crpkama.

U slučaju hitne situacije u bolesnika koji koriste NovoRapid (hospitalizacija ili neispravna olovka štrcaljke), potrebnu dozu NovoRapida može se birati iz olovke FlexPen injekcijske olovke pomoću injekcijske štrcaljke na 100 PIECES.

Upute za uporabu lijeka NovoRapid Flexpen za pacijenta

Prije upotrebe NovoRapid Flexpen:

  • Provjerite na naljepnici da NovoRapid Flexpen olovka sadrži pravu vrstu inzulina.
  • Da biste spriječili infekciju, uvijek koristite novu iglu prije svake injekcije..
  • Nevorapid Flexpen i igle su za pojedinačnu upotrebu.

Način primjene

Novorapid Flexpen namijenjen je za injekciju ispod kože (potkožno) ili za dugotrajne infuzije pomoću infuzijskih pumpi.

Uvijek biste trebali promijeniti mjesto ubrizgavanja, čak i unutar istog dijela tijela, kako biste smanjili rizik od nastanka pečata ili malih osi na koži. Najbolja mjesta za primjenu su prednji trbušni zid (trbuh), stražnjica, prednja površina bedara ili ramena. Djelovanje inzulina događa se brže kada se ubrizgava u struk. Redovito provjeravajte šećer u krvi..

Kako koristiti NovoRapid Flexpen olovku za štrcaljku.

Pažljivo pročitajte upute za korištenje napunjene NovoRapid Flexpen olovke za olovku koju ste dobili s njom. Upotrijebite NovoRapid Flexpen olovku za injekciju kao što je opisano u donjim uputama..

Uputa za uporabu napunjene olovke za štrcaljke NovoRapid Flexpen.

Prije upotrebe NovoRapid Flexpen olovke olovke pažljivo pročitajte ove upute..

Novorapid Flexpen je jedinstvena olovka za injekciju inzulina s odabirom doze. Omogućuje vam postavljanje doze od 1 do 60 jedinica inzulina u koracima od 1 jedinice. Novorapid Flexpen koristi se s NovoFaynS ili NovoTvist S iglama dužine 8 mm ili manje. Uvijek nosite rezervnu olovku za štrcaljku u slučaju oštećenja ili gubitka olovke FlexPen štrcaljke.

Skladištenje i njega olovke za štrcaljke

Olovka NovoRapid Flexpen dizajnirana je za precizno i ​​sigurno davanje inzulina. Održavajte se pažljivo. Ako padne ili se deformira, postoji rizik od oštećenja i istjecanja inzulina.

Površinu olovke za injekciju NovoRapid FlexPen možete očistiti brisanjem vatom namočenom u etilni alkohol. Uronite olovku štrcaljke u alkohol, ne perite je i ne podmazujte jer to može oštetiti mehanizam olovke štrcaljke.

Ne punite uložak s NovoRapid Flexpen olovkom.

Priprema NovoRapid Flexpen olovke za injekciju

  • Uklonite poklopac sa olovke štrcaljke.
  • Skinite zaštitnu naljepnicu s nove igle za jednokratnu upotrebu..

Zavijte iglu čvrsto na olovku Novorapid Flexpen.

  • Uklonite veliku vanjsku kapicu igle. Ne bacajte.
  • Uklonite unutarnji poklopac igle i odbacite je..

! Da biste spriječili infekciju, uvijek koristite novu iglu prije svake injekcije..

! Ne savijajte i ne oštećujte iglu prije upotrebe..

! Da biste umanjili rizik od slučajnog uboda igle, nikada više ne stavljajte prethodno uklonjeni unutarnji poklopac..

Inzulinski strujni test

Kada se koristi s olovkom za štrcaljku, mala količina zraka može se nakupiti u igli i ulošku. Da biste spriječili ubrizgavanje zraka i osigurali unos ispravne doze, slijedite ove korake:

  • Dok NovoRapid FlexPe držite okomito s iglom prema gore, nježno dodirnite uložak nekoliko puta prstom tako da se mjehurići zraka sakupljaju na vrhu spremnika..
  • Dok olovku štrcaljke držite okomito s iglom prema gore, pritisnite gumb za pokretanje. U tom će se slučaju selektor doze vratiti na nulu.

Kap inzulina trebao bi se pojaviti na vrhu igle. Ako se to ne dogodi, zamijenite iglu i ponovite ovaj postupak ne više od 6 puta.

Ako se kap inzulina još uvijek ne pojavi, to znači da je olovka štrcaljke oštećena i može se koristiti.

Provjerite je li selektor doze postavljen na "0".

  • Zamotajte selektor doze za odabir željenog broja jedinica za injekciju.

Nije moguće postaviti dozu koja prelazi broj jedinica inzulina koji ostaje u ulošku.

!Ne koristite ljestvicu količine inzulina na spremnicima za podešavanje doze lijeva.

Umetnite iglu ispod kože. Slijedite tehniku ​​ubrizgavanja koju je podučio liječnik ili medicinska sestra.

  • Unesite dozu sve dok pritisnete tipku Start sve dok "0" ne usporedi s oznakom. Tijekom ubrizgavanja samo pritisnite gumb za pokretanje.

Rotiranje selektora doze neće dovesti do primjene inzulina.

  • Držite gumb za punjenje potpuno pritisnut dok ne uklonite iglu s kože. Igla treba držati ispod kože najmanje 6 sekundi. To osigurava unošenje pune doze lijeka.
  • Zatvorite iglu velikim vanjskim poklopcem i nježno je gurnite do kraja, a zatim odvijte iglu. Pažljivo odložite iglu i stavite poklopac na olovku štrcaljke.

Izvadite iglu nakon svake injekcije i čuvajte Flexpen bez pričvršćene igle, jer protok tekućine kroz iglu može rezultirati pogrešnom dozom.

Zdravstveni radnici, rodbina i drugi njegovatelji trebaju se pridržavati općih sigurnosnih smjernica za uklanjanje i zbrinjavanje igala kako bi se izbjeglo slučajno ubrizgavanje igala..

Rabljena olovka Novorapid Flexpen odlaže se bez igle.

Ovora olovka i igle Novorapid Flexpen služe samo za osobnu upotrebu.

Novorapid Flexpen primjenjuje se kod djece u dobi od 2 godine.

Predozirati

Iako nije formuliran specifičan koncept predoziranja za inzulin, nakon primjene doza koje prelaze pacijentovu potrebu za inzulinom, mogu se razviti uzastopni stadiji hipoglikemije.

  • Blaga hipoglikemija može se liječiti gutanjem glukoze ili slatkom hranom. Stoga se osobama oboljelim od dijabetesa savjetuje da sa sobom uvijek imaju slatku hranu..
  • U slučaju teške hipoglikemije, kada je pacijent u nesvjesnom stanju, osobe koje su primile odgovarajuće upute trebale bi mu davati glukagon supkutano ili intramuskularno (od 0,5 do 1 mg). Pružatelj zdravstvene usluge pacijentu može dati glukozu.

Nuspojave

Nuspojave opažene u bolesnika koji su primali NovoRapid ® FlexPen ® uglavnom su manifestacija farmakološkog djelovanja inzulina. Česta nuspojava terapije inzulinom je hipoglikemija. Incidencija hipoglikemije varira u različitim skupinama bolesnika, s različitim režimima doziranja i razinama kontrole glikemije, kako je opisano u nastavku.

Na početku primjene inzulina mogu se pojaviti refrakcijske pogreške, edemi i reakcije na mjestu uboda (bol, crvenilo, urtikarija, upala, modrice, otekline i svrbež na mjestu ubrizgavanja), obično su te reakcije privremene. Brzo poboljšanje kontrole glukoze u krvi može utjecati na stanje akutne neuropatije boli, obično reverzibilne. Naglo poboljšanje kontrole glikemije uslijed intenziviranja terapije inzulinom može biti popraćeno privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok produljena dobro uspostavljena kontrola glikemije smanjuje rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije.

Sljedeći popis nuspojava sastavljen je iz kliničkih studija; Pojave klasificirane po razredima organskih sustava prema MedDRA.

Iz imunološkog sustava

Urtikarija, osip, eritem - ponekad.

Anafilaktičke reakcije - vrlo rijetke.

Sa strane prehrane i metabolizma

Hipoglikemija - vrlo često.

Iz živčanog sustava

Periferne neuropatije (bolne neuropatije) - rijetko.

Na dijelu organa vida

Vatrostalni poremećaji - ponekad.

Dijabetička retinopatija - ponekad.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva

Generalizirani poremećaji i reakcije na mjestu ubrizgavanja

Reakcije na mjestu ubrizgavanja - ponekad.

Opis pojedinačnih nuspojava

Generalizirane reakcije preosjetljivosti (uključujući generalizirani osip na koži, svrbež, znojenje, probavne smetnje, angioedem, otežano disanje, palpitacije srca i nizak krvni tlak) vrlo su rijetke, ali mogu biti opasne po život.

Hipoglikemija je najčešći štetni događaj; može se dogoditi ako doza daleko premaši pacijentovu potrebu za inzulinom. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i / ili suđenja, praćeno privremenim ili trajnim oštećenjem moždanih funkcija, sve do smrti. Simptomi hipoglikemije obično se pojave iznenada. To može uključivati ​​hladan znoj, blijedoću i hladnoću kože, umor, nervozu ili drhtavicu, tjeskobu, neobičan osjećaj umora ili slabosti, gubitak orijentacije, poteškoće u koncentraciji, pospanost, povećanu glad, zamagljen vid, glavobolju, mučninu i palpitacije srca.

Prema kliničkim studijama, učestalost hipoglikemije varira u različitim skupinama bolesnika, s različitim režimima doziranja i razinama kontrole glikemije..

Struktura

aktivna tvar: inzulin aspart;

1 ml 100 PIECES (100 PIECES odgovara 600 nmol) inzulina aspart (rDNA), što je ekvivalent 3,5 mg

pomoćne tvari: glicerin, fenol, metakrezol, cink klorid, natrijev klorid, natrijev fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, solna kiselina, voda za injekcije.