Insulin Lantus

Insulin Lantus je lijek koji ima učinak snižavanja šećera na tijelo. Djelatna tvar je inzulin glargin. Ovo je analogan ljudskom inzulinu koji je slabo topljiv u neutralnom okruženju. U ljekarnama možete vidjeti 3 oblika oslobađanja lijeka: OptiSet olovka za štrcaljke, OptiClick i Lantus SoloStar sustavi. Koje su značajke uporabe lijeka?

indikacije

Insulin Lantus ima dugotrajan učinak, poboljšava metabolizam glukoze i regulira metabolizam ugljikohidrata. Prilikom uzimanja lijeka ubrzava se unos šećera u mišićno i masno tkivo. Također, hormonalno sredstvo aktivira proizvodnju proteina. Istodobno se inhibira proteoliza, lipoliza u adipocitima.

kontraindikacije

Kontraindicirano u slučaju netolerancije na aktivnu tvar ili pomoćne komponente. Tinejdžerima se lijek propisuje samo kad imaju 16 godina..

Posebno treba biti oprezan kod razvoja proliferativne retinopatije, sužavanja koronarnih i moždanih žila. Medicinsko promatranje potrebno je i za bolesnike sa skrivenim znakovima hipoglikemije. Bolest se može maskirati mentalnim poremećajima, autonomnom neuropatijom, produljenim dijabetesom.

Prema strogim indikacijama, propisuje se starijim pacijentima. Isto se odnosi na ljude koji su s inzulina životinjskog porijekla prešli na ljudski.

Upute za korištenje

Postupak obavljajte jednom dnevno u isto vrijeme. Intravenozno ubrizgavanje lijeka strogo je zabranjeno. Da biste izbjegli lipodistrofiju, promijenite mjesto ubrizgavanja.

Ne preporučuje se razrjeđivanje ili miješanje Lantusa s drugim inzulinskim lijekovima. To može uzrokovati promjene u farmakodinamici glargina..

Odabir doze potreban je kod promjene težine pacijenta ili njegovog načina života. Također, količina lijeka ovisi o vremenu njegove primjene..

Nuspojave

Tipična nuspojava uzimanja lijeka je hipoglikemija. Izaziva značajan višak doza lijeka u odnosu na potrebe dijabetičara. Patološkom stanju prethode simptomi poput tahikardije, pretjeranog znojenja, gladi, nervoze, razdražljivosti, blanširanja kože. Sama hipoglikemija očituje se sljedećim simptomima:

  • problemi s vidom;
  • grčevi u želucu
  • umor i umor;
  • glavobolja;
  • primjetno smanjenje koncentracije;
  • bolovi mučnine i povraćanja.

Dugotrajni i česti napadi hipoglikemije izazivaju oštećenje živčanog sustava. Ponekad je kobno.

Rijetka reakcija na Insulin Lantus je alergija. Karakteriziraju ga edemi, kožni osip, arterijska hipotenzija ili bronhospazam. U nekim se slučajevima inzulinska rezistencija razvija uslijed pojave odgovarajućih antitijela u pacijentovom tijelu.

Ostale nuspojave uključuju poremećaje okusa, dijabetičku retinopatiju, mijalgiju, lipoatrofiju i lipodistrofiju. Na mjestu uboda pojavljuju se edemi, bol, crvenilo i svrbež. Nakon kratkog vremena ti simptomi nestaju sami..

Trudnoća

Trudnica se imenuje samo kad je to apsolutno neophodno. Važno je stalno pratiti razinu glukoze u krvi i pratiti opće stanje trudnice. U prva tri mjeseca smanjuje se potreba tijela za inzulinom, a u sljedećih šest mjeseci raste. Odmah nakon isporuke, potreba za ovom tvari je naglo opala. Postoji rizik od hipoglikemije.

S laktacijom je uzimanje lijeka moguće, ali pod stalnim nadzorom doziranja. Glargin se apsorbira u probavnom traktu i razgrađuje u aminokiseline. Ne dovodi štetu djetetu tijekom dojenja.

Prelazak na Lantus s drugih vrsta inzulina

Ako je pacijent prethodno uzimao lijekove visokog i srednjeg trajanja djelovanja, tada je prilikom prelaska na Lantus potrebno prilagoditi dozu glavnog inzulina. Istovremena terapija također se mora pregledati..

Kada se dvostruka injekcija bazalnog inzulina (NPH) promijeni u jednu injekciju Lantusa, doza prve smanjuje se za 20-30%. To se radi tijekom prvih 20 dana terapije. To će pomoći u sprečavanju hipoglikemije noću i ujutro. U ovom slučaju povećava se doza prije obroka. Nakon 2-3 tjedna, korekcija količine tvari provodi se pojedinačno za svakog pacijenta.

U tijelu nekih pacijenata stvaraju se antitijela na ljudski inzulin. U tom se slučaju mijenja imunološki odgovor na injekcije Lantusa. Može biti potreban i pregled doze..

Interakcija s drugim lijekovima

Različiti lijekovi mogu i pojačati hipoglikemijski učinak Lantusa i oslabiti ga. Prva skupina uključuje oralne hipoglikemijske lijekove, disopiramid, salicilate, propoksifen, fluoksetin, sulfonamidne antimikrobne lijekove, inhibitore monoamin oksidaze, fibrate i pentoksifilin.

Učinak slabljenja imaju danazol, hormonski kontraceptivi, diuretici, glukagon, izoniazid, inhibitori proteaze, epinefrin, hormon rasta, salbutamol, fenotiazin, terbutalin, antipsihotici, hormoni štitnjače, diazoksid.

Neke tvari imaju dvostruki učinak na hipoglikemijsko svojstvo glargina. Oni uključuju pentamidin, beta-blokatore, litijeve soli, klonidin, alkohol, gvanetidin, rezerpin. Posljednja dva podmazuju simptome nadolazeće hipoglikemije.

Rok trajanja i analozi

Lijek čuvajte na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti. Optimalni temperaturni režim je +2... +8 ° C. Zamrzavanje je neprihvatljivo. Također je potrebno izbjegavati kontakt spremnika s otopinom sa smrznutom hranom i zamrzivačem. Nakon otpakiranja olovke za štrcaljku, može se čuvati 4 tjedna na maksimalnoj temperaturi od +25 ° C.

Glavni analog lijeka je Insulin Levemir. Proizvođač je Novo Nordisk. Također učinkovito snižava šećer u krvi..

Insulin Lantus pogodan je za gotovo sve skupine bolesnika. Lijek kopira normalnu fiziološku razinu inzulina u pozadini i ima stabilan profil djelovanja.

Lantus ® (Lantus)

Djelatna tvar

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik ispuštanja

Subkutana otopina1 ml
inzulin glargin3.6378 mg
(odgovara 100 IU humanog inzulina)
pomoćne tvari: m-krezol; cink klorid; glicerol (85%); natrijev hidroksid; klorovodična kiselina; voda za injekcije

u bocama od 10 ml (100 IU / ml); u pakiranju kartona 1 bocu ili u spremnicima od 3 ml; u blister pakovanju od 5 spremnika, u pakiranju od kartona 1 blister pakovanju ili 1 uložak od 3 ml u sustavu OptiKlik uložaka; u paketu kartona sa 5 uložaka.

Opis oblika doziranja

Bistra bezbojna otopina.

svojstvo

Dugo djelujući inzulin. Glulinski inzulin analog je ljudskom inzulinu dobivenom rekombinacijom DNA bakterija vrste Escherichia coli (sojevi K12).

farmakološki učinak

farmakodinamiku

Inzulin glargin analog je ljudskom inzulinu, karakteriziran slabom topljivošću u neutralnom okruženju. Kao dio Lantusovog pripravka potpuno je topljiv, što je osigurano kiselom okolinom otopine za injekcije (pH4). Nakon uvođenja u potkožnu masnoću, otopina zbog svoje kiselosti ulazi u reakciju neutralizacije s stvaranjem mikroprecipitata iz kojih se stalno oslobađaju male količine inzulina glargin, pružajući predvidljiv, gladak (bez vrhova) profila krivulje koncentracije i vremena, kao i duže trajanje djelovanja.

Komunikacija s receptorima za inzulin: parametri vezivanja za specifični inzulin glargin i humane receptore za inzulin su vrlo bliski i on može posredovati biološki učinak sličan endogenom inzulinu.

Najvažnije djelovanje inzulina, a samim tim i inzulina glargin, je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin i njegovi analozi smanjuju glukozu u krvi stimulišući unos glukoze u periferna tkiva (posebno skeletni mišić i masno tkivo), kao i inhibirajući stvaranje glukoze u jetri (glukoneogeneza). Inzulin inhibira lipolizu adipocita i proteolizu dok pojačava sintezu proteina.

Dugo djelovanje inzulina glargin izravno je povezano sa smanjenom brzinom njegove apsorpcije, što omogućuje primjenu lijeka jednom dnevno. Nakon sc primjene, početak djelovanja događa se u prosjeku nakon 1 sata. Prosječno trajanje djelovanja je 24 sata, maksimalno 29 sati.

farmakokinetika

Usporedna studija koncentracija inzulina glargin i inzulina-izofana u krvnom serumu kod zdravih ljudi i bolesnika sa šećernom bolešću nakon sc primjene lijekova otkrila je sporiju i značajno dužu apsorpciju, kao i odsutnost maksimalne koncentracije inzulina glargin u usporedbi s inzulinom-izofanom.

Jednom dnevnom injekcijom SC Lantusa, postiže se stabilna prosječna koncentracija inzulina glargin u krvi 2 do 4 dana nakon prve doze.

S iv primjenom, poluživot inzulina glargin i humani inzulin bili su usporedivi.

Kod osobe sa potkožnom masnoćom, inzulin glargin djelomično se cijepa s karboksilnog kraja (C-kraj) lanca B (Beta lanac), čime nastaje 21 A-Gly-inzulin i 21 A-Gly-des-30 B -Thr-inzulin. U plazmi su prisutni i nepromijenjeni inzulin glargin i njegovi proizvodi cijepanja.

Indikacije lijeka Lantus ®

Dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom kod odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

kontraindikacije

preosjetljivost na inzulin glargin ili bilo koji od pomoćnih sastojaka;

djeca mlađa od 6 godina (trenutno nema kliničkih podataka o uporabi).

Koristite s oprezom kod trudnica..

Trudnoća i dojenje

U studijama na životinjama, nisu dobiveni izravni ili neizravni podaci o embriotoksičnim ili fetotoksičnim učincima inzulina glargin.

Do danas nema relevantnih statistika o upotrebi lijeka tijekom trudnoće. Postoje dokazi o uporabi Lantusa u 100 trudnica s dijabetesom. Tijek i ishod trudnoće kod ovih bolesnika nisu se razlikovali od onih u trudnica s dijabetesom koje su primale druge pripravke inzulina.

Imenovanje Lantusa trudnicama treba provoditi s oprezom. Za pacijente s prethodno postojećim ili gestacijskim dijabetes melitusom važno je održavati odgovarajuću regulaciju metaboličkih procesa tijekom trudnoće. Potreba za inzulinom može se smanjiti u prvom tromjesečju trudnoće i povećati tijekom drugog i trećeg tromjesečja. Neposredno nakon rođenja, potreba za inzulinom brzo opada (povećava se rizik od hipoglikemije). U tim je uvjetima pažljivo praćenje glukoze u krvi neophodno.

Dojećim ženama možda će biti potrebna doza inzulina i prilagođavanje prehrane..

Nuspojave

Hipoglikemija - najčešća neželjena posljedica terapije inzulinom, može se pojaviti ako je doza inzulina previsoka u usporedbi s potrebama za njom. Napadi teške hipoglikemije, osobito ponavljajuće, mogu dovesti do oštećenja živčanog sustava. Epizode produljene i teške hipoglikemije mogu ugroziti život pacijenata. Simptomi adrenergičke kontraregulacije (aktivacija simpatodadrenalnog sustava kao odgovor na hipoglikemiju) obično prethode neuropsihijatrijskim poremećajima zbog hipoglikemije (sumračna svijest ili njezin gubitak, konvulzivni sindrom): glad, razdražljivost, hladan znoj, tahikardija (brži razvoj hipoglikemije i manje to je značajnije, to su izraženiji simptomi adrenergičke proturegulacije).

Štetni događaji iz očiju. Značajne promjene u regulaciji glukoze u krvi mogu prouzrokovati privremena oštećenja vida zbog promjene turgora tkiva i indeksa refrakcije leće oka. Dugotrajna normalizacija glukoze u krvi smanjuje rizik od napredovanja dijabetičke retinopatije. Terapija inzulinom, popraćena oštrim fluktuacijama glukoze u krvi, može dovesti do privremenog pogoršanja tijeka dijabetičke retinopatije. U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, posebno onih koji ne primaju fotokoagulaciju, epizode teške hipoglikemije mogu dovesti do prolaznog gubitka vida..

Lipodistrofija. Kao i kod bilo kojeg drugog liječenja inzulinom, na mjestu ubrizgavanja može se razviti lipodistrofija i lokalno kašnjenje apsorpcije / apsorpcije inzulina. U kliničkim ispitivanjima tijekom terapije inzulinom primjenom Lantusa, lipodistrofija je primijećena u 1-2% bolesnika, dok je lipoatrofija općenito bila karakteristična. Stalna promjena mjesta ubrizgavanja unutar područja tijela koja se preporučuju za sc davanje inzulina može pomoći u smanjenju ozbiljnosti ove reakcije ili sprečavanju njenog razvoja.

Lokalne reakcije u području primjene i alergijske reakcije. Tijekom kliničkih ispitivanja tijekom inzulinske terapije primjenom Lantusa, reakcije na mjestu ubrizgavanja zabilježene su u 3-4% bolesnika. Takve reakcije uključuju crvenilo, bol, svrbež, osip, otekline ili upale. Većina manjih reakcija na mjestu primjene inzulina obično nestaje kroz vremenski period od nekoliko dana do nekoliko tjedana. Alergijske reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa na inzulin su rijetke. Slične reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili pomoćne tvari mogu se očitovati kao generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazam, arterijska hipotenzija ili šok i tako mogu ugroziti život pacijenta..

Ostale reakcije. Upotreba inzulina može uzrokovati stvaranje antitijela na njega. Tijekom kliničkih ispitivanja u skupinama bolesnika liječenih inzulinom-izofanom i inzulinom glarginom, stvaranje protutijela koja su uzajamno reagirali s ljudskim inzulinom primijećeno je istom učestalošću. U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih antitijela na inzulin može zahtijevati prilagođavanje doze da bi se uklonila tendencija razvoja hipo- ili hiperglikemije. Rijetko inzulin može uzrokovati kašnjenje u izlučivanju natrija i stvaranje edema, posebno ako intenzivnija terapija inzulinom dovodi do poboljšanja ranije nedovoljne regulacije metaboličkih procesa.

Interakcija

Brojni lijekovi utječu na metabolizam glukoze, što može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina glargin..

Pripravci koji mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati predispoziciju za razvoj hipoglikemije uključuju oralne hipoglikemijske agense, ACE inhibitore, disopiramide, fibrate, fluoksetin, MAO inhibitore, pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidne antimikrobne lijekove. Lijekovi koji mogu oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina uključuju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene, gestagene, derivate fenotiazina, somatotropin, simpatomimetike kao što su epinefrin (adrenalin), salbutamolum, terbutoidin i hormoni proteaza, neki antipsihotici (npr. olanzapin ili klozapin).

Beta blokatori, klonidin, litijeve soli ili alkohol mogu i pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Pentamidin može izazvati hipoglikemiju, koja se ponekad zamjenjuje hiperglikemijom..

Osim toga, pod utjecajem simpatolitičkih lijekova poput beta blokatora, klonidina, ganfacina i rezerpina, znakovi adrenergičke proturegulacije mogu se smanjiti ili izostati.

Doziranje i primjena

S / c, u potkožnom masnoću trbuha, ramena ili bedara, uvijek u isto vrijeme 1 put dnevno. Mjesta ubrizgavanja trebala bi se izmjenjivati ​​sa svakom novom injekcijom unutar preporučenih područja za sc davanje lijeka.

Uvođenje u uobičajenu dozu namijenjenu supkutanoj primjeni može uzrokovati razvoj teške hipoglikemije.

Doza Lantusa i doba dana za njegovo unošenje biraju se pojedinačno. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Lantus se može koristiti i kao monoterapija i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima..

Prijelaz s liječenja drugim hipoglikemijskim lijekovima na Lantus. Prilikom zamjene režima liječenja inzulinom srednjeg ili dugog djelovanja s režimom liječenja Lantusom možda će biti potrebno prilagoditi dnevnu dozu bazalnog inzulina, kao i možda biti potrebno promijeniti istodobnu antidijabetičku terapiju (doze i režim primjene dodatno korištenih kratko djelujućih inzulina ili njihovih analoga ili doza oralnih hipoglikemijskih lijekova ) Kada se pacijenti prenose s davanja inzulina-izofana dva puta tijekom dana na jednokratnu primjenu Lantusa kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije u noćnim i ranim jutarnjim satima, početnu dozu baznog inzulina treba smanjiti za 20-30% u prvim tjednima liječenja. Tijekom razdoblja smanjenja doze, možete povećati dozu kratkog inzulina, a zatim se režim doziranja mora individualno prilagoditi.

Lantus se ne smije miješati s drugim inzulinskim pripravcima ili razrjeđivati. Kada se miješa ili razrjeđuje, profil njegovog djelovanja može se vremenom mijenjati, osim toga, miješanje s drugim inzulinama može uzrokovati taloženje.

Kao i kod drugih analoga ljudskog inzulina, pacijenti koji primaju visoke doze lijekova zbog prisutnosti antitijela na ljudski inzulin mogu osjetiti poboljšanje odgovora na inzulin pri prelasku na Lantus.

U procesu prelaska na Lantus i prvih tjedana nakon njega potrebno je pažljivo praćenje glukoze u krvi.

U slučaju poboljšane regulacije metabolizma i posljedičnog povećanja osjetljivosti na inzulin, možda će biti potrebna daljnja korekcija režima doziranja. Prilagođavanje doze također se može zahtijevati, na primjer, pri promjeni pacijentove tjelesne težine, stila života, doba dana za davanje lijekova ili kada se pojave druge okolnosti koje pridonose povećanoj predispoziciji za razvoj hipo- ili hiperglikemije.

Lijek se ne smije davati iv. Trajanje djelovanja Lantusa nastaje zbog njegovog uvođenja u potkožno masno tkivo.

Predozirati

Simptomi: teška i ponekad dugotrajna hipoglikemija koja prijeti životu pacijenta.

Liječenje: epizode umjerene hipoglikemije obično se zaustavljaju gutanjem lako probavljivih ugljikohidrata. Možda će biti potrebno promijeniti režim doziranja lijeka, prehranu ili fizičku aktivnost. Epizode jače hipoglikemije, popraćene komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima, zahtijevaju intravensku ili subkutanu primjenu glukagona, kao i intravensko davanje koncentrirane otopine dekstroze. Može biti potreban dugotrajni unos ugljikohidrata i stručni nadzor, kao hipoglikemija se može ponoviti nakon vidljivog kliničkog poboljšanja.

Mjere opreza

Smjernice o kompatibilnosti. Lantus se ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima. Pazite da šprice ne sadrže ostatke drugih lijekova.

posebne upute

Lantus nije lijek izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze. U takvim se slučajevima preporučuje iv primjena inzulina kratkog djelovanja. Zbog ograničenog iskustva s Lantusom, nije bilo moguće procijeniti njegovu učinkovitost i sigurnost u liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bolesnika s umjerenim do teškim ili teškim zatajenjem bubrega. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, potreba za inzulinom može se smanjiti zbog slabljenja njegovih procesa eliminacije. U starijih bolesnika, progresivno pogoršanje funkcije bubrega može dovesti do trajnog smanjenja potreba za inzulinom. U bolesnika s ozbiljnom hepatičkom insuficijencijom, potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i biotransformacije inzulina. U slučaju neučinkovite kontrole razine glukoze u krvi, kao i ako postoji tendencija razvoja hipo- ili hiperglikemije, prije nego što nastavite s korekcijom režima doziranja, potrebno je provjeriti točnost usklađenosti s propisanim režimom liječenja, mjestima primjene lijeka i tehnikom kompetentne sc injekcije, s obzirom na sve čimbenike koji su relevantni za problem.

Hipoglikemija. Vrijeme razvoja hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja korištenog inzulina i može se, dakle, mijenjati s promjenom režima liječenja. Zbog povećanja vremena koje je potrebno da inzulin s dugotrajnim djelovanjem uđe u tijelo tijekom primjene Lantusa, smanjuje se vjerojatnost razvoja noćne hipoglikemije, dok se ujutro ta vjerojatnost može povećati. Pacijenti kod kojih epizode hipoglikemije mogu imati određeni klinički značaj, poput bolesnika s teškom stenozom koronarnih arterija ili moždanih žila (rizik od razvoja srčanih i moždanih komplikacija hipoglikemije), kao i bolesnici s proliferativnom retinopatijom, posebno ako ne primaju fotokoagulacijski tretman (rizik prolazni gubitak vida zbog hipoglikemije), treba poduzeti posebne mjere opreza, a također se preporučuje intenzivniji nadzor glukoze u krvi. Pacijenti trebaju biti svjesni okolnosti u kojima se prekursori hipoglikemije mogu promijeniti, postati manje izraženi ili odsutni u određenim rizičnim skupinama. Te grupe uključuju:

- pacijenti koji su značajno poboljšali regulaciju glukoze u krvi;

- pacijenti kod kojih se hipoglikemija razvija postupno;

- stariji pacijenti;

- pacijenti s neuropatijom;

- pacijenti s dugim tijekom dijabetesa;

- pacijenti s mentalnim poremećajima;

- pacijenti koji su istodobno liječeni drugim lijekovima (vidjeti „Interakcija“).

Takve situacije mogu dovesti do teške hipoglikemije (s mogućim gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

Ako se primijete normalne ili smanjene razine glikoziliranog hemoglobina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja ponavljajućih neprepoznatih epizoda hipoglikemije (posebno noću).

Pridržavanje pacijenta rasporedu doziranja, prehrani i prehrani, pravilnoj uporabi inzulina i kontroli nad pojavom simptoma hipoglikemije doprinose značajnom smanjenju rizika od hipoglikemije. Čimbenici koji povećavaju sklonost hipoglikemiji zahtijevaju posebno pažljivo praćenje, kao može zahtijevati prilagođavanje doze inzulina. Ti čimbenici uključuju:

- promjena mjesta primjene inzulina;

- povećana osjetljivost na inzulin (na primjer, pri uklanjanju čimbenika stresa);

- neobična, povećana ili dugotrajna tjelesna aktivnost;

- interkurentne bolesti popraćene povraćanjem, proljevom;

- kršenje prehrane i prehrane;

- preskočeni obrok;

- neki nekompenzirani endokrini poremećaji (na primjer, hipotireoza, insuficijencija adenohipofize ili nadbubrežna kora);

- istodobno liječenje nekim drugim lijekovima.

Interkurentne bolesti. Kod interkurentnih bolesti potrebno je intenzivnije praćenje glukoze u krvi. U mnogim slučajevima provodi se analiza na prisutnost ketonskih tijela u mokraći, a često je potrebno i doziranje inzulina. Potreba za inzulinom često raste. Bolesnici s dijabetesom tipa 1 trebali bi nastaviti redovito konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i ako mogu konzumirati samo male količine hrane ili ih uopće ne mogu jesti, ako povraćaju itd. Ovi bolesnici nikada ne smiju potpuno prestati davati inzulin..

Uvjeti skladištenja lijeka Lantus ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Lantus ®

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lantus

Lantus - lijek s hipoglikemijskim učinkom, koji se koristi za liječenje dijabetesa.

Oblik i sastav izdavanja

Lantus se proizvodi u obliku otopine: bezbojna ili praktički bezbojna, prozirna (u bočicama od 10 ml, u optiSet olovkama od 3 ml, u spremnicima od 3 ml; 1 ili 5 uložaka u sustavu Optiklik uložaka i 5 kom.). u zapakiranim blister pakiranjima; jedna bočica, 5 olovki za štrcaljke, sustav 1 ili 5 uložaka, 1 ili 60 pakiranja u pakovanju kartona).

U 1 ml otopine se nalazi:

  • Djelatna tvar: inzulin glargin - 3,6378 mg (odgovara sadržaju ljudskog inzulina - 100 PIECES);
  • Pomoćne komponente: natrijev hidroksid, voda za injekcije, cinkov klorid, klorovodična kiselina, glicerol (85%), metakrezol (m-krezol).

Indikacije za uporabu

Lantus se primjenjuje kod djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih s dijabetesom melitusom za koji je potrebna inzulinska terapija.

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u djetinjstvu (do 6 godina), kao i kod preosjetljivosti na komponente koje čine njegov sastav.

Tijekom trudnoće lijek treba koristiti s oprezom.

Doziranje i primjena

Otopina se ubrizgava u potkožnu masnoću ramena, trbuha ili bedara, jednom dnevno u isto vrijeme. Mjesto ubrizgavanja treba izmjenjivati ​​sa svakom novom primjenom. Dozu Lantusa i doba dana za njegovu primjenu liječnik utvrđuje pojedinačno.

Lijek se može koristiti i kao monoterapija, i u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima.

Preporuke za prijenos pacijenta s inzulina na inzulin glargin (Lantus):

  • Prijelaz iz inzulina dugog ili srednjeg trajanja djelovanja: može zahtijevati korekciju dnevne doze bazalnog inzulina ili promjenu istodobnog antidijabetičkog liječenja;
  • Prijelaz s dvostruke primjene inzulina-izofana na jednu injekciju Lantusa: u prvim tjednima terapije, dnevnu dozu baznog inzulina treba smanjiti za 20-30% (kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije u noćnim i ranim jutarnjim satima). Tijekom tog razdoblja, smanjenje doze lijeka treba nadoknaditi povećanjem korištene količine inzulina kratkog djelovanja, s daljnjim individualnim prilagođavanjem režima doziranja;
  • Prijenos iz visokih doza inzulina: treba imati na umu da, kao i kod upotrebe drugih analoga ljudskog inzulina, zbog prisutnosti protutijela na njega, kod bolesnika s prijenosom na Lantus, odgovor na primjenu inzulina može se povećati. Tijekom postupka prevođenja i tijekom prvih tjedana nakon toga potrebno je pažljivo praćenje razine glukoze u krvi, ako je potrebno, dopuštena je korekcija režima doziranja inzulina;
  • Korekcija primijenjenih doza inzulina glargin. Uz poboljšanu regulaciju metabolizma i, kao rezultat, povećanu osjetljivost na inzulin, možda će biti potrebna daljnja korekcija režima doziranja. Također, takva se korekcija provodi s promjenom načina života, tjelesne težine pacijenta, doba dana korištenja lijeka i drugim okolnostima koje pridonose povećanoj predispoziciji za razvoj hipo- ili hiperglikemije.

Lijek se ne može davati intravenski, jer uporaba doze namijenjene supkutanoj primjeni na ovaj način može izazvati razvoj teške hipoglikemije.

Prije upotrebe otopine provjerite da nema ostataka drugih lijekova u štrcaljkama..

Prije upotrebe napunjene olovke za OptiSet štrcaljku, potrebno je pregledati uložak koji se nalazi u njoj: ako je otopina bezbojna, prozirna, podsjeća na vodu po konzistenciji i nema vidljivih čvrstih čestica - uložak se može koristiti. Olovka štrcaljke koja se koristi ne smije se ponovno upotrebljavati. Trebao bi ga koristiti samo jedan pacijent (kako bi se spriječila infekcija).

Tijekom rukovanja s peresom OptiSet, treba obaviti sigurnosno ispitivanje prije svake injekcije.

Birač doze može se okretati samo u jednom smjeru. Ne mijenjajte dozu (okrenite odabir doze) nakon pritiska na gumb za ubrizgavanje.

Za svaku upotrebu mora se upotrijebiti nova igla (prikladna za olovku za štrcaljku). Provjera spremnosti za upotrebu nove olovke za injekciju (injektor) vrši se korištenjem 8 jedinica otopine, koje je proizvođač odabrao.

Ako se sumnja na kvar ili je očito oštećenje, ručka se ne može koristiti. U slučaju oštećenja ili gubitka korištenja, preporučuje se rezervna olovka za štrcaljke.

Ako pacijentu ubrizga druga osoba, važno je biti posebno oprezan (kako bi se izbjegle slučajne ozljede igala i infekcija pacijenta zaraznom bolešću).

Nakon uklanjanja čepa s injektora treba provjeriti oznake na spremniku inzulina kako bi se osiguralo da sadrži odgovarajući inzulin. Također se preporučuje provjera izgleda inzulina: ako je obojen, sadrži strane čestice ili zamućen - ne može se koristiti.

Nakon uklanjanja čepa, iglu treba pažljivo i čvrsto pričvrstiti na injektor..

Prije svake injekcije treba provjeriti spremnost olovke za štrcaljku za upotrebu:

  • Indikator doze za novi i neiskorišteni injektor mora biti na broju 8 (prethodno ga je zadao proizvođač);
  • Raspršivač u olovci štrcaljke, koji se već koristi, treba zakrenuti dok se indikator doze ne zaustavi na broju 2;
  • Gumb za pokretanje biranja doze u potpunosti se uklanja. Ne okrećite izbornik doze nakon uklanjanja gumba za pokretanje;
  • Unutarnji i vanjski poklopac igle moraju se ukloniti. Vanjski poklopac treba držati kako bi se uklonila korištena igla;
  • Olovka za štrcaljku mora biti držana s iglom prema gore, lagano dodirujući rezervoar inzulina prstom tako da se mjehurići zraka uzdižu prema igli;
  • Gumb za pokretanje pritisnut je do kraja, kapljica inzulina trebala bi se isticati s vrha igle, to je pokazatelj da injektor i igla rade ispravno;
  • Test spremnosti olovke za štrcaljku ponavlja se sve dok se na vrhu igle ne pojavi inzulin, nakon čega možete ubrizgati.

Pacijentu se može dati doza od 2 do 40 jedinica u koracima od 2 jedinice. Ako propisana doza prelazi 40 jedinica - treba je podijeliti u 2 ili više injekcija. Na ljestvici zaostalog inzulina na prozirnom spremniku, trebali biste provjeriti postoji li dovoljna količina otopine za željenu dozu. Ova se skala ne može koristiti za uzimanje inzulina..

Ako je crni klip na početku trake boja, tada postoji oko 40 jedinica inzulina, ako na kraju ima 20 jedinica inzulina.

Da biste napunili olovku inzulinom, morate povući gumb za pokretanje do krajnje granice. Preporučuje se osigurati da se u potpunosti postigne točna doza. Gumb za pokretanje pomaknut je prema količini inzulina koja ostaje u spremniku, omogućava vam provjeru odabrane doze. Tijekom ispitivanja gumb bi trebao biti pod pritiskom. Vidljiva široka linija na njemu pokazuje koliko je inzulina prikupljeno. Dok držite tipku za početak, vidljiv je samo vrh ove široke linije.

Tehniku ​​pravilne injekcije treba objasniti pacijentu posebno obučeno osoblje. Preporuke za primjenu inzulina:

  • Igla se daje supkutano;
  • Gumb za pokretanje mora biti pritisnut do krajnjih granica: zvonjava će se zaustaviti u trenutku kad se pritisne na neuspjeh;
  • Za unošenje cijele doze inzulina, prije nego što iglu izvučete iz kože, potrebno je držati tipku za pokretanje pritisnutu 10 sekundi;
  • Nakon svake injekcije, igle treba izvaditi iz olovke štrcaljke i odbaciti ih (ne mogu se ponovo koristiti). Zatim stavite kapicu na injektor.

Spremnike trebate koristiti zajedno s olovkom za brizgalicu OptiPen Pro1, u skladu s preporukama proizvođača proizvođača. Važno je da slijedite upute za umetanje uloška, ​​stavljanje igle i ubrizgavanje inzulina..

Prije upotrebe uloška, ​​preporučuje se pažljivo ispitati: otopina koja se nalazi u njemu trebala bi biti bezbojna, prozirna i bez vidljivih čvrstih čestica. Prije ugradnje uložak treba biti na sobnoj temperaturi 1-2 sata. Neposredno prije ubrizgavanja iz nje se moraju ukloniti mjehurići zraka..

Prazni ulošci se ne upotrebljavaju ponovo. Oštećena olovka za OptiPen Pro1 štrcaljku nije moguće koristiti.

Ako je olovka štrcaljke oštećena, ako je potrebno, inzulin se može ubrizgati upisivanjem otopine iz uloška u plastičnu štrcaljku prikladnu za inzulin u koncentraciji od 100 IU / ml.

Olovku za višekratnu upotrebu mora koristiti samo jedna osoba (kako bi se spriječila infekcija).

OptiClick sustav uložaka je stakleni uložak koji sadrži otopinu inzulina glargin (3 ml), smješten u prozirni plastični spremnik s pričvršćenim klipnim mehanizmom. Potrebno je koristiti sustav uloška zajedno s olovkom za brizgalicu OptiKlik, točno ispunjavajući sve preporuke navedene u priloženim uputama: u vezi s ugradnjom sustava uloška u olovku štrcaljke, pričvršćivanjem igle i ubrizgavanjem..

Oštećena olovka za OptiClick štrcaljku morate zamijeniti novom. Sustav uloška treba biti na sobnoj temperaturi 1-2 sata prije ugradnje. Također, prije instalacije, treba pažljivo ispitati: ako je otopina sadržana u njemu bezbojna, prozirna i bez vidljivih čvrstih čestica - može se koristiti.

Neposredno prije upotrebe, zračni mjehurići moraju se ukloniti iz sustava uloška (kao i s olovke za štrcaljke). Ne možete ponovno koristiti prazne sustave uložaka. U slučaju neispravnosti, injekcijsku olovku injekcijsku štrcaljku, ako je potrebno, možete ubrizgati upisivanjem otopine iz uloška u plastičnu štrcaljku prikladnu za inzulin u koncentraciji od 100 IU / ml.

Olovku štrcaljke za ponovno punjenje preporučuje samo jedan pacijent (da bi se spriječila infekcija).

Nuspojave

Primjena Lantusa može izazvati nuspojave nekih tjelesnih sustava:

  • Vid vida: rijetko - retinopatija, oštećenje vida;
  • Koža i potkožna masnoća: često - lipodistrofija, lokalno kašnjenje apsorpcije inzulina; rijetko - lipoatrofija;
  • Živčani sustav: vrlo rijetko - disgeuzija;
  • Mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - mialgija;
  • Metabolizam: rijetko - zadržavanje natrija, edemi;
  • Alergijske reakcije: rijetko - bronhospazam, angioedem, arterijska hipotenzija, šok, generalizirane kožne reakcije;
  • Lokalne reakcije: često - bol, urtikarija, svrbež, crvenilo, upala ili oteklina na mjestu uboda.

posebne upute

Lijek nije namijenjen liječenju dijabetičke ketoacidoze. U ovom stanju preporučuju se kratkotrajne intravenozne injekcije inzulina..

Budući da je iskustvo upotrebe lijeka ograničeno, nisu utvrđene učinkovitost i sigurnost njegove primjene u slučaju oslabljene funkcije jetre i umjerenog ili ozbiljnog zatajenja bubrega..

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, potreba za inzulinom može se smanjiti, što je povezano s slabljenjem njegovih procesa eliminacije..

Progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do trajnog smanjenja potreba za inzulinom u starijih bolesnika..

Kod teškog zatajenja jetre, potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjenja njegove sposobnosti za biotransformaciju i glukoneogenezu.

U slučajevima sklonosti razvoju hipo- ili hiperglikemije, kao i neučinkovitoj kontroli razine glukoze u krvi, prije prilagodbe režima doziranja potrebno je osigurati da se propisuju režim liječenja, mjesto ubrizgavanja i tehnika kompetentne potkožne injekcije (uzimajući u obzir sve čimbenike koji utječu na to) ) slijede točno.

Vrijeme razvoja hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja korištenog inzulina, a ono se može promijeniti promjenom režima liječenja. Kako se vrijeme unosa inzulina s dugotrajnim djelovanjem u tijelo povećava, prilikom primjene Lantusa treba očekivati ​​manju vjerojatnost razvoja noćne hipoglikemije, dok je u ranim jutarnjim satima ta vjerojatnost veća.

Pacijenti koji primaju lijek trebaju biti svjesni da je zbog produljenog djelovanja njegove aktivne tvari, kada dođe do hipoglikemije, moguće usporiti izlaz iz ovog stanja..

Posebne mjere opreza pri primjeni inzulina glargin i pažljivo praćenje glukoze u krvi su potrebne pacijentima čija epizoda hipoglikemije može imati poseban klinički značaj (uključujući tešku stenozu žila mozga ili koronarnih arterija), kao i proliferativnu retinopatiju u posebno ako ne primaju fotokoagulacijsku terapiju.

Bolesnike treba upozoriti na stanja u kojima simptomi preteča hipoglikemije mogu postati manje izraženi, umanjeni ili odsutni i bolesnici se mogu svrstati u određene rizične skupine:

  • Istodobna terapija s drugim lijekovima;
  • Prisutnost mentalnih poremećaja;
  • Starija dob;
  • Primjetno poboljšanje regulacije glukoze u krvi;
  • Dugi tijek dijabetesa;
  • Prijelaz na humani inzulin iz inzulina životinjskog podrijetla;
  • neuropatija;
  • Hipoglikemija, razvija se postupno.

U takvim je situacijama moguće razviti tešku hipoglikemiju (s gubitkom svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

U slučajevima kada su primijećene normalne ili snižene vrijednosti glikoziranog hemoglobina, treba razmotriti mogućnost razvoja ponavljajućih neprepoznatih epizoda hipoglikemije, posebno noću..

Pravilna upotreba inzulina, kontrola pojave simptoma stanja, kao i poštivanje pacijenta režimu doziranja, prehrani i prehrani, doprinose značajnom smanjenju rizika od hipoglikemije.

Čimbenici koji povećavaju predispoziciju za razvoj hipoglikemije:

  • Interkurentne bolesti popraćene proljevom, povraćanjem;
  • Promjena mjesta primjene inzulina;
  • Preosjetljivost na inzulin;
  • Neuobičajena, produljena ili povećana tjelesna aktivnost;
  • Istodobno liječenje određenim drugim lijekovima;
  • Kršenje prehrane i prehrane;
  • Preskočeni obrok;
  • Konzumacija alkohola;
  • Neki nekompenzirani endokrini poremećaji.

U prisutnosti takvih čimbenika potrebno je posebno pažljivo promatranje jer će biti potrebno prilagođavanje doze inzulina..

U slučajevima interkurentnih bolesti potrebna je intenzivnija kontrola glukoze u krvi. U većini slučajeva potrebna je korekcija režima doziranja inzulina i analiza prisutnosti ketonskih tijela u urinu. Često takvi pacijenti imaju povećanu potrebu za inzulinom. Kod dijabetesa tipa 1, redovito trebate konzumirati barem malu količinu ugljikohidrata, čak i kada jedete malu količinu hrane, nemogućnost prehrane, a također i povraćanje. Takvi bolesnici ne mogu u potpunosti zaustaviti primjenu inzulina.

Interakcija lijekova

Da bi se pojačao hipoglikemijski učinak inzulina i povećala predispozicija za razvoj hipoglikemije, disopiramidi, inhibitori monoamin oksidaze, fluoksetin, dekstropropoksifen, antimikrobna sredstva sulfanilamida, fibrati, oralni hipoglikemijski agensi, pentoksifilin, salicilati, inhibicijski hipotenzili, angiotenzivi, angiotenzin mogu povećati hipotenzim, angiotenzin može povećati učinak intenzioma, angiotenzim, angiotenzin, angiotenzin, angiotenzin. Kada se koriste takve kombinacije, možda će biti potrebno prilagođavanje doze inzulina glargin..

Diuretici, gestageni, izoniazid, inhibitori proteaze, glukagon, diazoksid, somatotropin, danazol, hormoni štitnjače, derivati ​​fenotiazina, neki antipsihotici (npr. Klozapin ili olanzapin), estrogeni, glukokortikosteron, glikokortikosteroini mogu smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina., terbutalin, salbutamol). Kada koristite ove kombinacije, možda će biti potrebno prilagođavanje doze.

Kada se upotrebljava Lantus u kombinaciji s klonidinom, etanolom, litijevim solima ili beta-adrenergičkim blokirajućim sredstvima, moguće je i povećanje i smanjenje djelovanja inzulina. Primjena pentamidina u kombinaciji s inzulinom može uzrokovati hipoglikemiju koja se ponekad zamjenjuje hiperglikemijom..

Smanjenje ili odsutnost znakova adrenergičke kontraregulacije tijekom razvoja hipoglikemije moguće je tijekom primjene lijekova sa simpatilitičkim učinkom: rezerpina, beta blokatora, guanfacina, klonidina.

Lantus se ne smije miješati ili razrjeđivati ​​s drugim inzulinskim pripravcima (može istaložiti) ili bilo kojim drugim lijekovima, jer to može vremenom promijeniti profil njegovog djelovanja.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi 2-8 ° C (bez smrzavanja), izvan dohvata djece, suhu i zaštićenu od svjetlosti. Spremnike, napunjene olovke za brizgalice OptiSet, sustav OptiClick uložaka treba čuvati u vlastitoj kartonskoj ambalaži na temperaturama do 25 ° C, na mjestu zaštićenom od svjetla i izvan dosega djece. Prethodno napunjene olovke za štrcaljke OptiSet nije moguće ohladiti.

  • Rješenje je 3 godine;
  • Spremnici, napunjene olovke za brizgalice OptiSet i OptiClick sustavi spremnika nakon prve upotrebe - 28 dana.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Lantus

Struktura

Sastav 1 ml lijeka Lantus Solostar uključuje 3.6378 mg inzulina glargin, što odgovara 100 IU humanog inzulina, i brojne pomoćne tvari:

  • m-krezol;
  • cink klorid;
  • glicerol (85%);
  • natrijev hidroksid;
  • koncentrirana klorovodična kiselina;
  • voda za injekcije.

Obrazac za puštanje

Insulin Lantus dolazi u obliku bistre, bezbojne (ili gotovo bezbojne) otopine za potkožne injekcije.

Postoje tri oblika otpuštanja lijekova:

  • OptiClick sustavi, koji uključuju 3 ml bezbojne staklene uloške. Pet spremnika se nalazi u jednom blister pakiranju.
  • Olovke za injekciju OptiSet od 3 ml Pet olovki za šprice nalazi se u jednom pakiranju.
  • Lantus SoloStar u spremnicima od 3 ml, koji su hermetički montirani u olovku za šprice za jednokratnu upotrebu. Uložak je s jedne strane zakopčan bromobutilnim čepom i prekriven aluminijskim poklopcem, a na drugoj je bromobutilni klip. U jednoj kartonskoj kutiji nalazi se pet olovki za štrcaljke bez injekcijskih igala.

farmakološki učinak

Lantus (Lantus) pripada farmakoterapijskoj skupini antidijabetičkih lijekova "Insulini i njihovi analozi za injekciju, produljeno djelovanje".

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna komponenta Lantus inzulina glargin analogan je ljudskom inzulinu produljenog djelovanja, koji se sintetizira pretvorbom DNK. Tvar karakterizira izuzetno niska topivost u neutralnim okruženjima..

Međutim, kako je u otopini prisutan kiseli medij (njegova pH vrijednost je 4), inzulin glargin se u njemu otapa bez ostatka.

Nakon ubrizgavanja u sloj potkožnog masnog tkiva, ulazi u reakciju neutralizacije, kao rezultat toga nastaju specifični mikroprecipitni reagensi..

Iz mikroprecipitata, zauzvrat, postupno se oslobađa inzulin glargin u malim količinama, što osigurava glatki (bez vršnih vrijednosti) profila krivulje koncentracije - vremena, kao i duže trajanje lijeka.

Parametri koji karakteriziraju procese vezanja inzulina glargin na tjelesne receptore za inzulin slični su onima karakterističnim za ljudski inzulin.

Po svojim farmakološkim svojstvima i biološkom učinku tvar je slična endogenom inzulinu, koji je najvažniji regulator metabolizma ugljikohidrata i metabolizma glukoze u tijelu.

Inzulin i slične tvari imaju slijedeći učinak na metabolizam ugljikohidrata:

  • stimulirati procese biotransformacije glukoze u glikogenu u jetri;
  • doprinose smanjenju koncentracije glukoze u krvi;
  • doprinose unosu i korištenju glukoze u skeletnim mišićima i masnom tkivu;
  • inhibira sintezu glukoze iz masti i proteina u jetri (glukoneogeneza).

Inzulin je također takozvani građevina hormona, zbog svoje sposobnosti da aktivno djeluje na metabolizam proteina i masti. Kao rezultat:

  • povećana proizvodnja proteina (uglavnom u mišićnom tkivu);
  • blokiran je proces enzimske razgradnje bjelančevina što kataliziraju proteolitički enzimi proteazama;
  • povećana proizvodnja lipida;
  • blokiran je proces cijepanja masti na njihove sastavne masne kiseline u stanicama masnog tkiva (adipociti);

Usporedne kliničke studije humanog inzulina i inzulina glargin pokazale su da kada se daju intravenski u jednakim dozama, obje tvari imaju isti farmakološki učinak.

Trajanje djelovanja glargina, kao i trajanje djelovanja drugih inzulina, određuje se tjelesnom aktivnošću i nizom drugih faktora.

Studije usmjerene na održavanje normoglikemije u skupini zdravih ljudi i pacijenata kojima je dijagnosticiran dijabetes melitus ovisan o inzulinu, djelovanje tvari inzulina glargin nakon unošenja u potkožnu masnoću bilo je nešto sporije od djelovanja neutralnog protamina Hagedorn (NPH-inzulina).

Štoviše, njegov učinak bio je ujednačeniji, karakterizirao je duže trajanje i nije bio praćen vršnim skokovima.

Ovi učinci inzulina glargin određeni su smanjenom brzinom njegove apsorpcije. Zahvaljujući njima, lijek Lantus dovoljno je uzimati ne više od jednom dnevno.

Međutim, treba imati na umu da osobitosti djelovanja inzulina (uključujući inzulin glargin) u vremenu mogu varirati i kod različitih bolesnika i kod iste osobe, ali pod različitim uvjetima.

U kliničkim studijama potvrđeno je da su manifestacije hipoglikemije (patološkog stanja karakteriziranog smanjenom koncentracijom glukoze u krvi) ili odgovora hitnog hormonskog odgovora na hipoglikemiju u skupini zdravih dobrovoljaca i u bolesnika kojima je dijagnosticiran dijabetes melitus ovisan o inzulinu nakon intravenske primjene inzulina glargin i normalnog humanog inzulina. identičan.

Da bi se procijenio učinak inzulina glargin na razvoj i progresiju dijabetičke retinopatije, provedeno je otvoreno petogodišnje istraživanje kontrolirano NPH-om u skupini od 1024 osobe s dijagnozom dijabetes melitus neovisan o inzulinu..

Tijekom studije utvrđeno je napredovanje oštećenja mrežnice očne jabučice za tri ili više koraka prema ETDRS kriterijima fotografiranjem fundusa očne jabučice..

Istodobno, trebalo je pretpostaviti jednu injekciju inzulina glargin i dvostruku injekciju izofana-inzulina (NPH-inzulina)..

Rezultati komparativne studije pokazali su da se procjena razlika u progresiji dijabetičke retinopatije u liječenju dijabetesa izofani-inzulinom i Lantusom neznatna.

U nasumično kontroliranim ispitivanjima provedenim u skupini od 349 bolesnika u djetinjstvu i adolescenciji (u dobi od šest do petnaest godina) s dijabetesom ovisnim o inzulinu, djeca su primala liječenje u obliku bazalno-bolusne terapije inzulinom tijekom 28 tjedana.

Drugim riječima, liječeni su s višestrukim injekcijama, koje su uključivale unošenje običnog ljudskog inzulina neposredno prije obroka.

Lantus je primjenjivan jednom tijekom dana (navečer prije spavanja), normalan ljudski NPH-inzulin - jednom ili dva puta tijekom dana.

Istodobno je u svakoj skupini uočena približno jednaka učestalost simptomatske hipoglikemije (stanje u kojem se razvijaju tipični simptomi hipoglikemije, a koncentracija šećera padne ispod 70 jedinica) i slični učinci na glikogemoglobin, koji je glavni biokemijski pokazatelj krvi i prikazuje prosječni šećer u krvi u dužem vremenskom periodu.

Međutim, pokazatelj koncentracije glukoze u plazmi nakon posta u skupini ispitanika koji su uzimali inzulin glargin bio je manje smanjen u usporedbi s početnim pokazateljima nego u skupini koja je uzimala izofan-inzulin.

Pored toga, u skupini koju je liječio Lantus hipoglikemiju su pratili manje teški simptomi..

Gotovo polovica ispitanika - točnije 143 osobe - koji su primali inzulin glargin u sklopu studije, nastavili su liječenje ovim lijekom u sljedećoj proširenoj studiji, koja je uključivala praćenje bolesnika u prosjeku dvije godine.

Tijekom čitavog razdoblja u kojem su pacijenti uzimali inzulin glargin, nije bilo novih alarmantnih simptoma u pogledu njegove sigurnosti..

Također, u skupini od 26 bolesnika u dobi od dvanaest do osamnaest godina s dijabetesom ovisnim o inzulinu, provedena je unakrsna studija koja je uspoređivala učinkovitost kombinacije inzulina glargin + lispro i kombinacije izofan-inzulin + normalna kombinacija ljudskog inzulina.

Trajanje eksperimenta bilo je šesnaest tjedana, a terapije su propisivane pacijentima u proizvoljnom slijedu..

Kao i kod pedijatrijske studije, smanjenje glukoze na glavi u krvi u usporedbi s početnom vrijednosti bilo je izraženije i klinički značajno u skupini u kojoj su pacijenti uzimali inzulin glargin.

Stope promjene koncentracije glikogemoglobina u skupini s inzulinom glargin i izofan-inzulinska skupina bile su slične.

No istovremeno, koncentracije glukoze u krvi zabilježene noću u skupini u kojoj je terapija provedena kombinacijom inzulina "glargin + lispro" bile su za red veće nego u skupini u kojoj je terapija provedena primjenom kombinacije izofan-inzulin i normalnog čovjeka insulin.

Prosječne niže razine bile su 5,4 i, u skladu s tim, 4,1 mmol / l.

Incidencija hipoglikemije tijekom noćnog spavanja u skupini s inzulinom "glargin + lispro" iznosila je 32%, a u skupini "izofan-inzulin + normalan ljudski inzulin" - 52%.

Uporedna analiza razina inzulina glargin i izofan-inzulina u serumu krvi zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom nakon ubrizgavanja lijekova u potkožno tkivo pokazala je da se inzulin glargin sporije i duže apsorbira iz njega.

U ovom slučaju, nije bilo vršnih koncentracija plazme inzulina u usporedbi s izofan-inzulinom.

Nakon potkožne injekcije inzulina glargina jednom dnevno, koncentracija ravnotežne plazme doseže se približno dva do četiri dana nakon prve injekcije lijeka.

Nakon primjene lijeka intravenskom metodom, poluživot (poluživot) inzulina glargin i hormona, koje gušterača obično proizvodi, su usporedive vrijednosti.

Nakon potkožne injekcije lijeka, inzulin glargin se brzo metabolizira na kraju polipeptidnog beta lanca koji sadrži aminokiselinu sa slobodnom karboksilnom skupinom.

Kao rezultat ovog procesa nastaju dva aktivna metabolita:

  • Ml-21A-gli-inzulin;
  • M2 - 21A-Gli-des-30B-Thr-inzulin.

Glavni spoj koji cirkulira u krvnoj plazmi pacijenta je metabolit M1, čije se oslobađanje povećava srazmjerno propisanoj terapijskoj dozi Lantusa.

Farmakodinamički i farmakokinetički rezultati pokazuju da se terapeutski učinak nakon supkutane primjene lijeka temelji uglavnom na oslobađanju metabolita M1.

Čisti inzulin glargin i metabolit M2 nisu otkriveni kod većine bolesnika. Kad su ih još otkrili, njihova koncentracija nije ovisila o propisanoj dozi Lantusa.

Kliničke studije i analiza skupina sastavljenih u skladu s dobi i spolu pacijenata nisu otkrile razlike u učinkovitosti i sigurnosti između pacijenata liječenih Lantusom i općenito populacije ispitivanja..

Farmakokinetički parametri u skupini bolesnika u dobi od dvije do šest godina s dijabetesom melitusom ovisnim o inzulinu, koji su ocijenjeni u jednoj od studija, pokazali su da su minimalne koncentracije inzulina glargin i metabolita M1 i M2 formirane tijekom njegove biotransformacije u djece slične onima u odraslih.

Nema dokaza koji upućuju na sposobnost inzulina glargin ili njegovih metaboličkih produkata da se akumuliraju u tijelu uz produljeno liječenje lijekom.

Indikacije za uporabu

Lijek Lantus namijenjen je liječenju dijabetesa ovisnog o inzulinu i o inzulinu ovisnog kod bolesnika u dobi od šest godina i starijih.

kontraindikacije

Jedina kontraindikacija imenovanju Lantusa je povećana osjetljivost na njegovu aktivnu tvar ili bilo koju od pomoćnih komponenti lijeka.

Nuspojave

Najčešća nuspojava bilo koje inzulinske terapije je hipoglikemija. U pravilu se razvija u slučajevima kada propisana doza lijeka premašuje potrebe tijela za inzulinom.

Teški hipoglikemijski napadi, osobito oni koji se ponavljaju, mogu prouzročiti oštećenje živčanog sustava. Ako su pored toga, oni dugotrajni, u nekim slučajevima mogu predstavljati ozbiljnu prijetnju pacijentovom životu.

U mnogih bolesnika, prije pojave kliničkih manifestacija neuroglikopenije, često se opažaju simptomi takozvane kontraregulacije adrenergike. Štoviše, što se brže i brže smanjuje razina glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i popratne manifestacije.

Ovisno o učestalosti pojave, nuspojave se dijele na:

Česte uključuju:

  • Manifestacije lipohipertrofije. Posljedica bilo koje inzulinske terapije može biti razvoj lipodistrofije na mjestu ubrizgavanja, kao i usporavanje lokalne apsorpcije inzulina. Kako bi se spriječio takav fenomen ili barem smanjio njegov oblik, preporučuje se stalno izmjenjivati ​​mjesta ubrizgavanja Lantusa unutar zone ubrizgavanja.
  • Lokalne reakcije, koje se izražavaju kao crvenilo, svrbež, bol, urtikarija, oteklina ili znakovi upale na mjestu ubrizgavanja. U pravilu, većina blagih lokalnih reakcija na Lantus obično nestaje u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon početka liječenja lijekom.

Kategorija rijetkih nuspojava na liječenju Lantusom uključuje lipoatrofiju potkožnog masnog tkiva.

U rijetkim se slučajevima može razviti sljedeće:

  • Neposredne alergijske reakcije koje predstavljaju opasnost za život pacijenta. Oni uključuju anafilaktičke reakcije, reakcije citotoksičnog tipa, kao i poremećaje povezane s imunološkim kompleksom. To mogu biti kožne reakcije generaliziranog tipa, razvoj angioedema (Quinckeov edem ili angioedem), simptomi bronhospazma, anafilaktički šok, hipotenzija itd...
  • Oštećenje vida, retinopatija. Izražena promjena razine kontrole glikemije može izazvati privremeno kršenje vizualne funkcije, što se objašnjava promjenom turgora tkiva i indeksima refrakcije leće oka (koji su također privremeni). Pojačana kontrola glikemije u dužem vremenskom razdoblju pomaže u smanjenju rizika od napredovanja dijabetičke retinopatije. Unatoč tome, intenzivna terapija lijekom Lantus, praćena oštrim poboljšanjem kontrole glikemije, može uzrokovati privremeno pogoršanje retinopatije. U slučajevima kada pacijent razvije dijabetičku retinopatiju III (retinopatija proliferativnog tipa), posebno ako pacijentu nije propisano fotokoagulacijsko liječenje, teški hipoglikemijski napadi mogu dovesti do privremene sljepoće.
  • Oteklina. U nekim situacijama, liječenje Lantusom može uzrokovati zadržavanje natrija u tijelu i pojavu edema. To se uglavnom događa u situacijama u kojima je prethodna metabolička kontrola, koja je ocijenjena kao nezadovoljavajuća, značajno poboljšala tijekom intenzivnog liječenja inzulinom.

U rijetkim slučajevima, tijelo također može reagirati na primjenu Lantusa proizvodeći antitijela na njega..

Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da su protutijela koja izazivaju unakrsne reakcije s inzulinom glargin i ljudskim inzulinom primijećena s jednakom učestalošću u skupinama u kojima je terapija provedena pomoću inzulina glargin, te u skupinama u kojima su za liječenje bolesnika propisani NPH-inzulinski pripravci..

U nekim slučajevima, kada pacijent počne razvijati antitijela na inzulin, kako bi se izbjegao razvoj hiper- ili hipoglikemije, potrebno je prilagoditi dozu lijeka.

Vrlo rijetke nuspojave uključuju:

  • displazija, koja je subjektivni poremećaj okusa;
  • mijalgija, čija je karakteristika bol u mišićnom području koja nastaje kao rezultat povećanog tonusa mišićnih stanica (i u mirnom i u napetoj stanju).

U pravilu, sigurnosni profil Lantusa kod djece i adolescenata sličan je sigurnosnom profilu opaženom u odraslih..

Statistički podaci prikupljeni tijekom razdoblja upotrebe lijeka nakon registracije pokazali su da se kod djece i adolescenata lokalne reakcije na injekcije Lantusa procjenjuju kao relativno češće.

Konkretno, bolovi na mjestu ubrizgavanja inzulina, urtikarija i osipi na koži u djece su češći nego kod odraslih bolesnika.

Nema podataka o sigurnosti uporabe lijeka u pedijatrijskoj praksi za liječenje djece mlađe od šest godina..

Uputa za uporabu Lantus

Sastav lijeka uključuje inzulin glargin - analog ljudskog inzulina, karakteriziran produljenim djelovanjem.

Otopina je namijenjena primjeni u potkožno masno tkivo, zabranjeno je ubrizgati pacijentu intravenski.

To se objašnjava činjenicom da je produljeni mehanizam djelovanja precizno određen supkutanom primjenom lijeka, ali ako se daje intravenski, može se izazvati ozbiljan hipoglikemijski napad..

Nije bilo značajne razlike u koncentraciji inzulina ili glukoze u krvi nakon supkutane injekcije u trbušni zid, deltoidni mišić ili bedreni mišić.

Insulin Lantus SoloStar je sistem uloška koji se nalazi u olovci štrcaljke, odmah pogodan za upotrebu. Kad se inzulin u ulošku potroši, olovka se baca i zamjenjuje novom.

OptiClick sustavi dizajnirani su za višekratnu upotrebu. Kad se inzulin u olovci zaustavi, pacijent mora kupiti novi uložak i instalirati ga na svoje prazno mjesto.

Prije uvođenja u sloj potkožne masti, Lantus se ne smije razrjeđivati ​​ili kombinirati s drugim pripravcima inzulina, jer takvi postupci mogu dovesti do kršenja vremenskog profila i djelovanja lijeka. Nakon miješanja s drugim lijekovima može doći i do taloženja..

Neophodni klinički učinak primjene Lantusa osigurava se redovitim svakodnevnim davanjem istog. U ovom slučaju, lijek se može ubrizgati u bilo koje doba dana, ali uvijek u isto vrijeme..

Režim doziranja lijeka, kao i vrijeme njegove primjene, liječnik određuje pojedinačno.

Bolesnicima s dijagnozom dijabetesa koji nije ovisan o inzulinu dopušteno je korištenje Lantusa u kombinaciji s antidijabetičkim lijekovima za oralnu primjenu..

Stupanj aktivnosti lijeka određuje se u jedinicama koje su karakteristične isključivo za Lantus i nisu identične jedinicama i ME, koje se koriste za određivanje snage djelovanja drugih analoga ljudskog inzulina.

U bolesnika u starijoj dobi (preko 65 godina) može doći do stalnog smanjenja potrebe za dnevnom dozom inzulina zbog progresivnog smanjenja bubrežne funkcije.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, potreba za inzulinskim pripravcima može se smanjiti zbog usporavanja metabolizma njihove aktivne tvari.

U bolesnika s disfunkcijom jetre dolazi do smanjenja potrebe za pripravcima inzulina zbog činjenice da oni značajno smanjuju sposobnost inhibiranja sinteze glukoze iz masti i proteina u jetri, a metabolizam inzulina usporava.

U pedijatrijskoj praksi lijek se koristi za liječenje djece starije od šest godina i adolescenata. Za djecu mlađu od 6 godina sigurnost i učinkovitost liječenja Lantusom nisu proučavane..

Kada se pacijenti prenose iz inzulinskih pripravaka za koje je karakterizirano prosječno trajanje djelovanja, kao i prilikom zamjene lijeka s drugim djelovanjem inzulina dugog djelovanja Lantusom, može se preporučiti promjena pozadinske (bazne) doze inzulina i prilagodbe antidijabetičke terapije.

Ovo se odnosi na doze i vrijeme primjene dodatnih inzulinskih pripravaka kratkog djelovanja, brzo djelujućih analoga ovog hormona ili doza antidijabetičkih lijekova za oralnu primjenu.

Da bi se smanjila vjerojatnost razvoja hipoglikemijskog napada noću ili u ranim jutarnjim satima, preporučuje se da pacijenti kada u prvih nekoliko tjedana liječenja pređu s dvostrukog režima baznog NPH-inzulina na jednu dozu Lantusa, preporučuje se smanjiti dnevnu dozu NPH-inzulina za najmanje 20% (optimalno od 20-30%).

Istodobno, smanjenje doze inzulina mora se nadoknaditi (barem dijelom) povećanjem doza inzulina, za koje je karakteristično kratko djelovanje. Na kraju ove faze liječenja, režim doziranja se podešava na temelju individualnih karakteristika pacijentovog tijela i prirode bolesti..

U bolesnika koji su uzimali visoke doze NPH-inzulina zbog prisutnosti antitijela na humani inzulin, može doći do poboljšanja reakcije prilikom prelaska na liječenje Lantusom.

Tijekom prijelaza na liječenje Lantusom, kao i prvih tjedana nakon njega, potrebno je pažljivo pratiti brzinu metabolizma pacijenta.

Kako se kontrola metaboličkih procesa poboljšava i, kao rezultat, povećava se osjetljivost tkiva na inzulin, mogu se preporučiti daljnja prilagođavanja režima doziranja..

Prilagođavanje doze je također potrebno:

  • ako pacijent promijeni tjelesnu težinu;
  • ako se životni stil pacijenta dramatično promijeni;
  • ako se promjene odnose na vrijeme primjene lijeka;
  • ako se primijete prethodno neopažene okolnosti, koje mogu potencijalno dovesti do razvoja hipo- ili hiperglikemije.

Prije nego što napravite prvu injekciju, pažljivo pročitajte upute za Lantus SoloStar. Olovka štrcaljke je za jednokratnu upotrebu. U isto vrijeme, uz njegovu pomoć, možete unijeti dozu inzulina, koja varira od jedne do osamdeset jedinica (korak je jednak jednoj jedinici).

Prije upotrebe pregledajte ručicu. U otopinu se može unijeti samo u onim slučajevima ako je prozirna, bezbojna i u njoj nisu jasno vidljive nečistoće. Izvana, njegova konzistencija trebala bi biti slična konzistenciji vode.

Budući da je lijek otopina, nije ga potrebno miješati prije primjene.

Prije prve uporabe olovku štrcaljke ostavite oko sat ili dva na sobnoj temperaturi. Zatim uklonite mjehuriće zraka iz nje i napravite injekciju.

Olovka je namijenjena za upotrebu samo jednoj osobi i ne smije je dijeliti s drugima. Potrebno ga je zaštititi od padova i grubih mehaničkih udara, jer to može dovesti do oštećenja sustava uloška i, kao rezultat, neispravnosti olovke štrcaljke.

Ako se oštećenja ne mogu izbjeći, ručka se ne može koristiti, pa je zamijenjena radnom..

Prije svakog uvođenja Lantusa treba instalirati novu iglu. U ovom je slučaju dopušteno koristiti obje igle dizajnirane posebno za olovke za injekciju SoloStar i igle prikladne za ovaj sustav..

Nakon ubrizgavanja, igla se uklanja, nije je dopušteno ponovno koristiti. Također se preporučuje uklanjanje igle prije odlaganja SoloStar ručke.

Predozirati

Glavni simptom predoziranja inzulinskih pripravaka je produljena jaka hipoglikemija koja u nekim slučajevima može predstavljati ozbiljnu prijetnju za život pacijenta.

Ako pacijent, zbog slučajnog viška terapijske doze lijeka, razvije umjerenu hipoglikemiju, primjena ugljikohidrata za oralno davanje dovoljna je za zaustavljanje napada.

U određenim situacijama može se zahtijevati prilagodba u režimu doziranja Lantusa, prehrani i fizičkoj aktivnosti.

Ako je situacija ozbiljnija, pacijent ima konvulzije, neurološke poremećaje ili padne u komu, liječenje uključuje intramuskularnu, potkožnu ili intravensku primjenu glukagona, koji je peptidni hormon gušterače, ili intravensku primjenu koncentrirane otopine glukoze.

Terapija se nadopunjuje uvođenjem (često i dugo vremena) ugljikohidrata. U tom slučaju se od pacijenta mora stalno nadzirati medicinsko osoblje kako bi se izbjegao mogući razvoj relapsa hipoglikemijskog napada. Štoviše, relaps nije isključen čak ni nakon potpunog uklanjanja simptoma predoziranja i oporavka pacijenta.

Interakcija

Brojni lijekovi mogu utjecati na tijek metabolizma glukoze, što zauzvrat može zahtijevati prilagodbu doze Lantusa tijekom njihovog propisivanja..

U kategoriju lijekova koji pojačavaju učinak snižavanja glukoze i izazivaju povećanje predispozicije za razvoj hipoglikemije spadaju:

  • antidijabetički lijekovi za oralnu primjenu;
  • lijekovi koji inhibiraju aktivnost enzima koji pretvara angiotenzin (ACE);
  • antiaritmički lijek Disopiramid;
  • derivati ​​fibrojske kiseline;
  • antidepresiv fluoksetin;
  • lijekovi koji inhibiraju enzimatsku aktivnost monoamin oksidaze;
  • pentoksifilinski angioprotektor;
  • opojni analgetski propoksifen;
  • salicilate;
  • sulfonamidi (kemoterapijski lijekovi širokog spektra djelovanja).

Slabiji učinci za smanjenje glukoze su:

  • adrenokortikosteroida;
  • sintetički androgena Danazole;
  • periferni vazodilatatorni diazoksid;
  • diuretike;
  • lijekovi koji sadrže estrogen i progestogen;
  • fenotiazinski derivati;
  • simpatomimetici;
  • pripravci hormona koje proizvodi štitnjača;
  • somatropin;
  • atipični antipsihotici;
  • inhibitori proteaze.

Neke tvari karakteriziraju sposobnost povećanja i slabljenja učinka Lantusa na snižavanje glukoze. Tu se ubrajaju beta-adrenergički blokatori, antihipertenzivni lijek Clonidine, litijeve soli i alkoholna pića..

Istodobna primjena inzulina glargine s Pentamidinom može izazvati hipoglikemijski napad, nakon čega hiperglikemija ponekad odmah slijedi.

Pored toga, simpatolitički agensi (na primjer, beta-adrenergički blokatori ili rezerpin) mogu suzbiti ozbiljnost manifestacija adrenergičke kontraregulacije (u nekim slučajevima potonji su potpuno odsutni).

Uvjeti prodaje

Lijek spada u kategoriju lijekova na recept.

Uvjeti skladištenja

Lantus je naveden na B. Skladišten je na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, nedostupnom djeci. Optimalni raspon temperature je od 2 do 8 ° C (najbolje je olovke pohraniti sa otopinom u hladnjak).

Zamrzavanje lijeka nije dopušteno. Također, na spremniku se ne smije dovoditi u kontakt otopinu sa zamrzivačem i smrznutom hranom / predmetima..

Nakon otvaranja pakiranja olovke za štrcaljku, dopušteno je čuvati ga četiri tjedna na temperaturi ne većoj od 25 ° C na mjestu dobro zaštićenom od sunčeve svjetlosti, ali ne u hladnjaku.

Rok trajanja

Lantus se koristi 3 godine od datuma izdavanja.

Nakon prve uporabe lijeka, olovka štrcaljke smije se koristiti ne više od četiri tjedna. Nakon prvog unosa otopine, preporuča se na etiketi navesti njezin datum..

Nakon roka valjanosti označenog na pakiranju, lijek nije dopušten.

Lantus, pregledi o lijekovima

Brojni forumi za dijabetičare prepuni su pitanja: "Što odabrati - Lantus ili Levemir?"

Ovi lijekovi su slični jedni drugima, budući da je svaki od njih analog ljudskog inzulina, a svaki se odlikuje produljenim djelovanjem i svaki se oslobađa u obliku olovke za štrcaljke. Iz tog razloga je laiku prilično teško donijeti izbor u korist jednog od njih..

Oba lijeka su nove vrste inzulina namijenjene bolesnicima sa šećernom bolesti dijabetesa ovisnog o inzulinu i ne-inzulinu za primjenu svakih dvanaest ili dvadeset i četiri sata.

Za razliku od humanog inzulina, Levemiru nedostaje aminokiselina na položaju 30 B-lanca. Umjesto toga, aminokiselina lizin na položaju 29 lanca B dopunjena je ostatkom miristanske kiseline. Zbog toga se inzulin detemir koji se nalazi u pripravku veže za proteine ​​u plazmi u krvi za 98-99%.

Kao dugotrajni pripravak inzulina, lijekovi se koriste na nešto drugačiji način od brzo djelujućih inzulina koji se uzimaju prije jela. Njihov glavni cilj je održavanje optimalnog šećera u krvi na glasu.

Lijekovi dugog djelovanja oponašaju bazalnu, pozadinsku proizvodnju inzulina pomoću gušterače, sprječavajući glukoneogenezu. Drugi cilj terapije sa produženim oslobađanjem je spriječiti smrt dijela beta stanica endokrinog gušterače.

Recenzije na forumima potvrđuju da su oba lijeka stabilna i predvidljiva vrsta inzulina, koja djeluju približno isto kod različitih bolesnika, kao i kod svakog pojedinog pacijenta, ali pod različitim uvjetima.

Glavna im je prednost što kopiraju normalnu fiziološku koncentraciju pozadinskog inzulina i karakterizira ih stabilan profil djelovanja.

Najznačajnije razlike Levemira iz Lantusa SoloStara su:

  • Rok trajanja lijeka Levemir nakon otvaranja pakiranja je šest tjedana, dok je rok trajanja Lantusa četiri tjedna.
  • Injekcije Lantusa preporučuje se raditi jednom dnevno, dok se Levemir injekcije u svakom slučaju moraju ubrizgati dva puta dnevno.

U svakom slučaju, konačnu odluku o tome koji lijek vrijedi odabrati donosi dežurni liječnik, koji ima potpunu povijest bolesti pacijenta i rezultate pregleda.

Lantus Price

Cijena inzulina Lantus na ruskom tržištu varira od 3380 do 4950 rubalja. Lijek možete kupiti u Moskvi, kako u običnim trgovačkim lancima, tako i putem mrežnih ljekarni.

U Ukrajini je cijena Lantusa SoloStara u rasponu od 1011 do 1780 grivna.