Upute za korištenje:
Vita-melatonin - lijek sa tabletama za spavanje i sedativima.
Oblik i sastav izdavanja
Vita-melatonin proizvodi se u obliku tableta: pločaste cilindrične boje, bijele boje, s rizikom i nagibom (10 kom. U blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete uključuje:
- Djelatna tvar: melatonin - 3 mg;
- Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kalcijev stearat.
Indikacije za uporabu
- Poremećaji cirkadijanskog ritma „spavanje-budnost“ povezani s promjenama vremenske zone i očituju se u obliku pojačanog umora (liječenje i prevencija);
- Hipertenzija (I-II stadij) i visoki krvni tlak u starijih bolesnika (istodobno s drugim lijekovima);
- Poremećaji spavanja, uključujući kronična nesanica funkcionalnog podrijetla, nesanica u starijih osoba (uključujući poremećaje protiv hiperholesterolemije i hipertenzije).
Vita-melatonin se također propisuje za povećanje tjelesnih i mentalnih performansi i za ublažavanje depresivnih stanja sezonske prirode i stresnih reakcija..
kontraindikacije
- Mijelom, dijabetes melitus, epilepsija, autoimune bolesti, leukemija, limfogranulomatoza, limfom;
- Istodobna primjena s inhibitorima monoamin oksidaze, kortikosteroidima, ciklosporinom;
- Nedostatak lapp-laktaze, netolerancija galaktoze ili malapsorpcija glukoze i galaktoze;
- Djetinjstvo;
- Trudnoća i dojenje;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Relativna (upotreba Vita-melatonina zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):
- Hormonski poremećaji i / ili hormonska terapija;
- Alergijske bolesti;
- Ciroza jetre (zbog smanjenja razine metabolizma melatonina).
Doziranje i primjena
Vita-melatonin se uzima oralno.
U terapeutske svrhe dnevno se propisuje 1-2 tablete, najbolje u isto vrijeme (30 minuta prije spavanja). Terapija se provodi sve dok se fiziološki ritam "budnosti u snu" ne obnovi, ali ne duže od 1 mjeseca.
Za prevenciju se Vita-melatonin obično propisuje u istoj dozi. Trajanje lijeka određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir tijek bolesti i individualne karakteristike pacijenta. U pravilu provedite 2 tečaja od 30 dana s pauzom od 7 dana između tečaja.
Za liječenje kroničnih poremećaja spavanja (uključujući poremećaje na pozadini hiperholesterolemije i / ili istodobne hipertenzije) u starijih bolesnika, Vita-melatonin propisuje se jednom dnevno u minimalnoj učinkovitoj dozi od 1/2 tablete (1,5 mg) 30 minuta prije spavanja. U slučaju nedovoljne učinkovitosti, moguće je dvostruko povećanje doze. Trebate prestati uzimati lijek s postupnim smanjivanjem doze tijekom 7-14 dana.
Prema istoj shemi, Vita-melatonin treba uzimati kod hipertenzije i visokog krvnog tlaka u starijih bolesnika. Možete provesti 3-6 tečajeva od 30 dana s sedmodnevnim pauzama..
Nuspojave
Tijekom primjene Vita-melatonina mogu se razviti poremećaji nekih tjelesnih sustava (≥1 / 10 - vrlo često; od 1/100 do 1/10 - često; od 1/1000 do 1/100 - rijetko; od 1/10 000 do 1/1000 - rijetko;
Podaci o lijeku su generalizirani, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samo-lijek je opasan za zdravlje.!
Vita Melatonin
Lijek Vita-Melatonin, zemlja podrijetla je Ukrajina, je tableta za spavanje. Djelatna tvar je melatonin, sintetički analog istoimenog neurotransmitera. Djelovanje lijeka je inhibicija izlučivanja gonadotropina. Vita-Melatonin koristi se u liječenju i prevenciji cirkadijanskih ritmova spavanja i budnosti, kronične nesanice i hipertenzije u starijih osoba. Navedeni lijek se ne preporučuje za limfom, leukemiju, epilepsiju, mijelom, dijabetes melitus, autoimune patologije i utvrđenu netoleranciju na sastojke.
Upute za uporabu Vita-Melatonina
Struktura
Djelatna tvar: melatonin. 1 tableta sadrži melatonin 0,003 g;
Pomoćne tvari: kalcijev stearat, mikrokristalna celuloza, mliječni šećer, krumpirov škrob.
indikacije
Vita-melatonin koristi se za profilaksu i liječenje cirkadijanskog ritma poremećaja spavanja-budnosti s promjenom vremenske zone, koji se očituju povećanim umorom; poremećaj spavanja, uključujući kroničnu nesanicu funkcionalnog podrijetla, nesanicu u starijih osoba (uključujući s istodobnom hipertenzijom i hiperholesterolemijom); povećati mentalne i fizičke performanse, kao i uklanjanje stresnih reakcija i depresivnih stanja sezonske prirode. Povišeni krvni tlak i hipertenzija (I - II. Stadij) u starijih bolesnika (kao dio složene terapije).
kontraindikacije
preosjetljivost na lijek, autoimune bolesti, limfogranulomatoza, leukemija, limfom, mijelom, epilepsija, dijabetes melitus, trudnoća i dojenje, djetinjstvo, kombinirano liječenje MAO inhibitorima, GCS, ciklosporinom.
Doziranje i primjena
Vita-melatonin propisan je odraslim osobama u dozi od 3-6 mg (1-2 tablete) dnevno 30 minuta prije spavanja svaki dan, najbolje u isto vrijeme.
Tijek liječenja nastavlja se sve dok se ne obnovi fiziološki ritam „spavanja - budnosti“, ali ne više od 1 mjeseca.
U profilaktičke svrhe, dozu lijeka i trajanje njegove uporabe određuje liječnik, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i tijeku bolesti. Obično se propisuju 1-2 tablete dnevno 30 minuta prije spavanja, najbolje u isto vrijeme svaki dan tijekom 2 mjeseca s tjednom pauzom između tečajeva (tijek upotrebe - 1 mjesec).
Za liječenje kroničnih poremećaja spavanja (uključujući istodobnu hipertenziju i / ili hiperholesterolemiju) u starijih bolesnika, lijek je propisan u minimalnoj učinkovitoj dozi od 1,5 mg (½ tablete) jednom dnevno 30 minuta prije spavanja. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se povećava na 3 mg. Povlačenje lijeka treba provesti postupno, smanjujući dozu u roku od 1-2 tjedna.
Prema istoj shemi, lijek se uzima s visokim krvnim tlakom i hipertenzijom u starijih bolesnika. Lijek se može koristiti 3-6 mjeseci u intervalima od 1 tjedna između mjesečnih tečajeva liječenja.
Predozirati
opisani su slučajevi predoziranja Vita-melatonina (pojedinačna doza od 24-30 mg lijeka). U slučaju predoziranja može se razviti dezorijentacija, produljeni san, gubitak pamćenja u odnosu na prethodne događaje. Simptomatska terapija.
Nuspojave
u nekim slučajevima, kada se koristi lijek, mogu se primijetiti nuspojave. Nuspojave se raspodjeljuju prema učestalosti pojavljivanja na ovaj način: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100, pokaži recenzije
Uputa za uporabu Vita-melatonin (tablete): opis, sastav, FTG, INN
Struktura
1 tableta sadrži 3 mg melatonina;
pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, kalcijev stearat.
Opis
tablete bijele boje, plosnasto-cilindričnog oblika, s rizikom i fasetom;
farmakološki učinak
Vita-melagonin sintetički je analog pinealnog neuropeptida (pinealna žlijezda) melatonina. Melatonin djeluje na melatoninske receptore. Vjeruje se da to doprinosi normalizaciji sna, jer ti receptori sudjeluju u regulaciji cirkadijanskih ritmova spavanja. Melatonin je povezan s cirkadijanskim nadzorom ritma, promjenom sna i budnosti. To objašnjava njegove sedativne i hipnotičke učinke. Sposobnost utjecaja na biološki pomak spavanja i budnosti omogućava upotrebu melatonina za prevenciju poremećaja cirkadijanskog ritma pri promjeni vremenskih zona.
Lijek normalizira propusnost vaskularne stijenke i povećava njenu otpornost, poboljšava mikrocirkulaciju. Poboljšava samo oštećeno funkcionalno stanje endotela, a da ne utječe na normalnu funkciju endotela. Melatonin smanjuje sistolni krvni pritisak i rad srca kod starijih bolesnika u mirovanju, smanjuje porast krvnog tlaka tijekom psihoemocionalnog stresa. Lijek normalizira autonomnu živčanu regulaciju kardiovaskularnog sustava, uglavnom u noćnom periodu, što pomaže poboljšati poremećeni profil dnevnog krvnog tlaka. Nakon gutanja, melatonin prolazi značajnu transformaciju tijekom početnog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost lijeka je 30-50%. Prosječni poluživot eliminacije melatonina je 45 minuta. Izlučuju se bubrezi.
farmakokinetika
Indikacije za uporabu
Za prevenciju i liječenje poremećaja cirkadijanskog ritma "budnost-spavanje" pri promjeni vremenskih zona, što se očituje povećanim umorom; poremećaj spavanja, uključujući kroničnu nesanicu funkcionalnog podrijetla, nesanicu u starijih osoba (uključujući s istodobnom hipertenzijom i hiperholesterolemijom).
Visoki krvni tlak i hipertenzija (I - II. Stadij) u starijih bolesnika (kao dio složene terapije).
kontraindikacije
Trudnoća i dojenje
Lijek se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja.
Doziranje i primjena
Za liječenje, Vita-melatonin propisuje se oralno odraslim osobama od 3 mg do 6 mg (1-2 tablete) dnevno, 30 minuta prije spavanja svaki dan, najbolje u isto vrijeme.
Tijek liječenja nastavlja se sve dok se ne uspostavi fiziološki ritam "budnosti u snu", ali ne više od 1 mjeseca.
U profilaktičke svrhe, dozu lijeka i trajanje njegove uporabe određuje liječnik, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i tijeku bolesti. Obično se propisuju 1-2 tablete dnevno, po
30 minuta prije spavanja, najbolje u isto vrijeme dnevno, 2 mjeseca s tjednom pauzom između tečajeva (tijek upotrebe - 1 mjesec).
Za liječenje kroničnih poremećaja spavanja (uključujući istodobnu hipertenziju i / ili hiperholesterolemiju) u starijih bolesnika, lijek se propisuje u minimalnoj učinkovitoj dozi od 1,5 mg (1/2 tablete) jednom dnevno, 30 minuta prije spavanja. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se povećava na 3 mg. Povlačenje lijeka treba provesti postupno, smanjujući dozu u roku od 1-2 tjedna.
Prema istoj shemi, lijek se uzima s visokim krvnim tlakom i hipertenzijom u starijih bolesnika. Lijek se može koristiti 3-6 mjeseci u intervalima od 1 tjedna između mjesečnih tečajeva liječenja. Pri primjeni doze od 3 mg / dan preporučuje se trajanje liječenja ograničiti na 13 tjedana.
Nuspojava
U nekim slučajevima, kada se koristi lijek, mogu se pojaviti nuspojave. Nuspojave su raspoređene u skladu s njihovom učestalošću: vrlo česte (> 1/10), česte (od 1/100 do 1/10), rijetke (od 1/1000 do 1/100), rijetko česte (od 1/10 000 do 1/1000), vrlo rijetko (
Centar za istraživanje
Članci o zdravlju
Uputstvo za melatonin Vita
VITA-MELATONIN Upute za uporabu
- Indikacije za uporabu
- Način primjene
- Nuspojave
- kontraindikacije
- Trudnoća
- Interakcija s drugim lijekovima
- Predozirati
- Uvjeti skladištenja
- Obrazac za puštanje
- Struktura
- Dodatno
Vita-melatonin sintetski je analog pinealnog neuropeptida (pinealna žlijezda) melatonina. Glavni učinak Vita-melatonina je inhibicija izlučivanja gonadotropina. U manjoj mjeri lijek inhibira izlučivanje drugih hormona adenohipofize - kortikotropina, tirotropina, hormona rasta. Uz to, učinci melatonina u srednjem mozgu i hipotalamusu povećavaju sadržaj GABA i serotonina.
Gornji procesi dovode do normalizacije cirkadijanskih ritmova, promjene sna i budnosti, ritma gonadotropnih učinaka i seksualne funkcije, povećavaju mentalne i fizičke performanse, smanjuju manifestacije stresnih reakcija.
Lijek ima antioksidacijska svojstva, što dovodi do njegovog stabilizirajućeg učinka na membrane. Normalizira propusnost vaskularne stijenke i povećava njenu otpornost, poboljšava mikrocirkulaciju.
Lijek poboljšava samo oštećeno funkcionalno stanje endotela, bez utjecaja na normalnu funkciju endotela. Melatonin smanjuje sistolni krvni pritisak i rad srca kod starijih bolesnika u mirovanju, smanjuje porast krvnog tlaka tijekom psihoemocionalnog stresa. Lijek normalizira autonomnu nervnu regulaciju kardiovaskularnog sustava, uglavnom u noćnom periodu, što pomaže poboljšati profil poremećenog dnevnog krvnog tlaka.
Vita-melatonin, stimulirajući reakciju stanične imunosti, ima imunomodulacijski učinak na tijelo.
farmakokinetika.
Nakon gutanja, melatonin prolazi značajnu transformaciju tijekom početnog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost lijeka je 30-50%. Kada se uzima oralno u dozi od 3 mg, maksimalna koncentracija u serumu u krvi i slini postiže se nakon 20, odnosno 60 minuta.
Melatonin prelazi krvno-moždanu barijeru, određuje se u posteljici. Prosječni poluživot eliminacije melatonina je 45 minuta. Izlučuju se bubrezi.
Indikacije za uporabu
Lijek Vita-melatonin namijenjen je prevenciji i liječenju cirkadijanskih poremećaja ritma "spavanje-budnost" pri promjeni vremenskih zona, što se očituje povećanim umorom; poremećaj spavanja, uključujući kroničnu nesanicu funkcionalnog podrijetla, nesanicu u starijih osoba (uključujući s istodobnom hipertenzijom i hiperholesterolemijom); povećati mentalne i fizičke performanse, kao i ublažiti stresne reakcije i depresivna stanja sezonske prirode. Visoki krvni tlak i hipertenzija (I - II. Stadij) u starijih bolesnika (kao dio složene terapije).
Način primjene
Za liječenje, Vita-melatonin propisuje se oralno odraslim osobama od 3 mg do 6 mg (1-2 tablete) dnevno, 30 minuta prije spavanja svaki dan, najbolje u isto vrijeme.
Tijek liječenja nastavlja se sve dok se ne uspostavi fiziološki ritam "budnosti u snu", ali ne više od 1 mjeseca.
U profilaktičke svrhe, dozu lijeka i trajanje njegove uporabe određuje liječnik, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i tijeku bolesti. Obično se propisuju 1-2 tablete dnevno, 30 minuta prije spavanja, najbolje u isto vrijeme dnevno, 2 mjeseca s tjednom pauzom između tečajeva (tijek upotrebe - 1 mjesec).
Za liječenje kroničnih poremećaja spavanja (uključujući istodobnu hipertenziju i / ili hiperholesterolemiju) u starijih bolesnika, lijek se propisuje u minimalnoj učinkovitoj dozi od 1,5 mg (1/2 tablete) jednom dnevno, 30 minuta prije spavanja. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se povećava na 3 mg. Povlačenje lijeka treba provesti postupno, smanjujući dozu u roku od 1-2 tjedna.
Prema istoj shemi, lijek se uzima s visokim krvnim tlakom i hipertenzijom u starijih bolesnika. Lijek se može koristiti 3-6 mjeseci u intervalima od 1 tjedna između mjesečnih tečajeva liječenja.
Nuspojave
Infekcije i infestacije: rijetko česta - herpes zoster.
Na dijelu krvi i limfnog sustava: rijetko česte - leukopenija, trombocitopenija.
Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko česte - angina pektoris, palpitacije.
Sa strane psihe: neuobičajeno - razdražljivost, povećana razdražljivost, tjeskoba, nesanica, neobični snovi; rijetko - promjene raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, suzavac, ranojutarnje buđenje, povećani libido, depresija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: neuobičajene - migrena, pojačana psihomotorna aktivnost, vrtoglavica, pospanost; rijetko su česte - oštećenje pamćenja, oslabljena pažnja, narušena kvaliteta sna, parestezija.
Sa strane organa vida: rijetko česta - smanjena oštrina vida, zamagljen vid, povećana solznost.
Na dijelu organa sluha i vestibularnog aparata: rijetko česte - vrtoglavica uz promjenu položaja tijela.
Vaskularni poremećaji: rijetko česti - ispiranje.
Iz gastrointestinalnog trakta: nisu česte - bolovi u trbuhu, zatvor, suha usta, ulceracija usne šupljine; rijetko - povraćanje, nenormalni crijevni šumovi, nadutost, pojačano lučenje sline, halitoza, gastroezofagealni refluks.
Metabolizam: rijetko - hipertrigliceridemija, hipokalcemija, hiponatremija.
Na dijelu hepatobilijarnog sustava: neuobičajeno - hiperbilirubinemija; rijetko su česte - povećana aktivnost jetrenih enzima, oslabljena funkcija jetre, nenormalnost podataka laboratorijskih ispitivanja.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: nije uobičajeno - noćno znojenje, dermatitis; rijetko česte - ekcem, eritem, osip koji svrbi, svrbež, suha koža, psorijaza, oštećenja noktiju.
Iz koštanih mišića i vezivnog tkiva: nije uobičajeno - bol u udovima; rijetko su česti - grčevi u mišićima, bol u vratu, artritis.
Iz genitourinarnog sustava: neuobičajeni - glukozurija, proteinurija, simptomi menopauze; rijetko česta - poliurija, hematurija, nokturija, priapizam, prostatitis.
Opći poremećaji: neuobičajeni - astenija, bol u prsima; rijetko česta - umor, žeđ.
Ostali poremećaji: neuobičajeni - debljanje; rijetke - promjene elektrolita.
kontraindikacije
:
Preosjetljivost na lijek, autoimune bolesti, limfogranulomatoza, leukemija, limfom, mijelom, epilepsija, dijabetes, trudnoća, dojenje, djetinjstvo, istodobna primjena inhibitora monoamin oksidaze, kortikosteroidi, ciklosporin.
Trudnoća
:
Lijek Vita-melatonin ne koristi se tijekom trudnoće i dojenja.
Interakcija s drugim lijekovima
Lijekovi koji blokiraju adrenergiku, klonidin, deksametazon, fluvoksamin i neki drugi lijekovi mogu promijeniti sekreciju endogenog melatonina.
Vita-melatonin može utjecati na učinkovitost hormonskih lijekova (estrogena, androgena, itd.), Povećati vezanje benzodiazepina na specifične receptore, pa njihova istodobna primjena zahtijeva medicinski nadzor.
Vita-melatonin može pojačati antitumorski učinak tamoksifena.
Dopaminergički i serotonergički učinci metamfetamina mogu se pojačati dok se koristi s Vita-melatoninom.
Vita-melatonin može pojačati antibakterijski učinak izoniazida.
Melatonin se može koristiti s lizinoprilom u istodobnoj antihipertenzivnoj terapiji kod bolesnika s funkcionalnom insuficijencijom pinealnih žlijezda, pojačavajući njegov učinak.
Prema postojećim opažanjima, melatonin inducira in vitro CYP3A u koncentracijama većim od terapijskih. Klinički značaj ovog rezultata nije poznat. Pojava indukcije može uzrokovati smanjenje preparata u plazmi koji se primjenjuju paralelno.
Fluvoksamin povećava razinu melatonina inhibirajući njegov metabolizam jetrenim izoenzimima CYP1A2 i CYP2C19 citokroma P450 (CYP). Ovu kombinaciju treba izbjegavati..
Bolesnike koji primaju 5- ili 8-metoksipsoralen, koji povećava razinu melatonina u plazmi inhibirajući njegov metabolizam, potrebno je pomno nadzirati..
Bolesnike koji primaju cimetidin, inhibitor CYP2D, koji povećava razinu melatonina u plazmi inhibirajući njegov metabolizam, potrebno je pomno nadzirati..
Pušenje može sniziti razinu melatonina induciranjem CYP1A2.
Pacijente koji primaju estrogene (poput kontracepcijskih sredstava ili hormonske nadomjesne terapije) treba pomno nadzirati jer se razina melatonina povećava zbog inhibicije metabolizma CYP1A1 i CYP1A2.
Inhibitori CYP1A2, poput kinolona, mogu pomoći pojačavanju učinaka melatonina.
CYP1A2 induktori, poput karbamazepina i rifampicina, mogu pomoći u smanjenju koncentracije melatonina u plazmi.
Predozirati
:
Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja melatoninom (istodobna primjena 24-30 mg lijeka).
Uz predoziranje Vita-melatonina može se razviti dezorijentacija, produljeni san, anterogradni gubitak pamćenja. Simptomatska terapija.
Uvjeti skladištenja
Čuvajte u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Obrazac za puštanje
Vita-melatonin - tablete.
10 tableta u blisteru; 3 blistera u pakiranju.
Struktura
:
1 tableta Vita-melatonina sadrži 3 mg melatonina.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, kalcijev stearat.
Dodatno
:
Ne koristite za žene koje planiraju trudnoću zbog nekog kontracepcijskog učinka melatonina.
Kada koristite Vita-melatonin, treba izbjegavati jarko osvjetljenje..
U bolesnika s cirozom razina metabolizma melatonina je smanjena, stoga je potrebno lijek koristiti s oprezom.
Lijek se može koristiti u bolesnika s visokim krvnim tlakom (posebno sistoličkim) i hiperholesterolemijom. Uz dugotrajnu upotrebu, Vita-melatonin® snižava kolesterol u bolesnika s hiperholesterolemijom, ali ne utječe na kolesterol kada je normalan u serumu. Lijek smanjuje razinu inzulina i glukoze u krvnoj plazmi, pa se može primjenjivati u bolesnika s hipertenzijom i hiperholesterolemijom, praćenom inzulinskom rezistencijom (indeks HOMA iznad 3 srvc. Jedinice).
S oprezom se propisuje za hormonske poremećaje i / ili hormonsku terapiju, kao i za bolesnike s alergijskim bolestima..
Melatonin izaziva pospanost. Lijek treba oprezno koristiti ako je moguća pospanost povezana s rizikom ili opasnošću po zdravlje pacijenta.
Ne preporučuje se za upotrebu pacijentima s autoimunim bolestima.
Bolesnici sa nasljednim bolestima poput intolerancije galaktoze, nedostatka Lapp-a laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju koristiti ovaj lijek..
Istodobna upotreba alkohola smanjuje učinkovitost melatonina.
Oprez treba koristiti kod pacijenata čije aktivnosti zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i veliku brzinu psihomotornih reakcija..
glavni parametri
| Titula: | VITA-melatonin |
| ATX kôd: | N05CH01 - Melatonin |
Vita-melatonina
- Struktura
- Oblik doziranja
- Farmakološka skupina
- indikacije
- kontraindikacije
- Doziranje i primjena
- Nuspojave
- Predozirati
- Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- djeca
- Značajke aplikacije
- Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima
- Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.
- Farmakološka svojstva
- Osnovna fizikalno-kemijska svojstva
- Rok trajanja
- Uvjeti skladištenja
- Ambalaža
- Kategorija odmora
- Proizvođač
aktivna tvar: melatonin;
1 tableta sadrži 3 mg melatonina
pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, kalcijev stearat.
Oblik doziranja
Farmakološka skupina
Tablete za spavanje i sedativi. Agonisti receptora za melatonin. PBX kod N05C H01.
indikacije
Za prevenciju i liječenje poremećaja cirkadijanskog ritma, "budnost u snu" pri promjeni vremenskih zona, očituje se povećanim umorom; poremećaji spavanja, uključujući kroničnu nesanicu funkcionalnog podrijetla, nesanicu u starijih osoba (uključujući s istodobnom hipertenzijom i hiperholesterolemijom) radi povećanja mentalnih i tjelesnih performansi, kao i ublažavanja stresnih reakcija i depresivnih stanja koja su sezonske prirode. Visoki krvni tlak i hipertenzija (I-II. Stadij) u starijih bolesnika (kao dio složene terapije).
Preosjetljivost na komponente lijeka. Autoimune bolesti, limfogranulomatoza, leukemija, limfom, mijelom, epilepsija, dijabetes melitus. Istodobna primjena inhibitora MAO, GCS, ciklosporina.
Doziranje i primjena
Za liječenje, Vita-melatonin ® propisuje se oralnim putem za odrasle osobe 3 mg do 6 mg (1-2 tablete) dnevno. Tablete treba uzimati 30 minuta prije spavanja dnevno, najbolje u isto vrijeme..
Tijek liječenja nastavlja se sve dok se ne obnovi fiziološki ritam "budnosti u snu", ali ne više od 1 mjeseca.
U slučaju profilaktičke primjene, dozu lijeka i trajanje njegove uporabe određuje liječnik, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i tijeku bolesti. Obično uzimajte 1-2 tablete dnevno 30 minuta prije spavanja, najbolje u isto vrijeme, 2 mjeseca s pauzom između tečajeva (tijek upotrebe - 1 mjesec).
Za liječenje kroničnih poremećaja (uključujući istodobnu hipertenziju i / ili hiperholesterolemiju) u starijih bolesnika lijek je propisan u minimalnoj učinkovitoj dozi od 1,5 mg (1/2 tablete) jednom dnevno, tablete se uzimaju 30 minuta prije spavanja. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se povećava na 3 mg.
Povlačenje lijeka treba provesti postupno, smanjujući dozu u roku od 1-2 tjedna.
Na isti način lijek uzimaju stariji pacijenti s visokim krvnim tlakom i hipertenzijom. Lijek se može koristiti 3-6 mjeseci u intervalima od 1 tjedna između mjesečnih tečajeva liječenja.
Zatajenje bubrega. Postoje istraživanja o utjecaju različitog stupnja zatajenja bubrega na farmakokinetiku melatonina, pa bi se melatonin trebao primjenjivati s oprezom kod takvih bolesnika.
Poremećena funkcija jetre. Nema iskustva s primjenom melatonina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Objavljeni podaci pokazuju izrazito povećanu razinu endogenog melatonina tijekom dana, kao rezultat smanjenog klirensa kod takvih bolesnika. Stoga se melatonin ne preporučuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre..
Nuspojave
U nekim slučajevima primjena lijeka može izazvati neželjene reakcije.
Infekcije i infestacije: herpes zoster.
Na dijelu krvi i limfnog sustava: leukopenija, trombocitopenija.
Iz kardiovaskularnog sustava: angina pektoris, palpitacije.
Sa strane psihe: razdražljivost, povećana razdražljivost, tjeskoba, nesanica, neobični snovi, promjene raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, suzavac, rano jutro buđenje, povećani libido, depresija.
Sa središnjeg živčanog sustava: migrena, pojačana psihomotorna aktivnost, vrtoglavica, pospanost, slabljenje pamćenja, oslabljena pažnja, narušena kvaliteta sna, parestezija.
Sa strane organa vida: smanjena oštrina vida, zamagljen vid, povećana solznost.
Na dijelu organa sluha i vestibularnog aparata: vrtoglavica s promjenom položaja tijela.
Vaskularni poremećaji: ispiranje.
Iz gastrointestinalnog trakta: bol u trbuhu, zatvor, suha usta, čirevi sluznice usne šupljine, povraćanje, abnormalni crijevni zvukovi, nadutost, pojačano lučenje sline, halitoza, gastroezofagealni refluks.
Sa strane metabolizma: hipertrigliceridemija, hipokalcemija, hiponatremija.
Iz probavnog sustava: hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, oslabljena funkcija jetre, odstupanja od podataka laboratorijskih ispitivanja.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: noćno znojenje, dermatitis, ekcem, eritem, osip, svrbež; svrbež, suha koža, psorijaza, oštećenje noktiju.
Sa skeletnih mišića i vezivnog tkiva: bol u udovima, grčevi mišića, bol u vratu, artritis.
Iz genitourinarnog sustava: glukozurija, proteinurija, simptomi menopauze, poliurija, hematurija, nokturija, priapizam, prostatitis.
Uobičajeni poremećaji: astenija, bol u prsima, umor, žeđ.
Ostali poremećaji: debljanje, promjene u nivou elektrolita.
Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja melatonina (istodobna primjena 24-30 mg melatonina). U slučaju predoziranja, može se razviti dezorijentacija, produljeni san, anterogradni gubitak pamćenja. Značajke aplikacije.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja zbog nedostatka kliničkih podataka.
Nema iskustva s primjenom lijeka u djece.
Značajke aplikacije
Ne koristite za žene koje planiraju trudnoću zbog nekog kontracepcijskog učinka melatonina.
Kada koristite Vita-melatonin ®, treba izbjegavati jako osvjetljenje..
U bolesnika s cirozom razina metabolizma melatonina je smanjena, stoga ih je potrebno primjenjivati s oprezom.
Lijek se može koristiti u bolesnika s visokim krvnim tlakom (posebno sistoličkim) i hiperholesterolemijom. Uz dugotrajnu upotrebu, Vita-melatonin ® snižava kolesterol u bolesnika s hiperholesterolemijom, ali ne utječe na kolesterol kada je normalan u krvnom serumu. Lijek smanjuje razinu inzulina i glukoze u krvnoj plazmi, pa se može koristiti u bolesnika s hipertenzijom i hiperholesterolemijom, praćenom inzulinskom rezistencijom (indeks NOMA iznad 3 srv. Jedinice).
S oprezom se propisuje za hormonske poremećaje i / ili hormonsku terapiju, kao i za bolesnike s alergijskim bolestima..
Melatonin izaziva pospanost. Lijek treba oprezno koristiti ako je moguća pospanost povezana s rizikom ili opasnošću po zdravlje pacijenta.
Autoimune bolesti se ne preporučuju pacijentima.
Bolesnici s nasljednim bolestima poput intolerancije galaktoze, nedostatkom Lapp-a laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek..
Istodobna upotreba alkohola smanjuje učinkovitost melatonina.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima
S obzirom da lijek izaziva pospanost, tijekom uzimanja lijeka treba se suzdržavati od upravljanja vozilima i obavljanja drugih poslova koji zahtijevaju pažnju.
Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.
Lijekovi koji blokiraju adrenergiku, klonidin, deksametazon, fluvoksamin i neki drugi lijekovi mogu promijeniti sekreciju endogenog melatonina.
Vita-melatonin ® može utjecati na učinkovitost hormonskih lijekova (estrogena, androgena, itd.), Povećati vezanje benzodiazepina na specifične receptore, pa njihova istodobna primjena zahtijeva medicinski nadzor.
Melatonin može pojačati sedativna svojstva benzodiazepina i ne-benzodiazepinskih hipnotika, kao što su zalepone, zolpidem i zopiklon. Dobiveni su jasni dokazi o farmakodinamičkoj interakciji melatonina i zolpidemom sat vremena nakon istodobne primjene. Istodobna primjena dovodi do većeg kršenja pažnje, pamćenja i koordinacije u usporedbi s primjenom zolpidem-a.
Vita-melatonin ® može pojačati antitumorski učinak tamoksifena.
Dopaminergički i serotonergički učinci metamfetamina mogu se pojačati dok se koristi s Vita-melatoninom ®.
Vita-melatonin ® može pojačati antibakterijski učinak izoniazida.
Melatonin se može koristiti s lizinoprilom u istodobnoj antihipertenzivnoj terapiji kod bolesnika s funkcionalnom insuficijencijom pinealnih žlijezda, pojačavajući njegov učinak.
Prema postojećim opažanjima, melatonin inducira CYP3A in vitro u koncentracijama većim od terapijskih. Klinički značaj ovog rezultata nije poznat. Pojava indukcije može uzrokovati smanjenje koncentracije lijekova koji se daju paralelno u plazmi.
Fluvoksamin povećava razinu melatonina inhibirajući njegov metabolizam jetrenim izoenzimima CYP1A2 i CYP2C19 citokroma P450 (CYP). Ovu kombinaciju treba izbjegavati..
Bolesnike koji primaju 5- ili 8-metoksipsoralen treba pažljivo nadzirati, što povećava razinu melatonina inhibiranjem njegovog metabolizma..
Pacijente koji primaju cimetidin, inhibitor CYP2D, treba pažljivo nadzirati, što povećava razinu melatonina u plazmi inhibirajući njegov metabolizam..
Pušenje može sniziti razinu melatonina induciranjem CYP1A2.
Pacijente koji primaju estrogene (poput kontracepcijskih sredstava ili hormonske nadomjesne terapije) potrebno je pomno nadzirati jer se razine melatonina povećavaju zbog inhibicije metabolizma CYP1A1 i CYP1A2.
Inhibitori CYP1A2, poput kinolona, mogu pojačati učinke melatonina.
CYP1A2 induktori, poput karbamazepina i rifampicina, mogu pomoći u smanjenju koncentracije melatonina u plazmi.
Farmakološka svojstva
farmakodinamiku Vita-melatonin ® sintetski je analog melatonina pinealnog neuropeptida (pinealna žlijezda). Glavni učinak Vita-melatonina ® je inhibicija izlučivanja gonadotropina. U manjoj mjeri lijek inhibira izlučivanje drugih hormona adenohipofize - kortikotropina, tirotropina, hormona rasta. Uz to, učinci melatonina u srednjem mozgu i hipotalamusu povećavaju sadržaj GABA i serotonina.
Za gore navedene procese oni dovode do normalizacije cirkadijanskih ritmova, promjena u snu i budnosti, ritmu gonadotropnih učinaka i seksualne funkcije, povećavaju mentalne i fizičke performanse i smanjuju manifestacije stresnih reakcija.
Lijek ima antioksidacijska svojstva, što dovodi do njegovog stabilizirajućeg učinka na membrane. Normalizira propusnost vaskularne stijenke i povećava njenu otpornost, poboljšava mikrocirkulaciju. Lijek samo poboljšava funkcionalno stanje endotela, bez utjecaja na normalnu funkciju endotela. Melatonin snižava sistolički krvni tlak i rad srca u starijih bolesnika u mirovanju, smanjuje porast krvnog tlaka tijekom psihoemocionalnog stresa. Lijek normalizira autonomnu nervnu regulaciju kardiovaskularnog sustava, uglavnom noću, što pomaže poboljšati poremećeni profil dnevnog krvnog tlaka.
Vita-melatonin ®, potiče reakciju stanične imunosti, ima imunomodulatorni učinak na tijelo.
farmakokinetika Nakon oralne primjene, melatonin prolazi kroz značajan metabolizam tijekom početnog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost je 30-50%. Kada se uzima oralno u dozi od 3 mg, maksimalna koncentracija u serumu u krvi i slini postiže se nakon 20, odnosno 60 minuta.
Melatonin prelazi krvno-moždanu barijeru, određuje se u posteljici. Poluvrijeme melatonina je 45 minuta. Izlučuju se bubrezi.
Osnovna fizikalno-kemijska svojstva
tablete ravnog oblika sa iskrivljenim rubovima i zarezom, bijele ili gotovo bijele.
Rok trajanja
Čuvajte u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Ambalaža
10 tableta u blisteru, 3 blistera u pakiranju.
Vita-Melatonin®
Registracijski broj: UA / 7898/01/01
Uvoznik: JSC "KIEV VITAMIN PLANT"
Oblik
3 mg tablete, 10 tableta u blisteru; 3 blistera u pakiranju
Struktura
1 tableta sadrži 3 mg melatonina
Virobniks do Vita-Melatonin® preparata
Upute za korištenje
(Vita-melatonin)
Struktura
aktivna tvar: melatonin;
1 tableta sadrži 3 mg melatonina;
pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, kalcijev stearat.
Medicinska odora. tablete.
Osnovna fizikalno-kemijska svojstva: tablete valjkastog oblika s izobličenim rubovima i crticom, bijele ili gotovo bijele.
Farmakoterapijska skupina. Tablete za spavanje i sedativi. Agonisti receptora za melatonin. ATX kôd N05C H01.
Vita-melatonin® sintetički je analog neuropeptida pinealne žlijezde (epifize) melatonina. Glavni učinak Vita-melatonina® je inhibicija izlučivanja gonadotropiniva. Manja mjera, lijek inhibira izlučivanje ostalih hormona adenohipofize - kortikotropina, tirotropina, hormona rasta. Uz to, pod utjecajem melatonina u srednjem mozgu i hipotalamusu, povećava se sadržaj GABA i serotonina.
Gore navedeni procesi dovode do normalizacije cirkadijanskih ritmova, promjena u snu i nesanici, ritmu gonadotropnih učinaka i seksualne funkcije, povećavaju mentalne i fizičke performanse i smanjuju manifestacije stresnih reakcija.
Lijek ima antioksidacijska svojstva, što određuje njegov učinak na stabilizaciju membrane. Normalizira propusnost vaskularne stijenke i povećava njenu otpornost, poboljšava mikrocirkulaciju. Lijek poboljšava samo oštećeno funkcionalno stanje endotela, bez utjecaja na normalnu funkciju endotela. Melatonin smanjuje sistolički krvni tlak i broj otkucaja srca kod starijih bolesnika u stanju smirenosti, smanjuje porast krvnog tlaka tijekom psihoemocionalnog stresa. Lijek normalizira autonomnu nervnu regulaciju kardiovaskularnog sustava, uglavnom u noćnom periodu, što pomaže poboljšati profil poremećenog dnevnog krvnog tlaka.
Vita-melatonin®, stimulirajući reakcije stanične imunosti, ima imunomodulatorni učinak na tijelo.
Nakon gutanja, melatonin je osjetljiv na značajnu transformaciju tijekom početnog prolaska kroz jetru. Bioraspoloživost lijeka je 30-50%. Ako se uzima interno u dozi od 3 mg, maksimalna koncentracija u serumu u krvi i slini postiže se nakon 20, odnosno 60 minuta, respektivno.
Melatonin prodire kroz krvno-moždanu barijeru, određuje se u posteljici. Prosječni poluživot melatonina je 45 minuta. Izlučuju se bubrezi.
Kliničke karakteristike
naznaka
Za prevenciju i liječenje poremećaja cirkadijanskog ritma "spavanje-spavanje" pri promjeni vremenskih zona, što se očituje povećanim umorom; poremećaj spavanja, uključujući kroničnu nesanicu funkcionalnog podrijetla, nesanicu u starijih osoba (uključujući s istodobnom hipertenzijom i hiperholesterolemijom); povećati mentalne i fizičke performanse, kao i ublažiti stresne reakcije i depresivna stanja koja su sezonskog karaktera. Visoki krvni tlak i hipertenzija (I - II. Stadij) u starijih bolesnika (kao dio složene terapije).
Kontraindikacija
Preosjetljivost na komponente lijeka. Autoimune bolesti, limfogranulomatoza, leukemija, limfom, mijelom, epilepsija, dijabetes melitus. Istodobna primjena inhibitora monoamin oksidaze, kortikosteroida, ciklosporina.
Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.
Lijekovi koji blokiraju β-adrenergičke receptore, klonidin, deksametazon, fluvoksamin i neki drugi lijekovi mogu promijeniti sekreciju endogenog melatonina. Vita-melatonin® može utjecati na učinkovitost hormonskih lijekova (estrogena, androgena i slično), povećati vezanje benzodiazepiniva na specifične receptore, jer njihova istodobna primjena zahtijeva medicinski nadzor.
Melatonin može poboljšati sedativna svojstva benzodiazepiniva i ne-benzodiazepinskih hipnotika, kao što su zalepone, zolpidem i zopiklon. Dobiveni su jasni dokazi o farmakodinamičkoj interakciji melatonina iz zolpidema sat vremena nakon kompatibilne primjene. Istodobna primjena dovodi do većeg kršenja pažnje, pamćenja i koordinacije u usporedbi s primjenom zolpidem-a.
Vita-melatonin® može pojačati antitumorski učinak tamoksifena.
Dopaminergički i serotonergički učinci metamfetamina mogu se poboljšati istodobnom primjenom Vita-Melatonin®.
Vita-melatonin® može pojačati antibakterijski učinak izoniazida.
Melatonin se može koristiti iz lizinoprila u istodobnoj antihipertenzivnoj terapiji kod bolesnika s funkcionalnom insuficijencijom pinealnih žlijezda, pojačavajući njegov učinak.
Prema trenutnim opažanjima, melatonin inducira CYP3A in vitro u koncentracijama koje prelaze terapijske. Klinički značaj ovog rezultata nije poznat. Pojava indukcije može uzrokovati smanjenje koncentracije lijekova u plazmi koji se paralelno primjenjuju.
Fluvoksamin povećava razinu melatonina inhibirajući njegov metabolizam jetrenim izoenzimima CYP1A2 i CYP2C19 citokroma P450 (CYP). Ovu kombinaciju treba izbjegavati..
Bolesnike koji primaju 5- ili 8-metoksipsoralen treba pažljivo nadzirati, što povećava razinu melatonina inhibiranjem njegovog metabolizma..
Bolesnike koji primaju cimetidin, inhibitor CYP2D koji povećava razinu melatonina u plazmi inhibirajući njegov metabolizam, treba pažljivo nadzirati..
Pušenje može smanjiti melatonin induciranjem CYP1A2.
Pacijente koji primaju estrogen (poput kontracepcijskih sredstava ili hormonske nadomjesne terapije) treba pažljivo nadzirati, jer se razina melatonina povećava inhibicijom metabolizma CYP1A1 i CYP1A2.
Inhibitori CYP1A2, poput kinolona, mogu pojačati učinke melatonina.
CYP1A2-induktori, poput karbamazepina i rifampicina mogu smanjiti koncentraciju melatonina u plazmi.
Ne koristite za žene koje planiraju trudnoću, zbog specifičnog kontracepcijskog učinka melatonina.
Kada koristite Vita-melatonin®, treba izbjegavati jarko osvjetljenje..
U bolesnika s cirozom jetre razina metabolizma melatonina je smanjena, stoga je nužno primjenjivati lijek s oprezom.
Lijek se može koristiti u bolesnika s visokim krvnim tlakom (posebno sistoličkim) i hiperholesterolemijom. Uz dugotrajnu upotrebu, Vita-melatonin® snižava kolesterol u bolesnika s hiperholesterolemijom, ali ne utječe na kolesterol svojim normalnim sadržajem u krvnom serumu. Lijek smanjuje razinu inzulina i glukoze u krvnoj plazmi, jer se može primijeniti u bolesnika s hipertenzijom i hiperholesterolemijom, koje su popraćene inzulinskom rezistencijom (indeks NOMA iznad 3 dm od)..
S oprezom se propisuje za hormonske poremećaje i / ili hormonsku terapiju, kao i za bolesnike s alergijskim bolestima..
Melatonin izaziva pospanost. Lijek se treba primjenjivati s oprezom ako je moguća pospanost povezana s rizikom ili opasnošću za pacijentovo zdravlje.
Ne preporučuje se pacijentima s autoimunom bolešću.
Bolesnici sa nasljednim bolestima poput intolerancije galaktoze, nedostatka Lapp-a laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju koristiti ovaj lijek..
Istodobna upotreba alkohola smanjuje učinkovitost melatonina.
Koristite tijekom trudnoće ili dojenja.
Lijek se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja zbog nedostatka kliničkih podataka.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima.
S obzirom da lijek izaziva pospanost, tijekom uzimanja lijeka treba se suzdržavati od upravljanja vozilima i obavljanja drugih poslova na koje je potrebna pažnja.
Doziranje i primjena
Za liječenje Vita-melatonin® propisuje se interno za odrasle od 3 mg do 6 mg (1-2 tablete) dnevno. Tablete treba uzimati 30 minuta prije spavanja dnevno, najbolje u isto vrijeme..
Tijek liječenja traje do ponovnog uspostavljanja fiziološkog ritma "spavanja-spavanja", ali ne više od 1 mjeseca.
U slučaju profilaktičke primjene, dozu lijeka i trajanje njegove primjene određuje liječnik, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i tijeku bolesti. Obično uzimajte 1-2 tablete dnevno 30 minuta prije spavanja, najbolje u isto vrijeme, 2 mjeseca s tjednom pauzom između tečajeva (tijek upotrebe - 1 mjesec).
Za liječenje kroničnih poremećaja spavanja (uključujući istodobnu hipertenziju i / ili hiperholesterolemiju) u starijih bolesnika, lijek je propisan u minimalnoj učinkovitoj dozi od 1,5 mg (½ tablete) jednom dnevno, tablete se uzimaju 30 minuta prije spavanja. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se povećava na 3 mg. Povlačenje lijeka treba provesti postupno, smanjujući dozu u roku od 1-2 tjedna.
Na isti način lijek uzimaju stariji pacijenti s visokim krvnim tlakom i hipertenzijom. Lijek se može koristiti 3-6 mjeseci u intervalima od 1 tjedna između mjesečnih tečajeva liječenja.
Zatajenje bubrega. Nema studija o utjecaju različitog stupnja zatajenja bubrega na farmakokinetiku melatonina, pa bi se melatonin trebao primjenjivati s oprezom kod takvih bolesnika.
Poremećena funkcija jetre. Nema iskustva s primjenom melatonina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Objavljeni podaci pokazuju izrazito povećanu razinu endogenog melatonina tijekom dana, kao rezultat smanjenog klirensa kod takvih bolesnika. Stoga se melatonin ne preporučuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre..
Dijete. Nema iskustva s primjenom lijeka u pedijatrijskih bolesnika.
Predozirati
Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja melatonina (istodobna primjena 24-30 mg melatonina). U slučaju predoziranja, može se razviti dezorijentacija, produljeni san, anterogradni gubitak pamćenja. Simptomatska terapija.
Nuspojave
U nekim slučajevima primjena lijeka može izazvati neželjene reakcije.
Infekcije i invazija: hirurški lišajevi.
Na dijelu krvi i limfnog sustava: leukopenija, trombocitopenija.
Iz kardiovaskularnog sustava: angina pektoris, palpitacije.
Sa strane psihe: razdražljivost, povećana razdražljivost, anksioznost, nesanica, neobični snovi, promjene raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, suzavac, ranojutarnje sunčanje, pojačani libido, depresija.
Sa središnjeg živčanog sustava: migrena, pojačana psihomotorna aktivnost, vrtoglavica, pospanost, oštećenje pamćenja, oslabljena pažnja, narušena kvaliteta sna, parestezija.
Sa strane organa vida: smanjena oštrina vida, zamagljen vid, povećana solznost.
Na dijelu organa sluha i vestibularnog aparata: vrtoglavica u slučaju promjene položaja tijela.
Vaskularni poremećaji: ispiranje.
Iz gastrointestinalnog trakta: bol u trbuhu, zatvor, suha usta, čirevi sluznice usne šupljine, povraćanje, nenormalni crijevni šumovi, nadutost, pojačano lučenje sline, loš zadah, gastroezofagealni refluks.
Sa strane metabolizma: hipertrigliceridemija, hipokalcemija, hiponatremija.
Na dijelu hepatobilijarnog sustava: hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, oslabljena funkcija jetre, abnormalnosti u podacima laboratorijskih ispitivanja.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: noćno znojenje, dermatitis, ekcem, eritem, osip koji svrbe; svrbež, suha koža, psorijaza, oštećenje noktiju.
Na dijelu skeletnih mišića i vezivnog tkiva: bol u udovima, mišićni grčevi, bol u vratu, artritis.
Iz genitourinarnog sustava: glukozurija, proteinurija, simptomi menopauze, poliurija, hematurija, nokturija, priapizam, prostatitis.
Uobičajeni poremećaji: astenija, bol u prsima, umor, žeđ.
Ostali poremećaji: debljanje, promjene u nivou elektrolita.
Datum isteka roka trajanja. 3 godine.
Čuvajte u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Ambalaža. 10 tableta u blisteru; 3 blistera u pakiranju.
Kategorija odmora. Za recept.
Proizvođač. AD "KYIV VITAMIN PLANT".
Lokacija proizvođača i adresa mjesta poslovanja.
04073, Ukrajina, Kijev, st. Kopilívsʹka, 38.
Web stranica: www.vitamin.com.ua.
UPUTA
za medicinsku upotrebu lijeka
(Vita-melatonin)
Struktura
aktivna tvar: melatonin;
1 tableta sadrži 3 mg melatonina;
pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, kalcijev stearat.
Oblik doziranja. tablete.
Osnovna fizikalno-kemijska svojstva: tablete cilindričnog oblika sa pošećenim rubovima i zarezom, bijele ili retka bijele.
Farmakoterapijska skupina. Tablete za spavanje i sedativi. Agonisti receptora za melatonin. ATX kôd N05C H01.
farmakodinamiku Vita-melatonin® je sintetski analog melatonina pinealnog neuropeptida (pinealna žlijezda). Glavni učinak Vita-melatonina® je inhibicija izlučivanja gonadotropina. U manjoj mjeri lijek inhibira izlučivanje drugih hormona adenohipofize - kortikotropina, tirotropina, hormona rasta. Uz to, učinci melatonina u srednjem mozgu i hipotalamusu povećavaju sadržaj GABA i serotonina.
Gornji procesi dovode do normalizacije cirkadijanskih ritmova, promjene sna i budnosti, ritma gonadotropnih učinaka i seksualne funkcije, povećavaju mentalne i fizičke performanse, smanjuju manifestacije stresnih reakcija.
Lijek ima antioksidacijska svojstva, što uzrokuje učinak stabilizacije ego membrane. Normalizira propusnost vaskularne stijenke i povećava njenu otpornost, poboljšava mikrocirkulaciju.
Lijek poboljšava samo oštećeno funkcionalno stanje endotela, bez utjecaja na normalnu funkciju endotela. Melatonin smanjuje sistolički tlak i rad srca kod starijih bolesnika u mirovanju, smanjuje porast krvnog tlaka tijekom psihoemocionalnog stresa. Lijek normalizira autonomnu nervnu regulaciju kardiovaskularnog sustava uglavnom tijekom noći, što pomaže poboljšati poremećeni profil dnevnog krvnog tlaka.
Vita-melatonin®, stimulirajući reakcije stanične imunosti, ima imunomodulatorni učinak na tijelo.
Nakon gutanja, melatonin pretvara značajnu transformaciju tijekom početnog prolaska kroz kolač. Bioraspoloživost lijeka je 30-50%. Kada se uzima oralno u dozi od 3 mg, maksimalna koncentracija u serumu u krvi i slini postiže se nakon 20, odnosno 60 minuta.
Melatonin prelazi krvno-moždanu barijeru, određuje se u posteljici. Prosječni poluživot eliminacije melatonina je 45 minuta. Izlučuju se bubrezi.
Kliničke karakteristike
indikacije
Za prevenciju i liječenje poremećaja cirkadijanskog ritma "budnost-spavanje" pri promjeni vremenskih zona, što se očituje povećanim umorom; poremećaj spavanja, uključujući kroničnu nesanicu funkcionalnog podrijetla, nesanicu u starijih osoba (uključujući s istodobnom hipertenzijom i hiperholesterolemijom); povećati mentalne i fizičke performanse, kao i ublažiti stresne reakcije i depresivna stanja sezonske prirode. Visoki krvni tlak i hipertenzija (I - II. Stadij) u starijih bolesnika (kao dio složene terapije).
kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka. Autoimune bolesti, limfogranulomatoza, leukemija, limfom, mijelom, epilepsija, dijabetes melitus. Istodobna primjena inhibitora monoamin oksidaze, kortikosteroida, ciklosporina.
Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija. Lijekovi koji blokiraju β-adrenergičke receptore, klonidin, deksametazon, fluvoksamin i neki drugi lijekovi mogu promijeniti sekreciju endogenog melatonina.
Vita-melatonin® može utjecati na učinkovitost hormonskih lijekova (estrogena, androgena, itd.), Povećati vezanje benzodiazepina na specifične receptore, pa njihova istodobna primjena zahtijeva medicinski nadzor.
Melatonin može poboljšati sedativna svojstva benzodiazepina i ne-benzodiazepinskih hipnotika, kao što su zalepone, zolpidem i zopiklon. Dobiveni su jasni dokazi o farmakodinamičkoj interakciji melatonina i zolpidemima jedanput nakon istodobne primjene. Istodobna primjena dovodi do većeg kršenja pažnje, pamćenja i koordinacije u usporedbi s primjenom zolpidem-a.
Vita-melatonin® može pojačati antitumorski učinak tamoksifena.
Dopaminergički i serotonergički učinci metamfetamina mogu se poboljšati dok se ego koristi s Vita-melatonin®.
Vita-melatonin® može pojačati antibakterijski učinak izoniazida.
Melatonin se može koristiti s lizinoprilom u istodobnoj antihipertenzivnoj terapiji kod bolesnika s funkcionalnom insuficijencijom pinealne žlijezde, pojačavanjem ego efekta.
Prema postojećim opažanjima, melatonin inducira in vitro CYP3A u koncentracijama većim od terapijskih. Klinički značaj ovog rezultata nije poznat. Pojava indukcije može uzrokovati smanjenje lijekova u krvnoj plazmi koji se primjenjuju paralelno.
Fluvoksamin povećava razinu melatonina inhibirajući ego metabolizam jetrenim izoencimima CYP1A2 i CYP2C19 citokroma P450 (CYP). Ovu kombinaciju treba izbjegavati..
Bolesnike koji primaju 5- ili 8-metoksipsoralen, koji povećava razinu melatonina u plazmi inhibiranjem metabolizma ega, potrebno je pomno nadzirati..
Bolesnike koji primaju cimetidin, inhibitor CYP2D, koji povećava razinu melatonina u plazmi inhibiranjem metabolizma ega, potrebno je pomno nadzirati..
Pušenje može sniziti razinu melatonina induciranjem CYP1A2.
Pacijente koji primaju estrogene (poput kontracepcijskih sredstava ili hormonske nadomjesne terapije) potrebno je pomno nadzirati jer se razina melatonina povećava zbog inhibicije ego metabolizma CYP1A1 i CYP1A2.
CYP1A2 - inhibitori, poput kvinolona, mogu promovirati melatonin.
CYP1A2 - Induktori, poput karbamazepina i rifampicina, mogu pomoći u smanjenju koncentracije melatonina u plazmi.
Ne koristite za žene koje planiraju trudnoću zbog nekog kontracepcijskog učinka melatonina.
Kada koristite Vita-melatonin®, treba izbjegavati jarko osvjetljenje..
U bolesnika s cirozom jetre razina metabolizma melatonina je smanjena, stoga je potrebno lijek koristiti s oprezom.
Lijek se može koristiti u bolesnika s visokim krvnim tlakom (posebno sistoličkim) i hiperholesterolemijom. Uz dugotrajnu upotrebu, Vita-melatonin® snižava kolesterol u bolesnika s hiperholesterolemijom, ali ne utječe na kolesterol s ego normalnim sadržajem u serumu. Lijek smanjuje razinu inzulina i glukoze u krvnoj plazmi, pa se može primjenjivati u bolesnika s hipertenzijom i hiperkolesterolemijom, praćenom inzulinskom rezistencijom (indeks NOMA iznad 3 srv. Jedinica).
S oprezom se propisuje za hormonske poremećaje i / ili hormonsku terapiju, kao i za bolesnike s alergijskim bolestima..
Melatonin izaziva pospanost. Lijek se treba primjenjivati s oprezom ako je moguća pospanost povezana s rizikom ili opasnošću za pacijentovo zdravlje.
Ne preporučuje se pacijentima s autoimunim bolestima..
Bolesnici sa nasljednim bolestima poput intolerancije galaktoze, nedostatka Lapp-a laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju koristiti ovaj lijek..
Istodobna upotreba alkohola smanjuje učinkovitost melatonina.
Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.
Lijek se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja zbog nedostatka kliničkih podataka.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima.
S obzirom da lijek izaziva pospanost, tijekom uzimanja lijeka treba se suzdržati od upravljanja vozilima i obavljanja drugog posla koji zahtijeva pažnju.
Doziranje i primjena
Za liječenje Vita-melatoninom® propisano je 3 mg do 6 mg (1-2 tablete) dnevno odraslim osobama iznutra. Tablete treba uzimati 30 minuta za spavanje svaki dan, najbolje u isto vrijeme..
Tijek liječenja nastavlja s vraćanjem fiziološkog ritma "budnosti u snu", ali ne više od 1 mjeseca.
Kada se koristi profilaktički, dozu lijeka i trajanje ega uporabe liječnik određuje ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i tijeku bolesti. Obično uzimajte 1-2 tablete dnevno 30 minuta spavanja, najbolje u isto vrijeme, 2 mjeseca s tjednom pauzom između tečajeva (tijek upotrebe - 1 mjesec).
Za liječenje kroničnih poremećaja spavanja (uključujući istodobnu hipertenziju i / ili hiperholesterolemiju) u starijih bolesnika, lijek je propisan u minimalnoj učinkovitoj dozi od 1,5 mg (½ tablete) jednom dnevno, tablete se uzimaju 30 minuta prije spavanja. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se povećava na 3 mg. Povlačenje lijeka treba provesti postupno, smanjujući dozu u roku od 1-2 tjedna.
Na isti način lijek uzimaju stariji pacijenti s visokim krvnim tlakom i hipertenzijom. Lijek se može koristiti 3-6 mjeseci u intervalima od 1 tjedna između mjesečnih tečajeva liječenja.
Zatajenje bubrega. Nema studija o utjecaju različitog stupnja zatajenja bubrega na farmakokinetiku melatonina, pa bi se melatonin trebao primjenjivati s oprezom kod takvih bolesnika.
Poremećena funkcija jetre. Nema iskustva s primjenom melatonina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Objavljeni podaci pokazuju izrazito povećanu razinu endogenog melatonina tijekom dana, kao rezultat smanjenog klirensa kod takvih bolesnika. Stoga se melatonin ne preporučuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre..
Djeca. Nema iskustva s primjenom lijeka u pedijatrijskih bolesnika.
Predozirati
Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja melatonina (istodobna primjena 24-30 mg melatonina). U slučaju predoziranja, može se razviti dezorijentacija, produljeni san, anterogradni gubitak pamćenja. Simptomatska terapija.
Nuspojave
U nekim slučajevima primjena lijeka može izazvati neželjene reakcije.
Infekcije i infestacije: herpes zoster.
Na dijelu krvi i limfnog sustava: leukopenija, trombocitopenija.
Iz kardiovaskularnog sustava: angina pektoris, palpitacije.
Iz psihe: razdražljivost, povećana razdražljivost, anksioznost, nesanica, neobični snovi, promjene raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, suzavac, ranojutarnje buđenje, povećani libido, depresija.
Sa središnjeg živčanog sustava: migrena, pojačana psihomotorna aktivnost, vrtoglavica, pospanost, oštećenje pamćenja, oslabljena pažnja, narušena kvaliteta sna, parestezija.
Sa strane organa vida: smanjena oštrina vida, zamagljen vid, povećana solznost.
Na dijelu organa sluha i vestibularnog aparata: vrtoglavica s promjenom položaja tijela.
Vaskularni poremećaji: ispiranje.
Iz gastrointestinalnog trakta: bolovi u trbuhu, zatvor, suha usta, ulceracija oralne sluznice, povraćanje, nenormalni crijevni šumovi, nadutost, pojačana salivacija, loš zadah, gastroezofagealni refluks.
Sa strane metabolizma: hipertrigliceridemija, hipokalcemija, hiponatremija.
Iz hepatobilijarnog sustava: hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, oslabljena funkcija jetre, odstupanje su norme ovih laboratorijskih ispitivanja.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: noćno znojenje, dermatitis, ekcem, eritem, svrbežni osip; svrbež, suha koža, psorijaza, oštećenje noktiju.
Sa skeletnih mišića i vezivnog tkiva: bol u udovima, grčevi mišića, bol u vratu, artritis.
Iz genitourinarnog sustava: glukozurija, proteinurija, simptomi menopauze, poliurija, hematurija, nokturija, priapizam, prostatitis.
Uobičajeni poremećaji: astenija, bol u prsima, umor, žeđ.
Ostali poremećaji: debljanje, promjene u nivou elektrolita.
Rok trajanja. 3 godine.
Čuvajte u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Ambalaža. 10 tableta u blisteru; 3 blistera u pakiranju.
Kategorija odmora. Na recept.
Proizvođač. AD "KYIV VITAMIN PLANT".
Sjedište proizvođača i adresa mjesta ego aktivnosti.
04073, Ukrajina, Kijev, st. Kopylovskaya, 38.
Web stranica: www.vitamin.com.ua.
Ostali lijekovi istog proizvođača
Oblik: 3 mg tablete, 10 tableta u blisteru; 3 blistera u pakiranju
Oblik: kristalni prah (tvar) u dvostrukim plastičnim vrećicama za proizvodnju nesterilnih medicinskih oblika
Oblik: žvakaće tablete s okusom metvice; 6 tableta u blisteru; 3 blistera u pakiranju
Oblik: 7,5 mg tablete, 10 tableta u blisteru; 1 ili 2 blistera u pakiranju
Oblik: kristalni prah ili kristali (tvar) u plastičnim vrećicama za proizvodnju nesterilnih medicinskih oblika